Zastanawiajace jest jak skonstruowana jest umowa pierwszenstwa na US, nie moze to przeciez oznaczac ze to Mylan dyktuje warunki umowy. Czy Mabion moze wybrac partnera ktory daje lepszego deala? czy jest zmuszony wziac byle co od Mylana? Tego nie moge rozkminic. Odnosnie badania pomostowego to Jaros...

czarny humor
etap ustnych konsultacji
EMA: wycofujecie wniosek czy odrzucamy?

(wszystkie podobieństwa do prawdziwych osób i zdarzeń...)

Chyba jedynym dotrzymanym terminem było odejście Chabowskiego

Przecież tak całkiem nie odszedł:

http://www.krs-online.com.pl/mabion-s-a-krs-346642.html

https://ekrs.ms.gov.pl/web/wyszukiwarka ... index.html

na tej stronie masz aktualne dane

ja pamietam jak mowili ze zmiana to tylko formalosc i ma potrwac max 1 miesiac Nigdy nie mówili o 1 miesiącu. Była mowa o 2 - 3 kwartałach. I to się pokrywa z dzisiejszym harmonogramem. Mnie zastanawia tylko, po co na siłę chcieli zrobić rejestrację w małej skali, skoro nic im to nie dawało. Jedyne...

Chyba jedynym dotrzymanym terminem było odejście Chabowskiego :) Róznicą pomiędzy rejestracją na podstawie małej skali ze zmianą porejestarcyjną, a wycofaniem obecnego wniosku i złożeniem od razu na skalę docelową jest kolejny milestone od Mylana. Czyli kilkadziesiąt milionów złotych w kasie. I chyb...

To ty nie wiesz...? no przeciez juz wiele lat temu podobno EMA była w szoku jak pokazali ta czastkę , to własnie dlatego potem współnie opracowywali zakres badań klinicznych zeby wypzredzić konkurencję , to dlatego teraz dalej sie tak pieknie komunikuja ----maja po porstu chody w EMA. :lol: 8) :lol...

OBSTAWIAM, ŻE 27 LUTEGO DOSTANĄ REJESTRACJĘ NA PEŁNĄ SKALĘ PRODUKCYJNĄ. Też wierzę w rejestrację w Europie ale jeżeli od razu duża skala to 4q2020 / 1q 2021. I tu widze problem z finansowaniem zaplanowanych inwestycji (łącznie z tą z przesuniętym rozliczeniem na (chyba) 09.2020) KONTROLOWANA OBSUWA...

Co prawda nie miałem więcej nie pisać na forum ale chciałem dodać... 1. Posiadam 100 % kapitału w Mabionie. 2. Mój horyzont inwestycyjny wynosi +- 5 lat 3. Nie zamierzam sprzedać akcji tej spółki poniżej 300 zł 4. Jeżeli spółka zbankrutuję to powieszę sobie wydruk z DM w ramce. 5. Wczoraj dokupiłem...

Ja to czytam tak - Mab chcial najpierw zarejestrowac czastke, a komercyjna skala produkcji sie pozniej. EMA zdecydowala polaczyc jedno z drugim. Po grudniowym posiedzeniu mieli calla zeby ustalic co i jak. Procedowanie w ten sposob dla Mab na pewno nie bylo na reke. Skoro kolejne odpowiedzi zostaly...

Gdyby mieli dostać zgodę w lutym powinni wysłać odpowiedzi w zeszlym tygodniu. 30 dni przed posiedzeniem. Dobrze kojarzę? Odpowiedź wyślą przed lutowym spotkaniem, czyli trafią na identyczną ścieżkę postępowania jak w grudniu z tematem do uzupełnienia. Bez rozstrzygnięcia pozytywnego i negatywnego,...

Gdyby mieli dostać zgodę w lutym powinni wysłać odpowiedzi w zeszlym tygodniu. 30 dni przed posiedzeniem. Dobrze kojarzę? Odpowiedź wyślą przed lutowym spotkaniem, czyli trafią na identyczną ścieżkę postępowania jak w grudniu z tematem do uzupełnienia. Bez rozstrzygnięcia pozytywnego i negatywnego,...

Gdyby mieli dostać zgodę w lutym powinni wysłać odpowiedzi w zeszlym tygodniu. 30 dni przed posiedzeniem. Dobrze kojarzę? Odpowiedź wyślą przed lutowym spotkaniem, czyli trafią na identyczną ścieżkę postępowania jak w grudniu z tematem do uzupełnienia. Bez rozstrzygnięcia pozytywnego i negatywnego, ...

Czyli teraz Mylan ma 30 dni na decyzję odnośnie partnerstwa na Stany?

Od mlmentu otrzymania protokołu z FDA. A ile beda go tworzyc to sa rozne wersje - od 14 do 60 dni.

No to wszystko by sie zgadzało - 60 dni protokół + 30 dni decyzja Mylan = +3 miesiące

Czyli teraz Mylan ma 30 dni na decyzję odnośnie partnerstwa na Stany?

ta spółka to niezły śmieć. porażka Dlaczego porażka? Odrzucili wniosek? Ciągle uważam, że w końcu to zarejestrują. Nie znaczy to, że w lutym czy marcu. Może nawet pod koniec roku, ale zrobią to. Fakt, że obiecywali wcześniej. Ale gdy ktoś pierwszy raz kopiuje hulajnogę to może mieć opóźnienia a co ...