Znaleziono 2293 wyniki

autor: Miły
08 lut 2022 12:22
Forum: Akcje
Temat: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
Odpowiedzi: 10743
Odsłony: 1663291

Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20

Czołem Trwają zakulisowe działania na rzecz uczynienia MAB dobrem narodowym. Znalazłem na Allegro :lol: To fragmenty "...W obecnej sytuacji, w jakiej jesteśmy, jedynym rozwiązaniem jest pomoc i wielorakie zaangażowanie na rzecz Spółki Mabion S.A., poprzez pracę na jej rzecz, bądź patriotyczny z...
autor: Miły
13 paź 2020 12:47
Forum: Akcje
Temat: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
Odpowiedzi: 10743
Odsłony: 1663291

Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20

BM PKO BP obniża rekomendację Mabionu do "sprzedaj" oraz cenę docelową do 17 zł
autor: Miły
10 lip 2020 14:56
Forum: Akcje
Temat: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
Odpowiedzi: 10743
Odsłony: 1663291

Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20

To wszystko wygląda na głeboki restart. Firmia jest na etapie upscalingu, gdzie do potwierdzenia pozostaje stabilność leku! oraz podobieństwo. Muszą zaprojektować i przeprowadzić badanie I/II fazy klinicznej na ok. 250 osobach (i tylko w RA(?) ), a to wszystko nie gwarantuje braku konieczności prze...
autor: Miły
10 lip 2020 13:34
Forum: Akcje
Temat: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
Odpowiedzi: 10743
Odsłony: 1663291

Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20

To wszystko wygląda na głeboki restart. Firmia jest na etapie upscalingu, gdzie do potwierdzenia pozostaje stabilność leku! oraz podobieństwo. Muszą zaprojektować i przeprowadzić badanie I/II fazy klinicznej na ok. 250 osobach (i tylko w RA(?) ), a to wszystko nie gwarantuje braku konieczności przep...
autor: Miły
10 lip 2020 10:55
Forum: Akcje
Temat: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
Odpowiedzi: 10743
Odsłony: 1663291

Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20

Mickiewicz tak ujął to zagadnienie w Dziadach: "JEDEN Z MŁODZIEZY Wieleż lat czekać trzeba, nim się przedmiot świeży Jak figa ucukruje, jak tytuń uleży? LITERAT I Nie ma wyraźnych reguł. LITERAT II Ze sto lat. LITERAT I To mało! LITERAT III Tysiąc, parę tysięcy" Najlepszy komentarz do bie...
autor: Miły
05 cze 2020 11:23
Forum: Akcje
Temat: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
Odpowiedzi: 10743
Odsłony: 1663291

Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20

Z tego co pamietam zlozenie kolejnego wniosku jest planowane na Q4 Dopóki nie mają wytycznych z EMA co do zakresu badania leku z dużej skali nie ma mozliwości planowania złożenia wniosku. Ale 4q 2020 jest nierealny, chyba że regulator zgodziłby sie na dolączenie samej analityki. Ale to chyba sci-fi
autor: Miły
26 maja 2020 11:01
Forum: Akcje
Temat: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
Odpowiedzi: 10743
Odsłony: 1663291

Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20

Wlasnie o tym mowie - do końca roku wiele się wyjaśni. Gdyby Mylan chciał ich wtedy szantazować to w ich miejsce moze wskoczyc inna firma, ktora też wniesie kase za partnering. Z punktu widzenia Big Pharmy, ryzykowanie stosunkowo niewielkiej kwoty za prawa do udziału w rynku rituximabu i dodanie ta...
autor: Miły
09 kwie 2020 13:36
Forum: Akcje
Temat: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
Odpowiedzi: 10743
Odsłony: 1663291

Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20

Będą ciągnąć ten cyrk do upadłego. Dla funduszy lepiej jest utopić kolejne 100 baniek i może odzyskać pozostałe 500. Niż nie dać kasy i stracić wszystko. No nie wiem. Firma pali 5,5 mln pln miesięcznie. Czas - konsultacje z EMA, badanie pomostowe (tu już będzie więcej niż 5,5 mln/msc), opracowanie ...
autor: Miły
09 kwie 2020 09:36
Forum: Akcje
Temat: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
Odpowiedzi: 10743
Odsłony: 1663291

Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20

"...Spółka podjęła również działania mające na celu pozyskanie partnera dystrybucyjnego na rynek USA oraz pozostałe rynki nie objęte istniejącymi umowami..." Mylan Stanami najwidoczniej zainteresowany nie jest. Na początku 2021, w zalezności od zaawansowania prac nad rejestracją CD20 (jeże...
autor: Miły
03 kwie 2020 14:14
Forum: Akcje
Temat: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
Odpowiedzi: 10743
Odsłony: 1663291

Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20

Technicznie, gdyby to miało teraz jakiekolwiek znaczenie, kurs jest na wsparciu. Jednak żeby je znaleźć trzeba się cofnąć praktycznie do początków notowań - 2010, 2012, 2013. Wtedy ten poziom był silnym oporem z którego poszły 5-cio letnie wzrosty. Tak więc najprawdopodobniej może się okazać, że ws...
autor: Miły
01 kwie 2020 20:31
Forum: Akcje
Temat: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
Odpowiedzi: 10743
Odsłony: 1663291

Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20

Mily to ze FDA moze oprzec sie na zgodzie z EMA jest poprte jakimis faktami czy to twoj domysl? A tu jest ktoś kto zna jakieś fakty związane z procesem rejestracyjnym (poza wycofaniem wniosku)? Ale nie pisze, ze w tym przypadku, bo jak rozumiem szyjesz. Pytam czy znasz jakies przypadki z przeszlosc...
autor: Miły
01 kwie 2020 19:57
Forum: Akcje
Temat: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
Odpowiedzi: 10743
Odsłony: 1663291

Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20

Mily to ze FDA moze oprzec sie na zgodzie z EMA jest poprte jakimis faktami czy to twoj domysl?
A tu jest ktoś kto zna jakieś fakty związane z procesem rejestracyjnym (poza wycofaniem wniosku)?
autor: Miły
01 kwie 2020 19:44
Forum: Akcje
Temat: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
Odpowiedzi: 10743
Odsłony: 1663291

Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20

Pod zastanowienie poddaje kwestie spotkania z FDA. Gdyby dane byly slabe, a w ramach badan wystepowal brak biopodobienstwa, dlaczego FDA spotkaloby sie w ramach spotkania typu 3? Dlaczego zaleciloby tylko krotkie, trojramienne badanie obejmujace na kazdym z ramion tylko 70 pacjentow aby to zarejest...
autor: Miły
01 kwie 2020 18:15
Forum: Akcje
Temat: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
Odpowiedzi: 10743
Odsłony: 1663291

Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20

Technicznie, gdyby to miało teraz jakiekolwiek znaczenie, kurs jest na wsparciu. Jednak żeby je znaleźć trzeba się cofnąć praktycznie do początków notowań - 2010, 2012, 2013. Wtedy ten poziom był silnym oporem z którego poszły 5-cio letnie wzrosty. Tak więc najprawdopodobniej może się okazać, że wsp...
autor: Miły
01 kwie 2020 16:13
Forum: Akcje
Temat: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
Odpowiedzi: 10743
Odsłony: 1663291

Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20

Jeżeli wniosek będzie dotyczył tylko dużej skali (a wiadomo że będzie i to "jeżeli" jest kontekście że tak się stanie), to najbardziej prawdopodobne (patrz uzgodnienia z FDA) będzie przeprowadzenie badań pomostowych. Pełną klinikę im odpuszczą. A to i czas i pieniądze Na normalnym, płynnym...

Wyszukiwanie zaawansowane