SELVITA [SLV] księga I
Re: Selvita [SLV] cz.1
do 40 zł podaż będzie niestety.... za duże ryzyko
REKLAMA
Re: Selvita [SLV] cz.1
przesiadka na Mab i Cel.
"Dumb money is only dumb when it listens to the smart money". Peter Lynch
Re: Selvita [SLV] cz.1
fiszer mabion nie robi genrykuf litosci , to so biopodobne substancjeTak argument trochę "a w Ameryce Murzynów biją", czy mi się wydaje?No taaak, bo przecież Mabion się zabezpieczył. Nie oparł całej firmy na jednym leku i być lub nie. Ma kilka które już są przetestowane i gotowane do użytku,. Jedynie celon pod tym względem ma komfort, bo ma ich wiecej i ma na nie pieniadz.Niestety nie wygląda to najlepiej, bo cała firma wisi na jednym kandydacie na lek.
Cała jej przyszłość od tego zależała, te słynne "400mln" miało się brać z tego leku przez następne 10 lat.
Dodatkowo emisja opierała się też na przyszłość, na sukcesie tej cząsteczki.
Teraz wygląda, że nie mają nic do zaoferowania.
Jest jeszcze szansa, że pacjent miał jakieś choroby, predyspozycje, ale to dopiero za miesiąc, dwa się dowiemy, a giełda działa już jutro.
Firma zbyt mocno zależy od jednej cząsteczki, nie sprzedaje żadnego leku, nie ma stałych stabilnych dochodów, na nic ją nie stać, nie ma kolejnych leków w bliskiej przyszłości, musi się prosić o hajs inwestorów.
Nie najlepszy model biznesowy, nie zabezpieczyli się by "mieć na chleb" jak mówi Maciej Wu.
No nic, nie zmienia to faktu, że rzeczywistość obecnie weryfikuje różne strategie rozwojowe spółek biotechu.
Mamy 3 takie strategie
1. Selvita- szukamy nowych leków, innowacje, konferencje, publikacje a na boku coś tam dorabiamy.
2. Mabion - szukamy zaawansowanych generyków - trudne, ale lek już odkryty, szlak przetarty i nie tak ryzykowny.
3. Celon - od małych leków, poprzez coraz bardziej skomplikowane dające stały dochód, aż do tych innowacyjnych.
W pierwszych dwóch przypadkach w razie niewypału z lekiem grozi/groziłoby to Armagedonem.
W trzecim przypadku odrzucenie któregoś z obecnych kandydatów na lek zupełnie nie zagraża działaniu firmy i badaniom pozostałych leków.
Źle Selvicie nie życzę, bo to polska firma i ludzie zainwestowali w nią swoje oszczędności, ale dla niej ta sprawa to albo wóz albo przewóz.
i jesli chodzi o mabion to tak - tez wisieli na jednym leku ,ale im sie udalo i skladajo do ema dokumenty, przeszli przez wszyskie procedury, ryzyko bylo olbrzymie ale im sie udalo, selivita ma kolizje na samym poczontku w I fazie, niedawno bylo I podanie ,teraz bylo ostatnie
Re: Selvita [SLV] cz.1
decyduje data stempla pocztowego
Re: Selvita [SLV] cz.1
Spodziewalbym się raczej rzezi na wszystkich czech perlach,przesiadka na Mab i Cel.
do ynwestoruf nagle dotarla informacja, że ryzyko niewypalu w biotech jest realne, a nie tylko potencjalne.
Co do tego zgonu - wszystko teraz zależy od sekcji zwlok pacjenta, może się okazać, że umarl przypadkiem,
ale jeśli się okaże, że to efekt leku, to selvita może już zwijac żagle w trybie natychmiastowym.
Re: Selvita [SLV] cz.1
W perspektywie krótkoterminowej zapewne spadek na Selvicie będzie istotny, choć należy pamiętać, że w odróżnieniu od CD20 dla Selvity SEL24 jest jednym z kilku leków, które spółka rozwija do fazy klinicznej i sprzedaje. Jej główną działką generującą cashflow i wyniki, na której opierała się wycena 20+ zł były usługi. W dlugim terminie jednak może to być ostatnia okazja do kupna akcji w dobre cenie w perspektywieni kolejnych lat.
Co do samego komunikatu, to niestety w przypadku udaru mózgu ok. 50% pacjentów umiera, wieć tutaj bezpośrednią przyczyną śmierci był udar. Pytanie więc czy udar zakrzepowy, który spowodowany jest skrzepem krwi lub miażdżycą miał związek z podawanym lekiem. O ile zakładam miażdżycę można wyeliminować - chyba, że w badaniach wstępnych pacjenta to zostało odnotowane, to zakrzep już zapewne nie. Ciężki temat, bo nawet jeśli zrobi się sekcję zwłok, to nie zawsze wychodzi to jednoznacznie.
W tej całej sytuacji natomiast ja jestem pod dużym wrażeniem jeśli chodzi o komunikacją samej firmy z inwestorami i dostępępnością zarządu. Takiej postawy powinno się uczyć 99% firm notowanych na naszych giełdach.
Co do samego komunikatu, to niestety w przypadku udaru mózgu ok. 50% pacjentów umiera, wieć tutaj bezpośrednią przyczyną śmierci był udar. Pytanie więc czy udar zakrzepowy, który spowodowany jest skrzepem krwi lub miażdżycą miał związek z podawanym lekiem. O ile zakładam miażdżycę można wyeliminować - chyba, że w badaniach wstępnych pacjenta to zostało odnotowane, to zakrzep już zapewne nie. Ciężki temat, bo nawet jeśli zrobi się sekcję zwłok, to nie zawsze wychodzi to jednoznacznie.
W tej całej sytuacji natomiast ja jestem pod dużym wrażeniem jeśli chodzi o komunikacją samej firmy z inwestorami i dostępępnością zarządu. Takiej postawy powinno się uczyć 99% firm notowanych na naszych giełdach.
-
- Chorąży sztabowy
- Posty: 6728
- Rejestracja: 08 mar 2016 08:43
Re: Selvita [SLV] cz.1
Badanie kliniczne fazy I/II SEL24 rozpoczęło się w pierwszym kwartale 2017 r. Pierwsza część programu, obejmująca fazę I, została zaprojektowana dla oceny maksymalnej dawki tolerowanej (MTD) i wyznaczenia dawki rekomendowanej do stosowania w fazie II. Faza I rozpoczęła się od dawki dobowej 25 mg, podawanej raz dziennie w cyklu ciągłym, a następnie stopniowo zwiększanej. Trzeci z pacjentów, którzy przyjmowali dawkę 150 mg, doznał wspomnianego udaru o typie zakrzepowym, z wtórnym wynaczynieniem, co wymagało hospitalizacji i zostało zakwalifikowane jako zdarzenie 4. stopnia. Chory zmarł pod opieką hospicyjną, po czterech dniach od wystąpienia udaru. Raport z tego zdarzenia oraz inne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku zostały, wraz z oceną komisji monitorującej bezpieczeństwo (Data Monitoring Committee – DMC), przekazane do FDA
Re: Selvita [SLV] cz.1
Jak na razie zgodnie z moim przewidywaniem spadają wszystie czy perly,
celon i mabion po ok. -3%, ale dziwię się że selvita tylko -24%,
leszcz lapie spadający nóż licząc, że pacjent zmartwychwstanie?
Gdyby bylo -80% to możnaby zaryzykować pod odbicie, ale -20% to stanowczo za malo.
celon i mabion po ok. -3%, ale dziwię się że selvita tylko -24%,
leszcz lapie spadający nóż licząc, że pacjent zmartwychwstanie?
Gdyby bylo -80% to możnaby zaryzykować pod odbicie, ale -20% to stanowczo za malo.
Re: Selvita [SLV] cz.1
Pacjent zmartchwywstał?
To pokazuje tylko jak duża dysproporcja jest w relacji fundy-rynek.
3mln ziko i wyciągają sobie firmę z poważnym problemem w górę ile chcą.
To było do przewidzenia, że nie pozwolą firmie w której są załadowani za mocno spaść, ale że aż tak?
To pokazuje tylko jak duża dysproporcja jest w relacji fundy-rynek.
3mln ziko i wyciągają sobie firmę z poważnym problemem w górę ile chcą.
To było do przewidzenia, że nie pozwolą firmie w której są załadowani za mocno spaść, ale że aż tak?
Re: Selvita [SLV] cz.1
Zaraz Selvita będzie na mniejszym minusie niż CLN
Re: Selvita [SLV] cz.1
cln w tydzien z 36,70 na 31,80 spadek na selvicie jakby go nie bylo w normalnych warunkach tu powinno byc -50%, ale to grajdol tu wybrane walory so trzymane koszmarki growe albo smieci takie jak selvita , bedo dokladac do upadlego jak do integera i cormaya albo brasteraZaraz Selvita będzie na mniejszym minusie niż CLN
Re: Selvita [SLV] cz.1
Leszcz zarobił 20% a gruba ryba...........?Jak na razie zgodnie z moim przewidywaniem spadają wszystie czy perly,
celon i mabion po ok. -3%, ale dziwię się że selvita tylko -24%,
leszcz lapie spadający nóż licząc, że pacjent zmartwychwstanie?
Gdyby bylo -80% to możnaby zaryzykować pod odbicie, ale -20% to stanowczo za malo.
Re: Selvita [SLV] cz.1
Gruba ryba zapakowana, więc ciągnie w górę coby strat nie bylo, gotowa nawet wyjść na zieleń,Leszcz zarobił 20% a gruba ryba...........?Jak na razie zgodnie z moim przewidywaniem spadają wszystie czy perly,
celon i mabion po ok. -3%, ale dziwię się że selvita tylko -24%,
leszcz lapie spadający nóż licząc, że pacjent zmartwychwstanie?
Gdyby bylo -80% to możnaby zaryzykować pod odbicie, ale -20% to stanowczo za malo.
Jak się gra za nie swoją kasę to nawet zgon pacjenta jest dobrą informacją.
-
- Chorąży sztabowy
- Posty: 6728
- Rejestracja: 08 mar 2016 08:43
Re: Selvita [SLV] cz.1
Podczas poniedziałkowej telekonferencji zarząd Selvity poinformował, że pacjent, który zmarł, uczestniczył wcześniej w badaniach klinicznych dwóch innych leków, a stan jego zdrowia był ciężki.
- Nasze badanie kliniczne jest prowadzone z udziałem pacjentów chorych na ostry nowotwór. Mniej niż 15 proc. pacjentów z tym nowotworem przeżywa ponad 5 lat. Chorzy, uczestniczący w badaniu, są obciążeni mnóstwem dodatkowych schorzeń. Zgon pacjenta w takim badaniu nie jest czymś nadzwyczajnym. W tym przypadku jednak nie dało się wykluczyć związku z SEL24, dlatego zgodnie z zapisami w protokole badania wstrzymaliśmy podawanie leku i zaraportowaliśmy wszystko do FDA - mówi Ireneusz Otulski, dyrektor ds. badań klinicznych Selvity.
Badania kliniczne SEL24 trwały nieprzerwanie od marca, pacjentom podawano w ich ramach coraz większe dawki cząsteczki.
- W tym momencie nie rekrutujemy nowych pacjentów do badania i żadni pacjenci nie dostają leku. Otrzymaliśmy żądanie wprowadzenia zmian do protokołów badania i dodatkowe przeszkolenie personelu. Jesteśmy przekonani, że po odpowiedzeniu na wszystkie punkty z listu FDA wznowienie badania będzie możliwe. Trudno spekulować, ile czasu potrwa przygotowanie naszej odpowiedzi, potem FDA będzie miała 30 dni na wydanie decyzji o wznowieniu badania. Średnio od decyzji o wstrzymaniu badania do jego wznowienia mijają dwa-trzy miesiące - mówi Krzysztof Brzózka, wiceprezes i dyrektor ds. naukowych Selvity.
Według Pawła Przewięźlikowskiego inwestorzy spółek biotechnologicznych powinni być przygotowani na to, że badania kliniczne czasem zostają wstrzymanie.
- To zdarzenie, dotyczące kluczowego projektu spółki, jedynego, który jest w badaniach klinicznych. Jesteśmy przekonani, że są duże szanse na wznowienie badania. Jego wstrzymanie nie wiąże się dla nas z żadnymi kosztami oprócz kosztu czasu - mówi prezes Selvity.
Wstrzymanie badań może mieć wpływ na plany emisyjne spółki.
- Emisja nie miała na celu inwestowania w SEL24, ten projekt jest skomercjalizowany, wydatki na niego ponosi Menarini. Pieniądze z emisji mają być przeznaczone na inne projekty i segment usługowy spółki. Zdajemy sobie jednak sprawę z tego, jak projekt SEL24 wpływa na postrzeganie spółki. Plan bazowy jest taki, że dopiero po wznowieniu badania klinicznego wznowimy emisję akcji - mówi Paweł Przewięźlikowski.
- Nasze badanie kliniczne jest prowadzone z udziałem pacjentów chorych na ostry nowotwór. Mniej niż 15 proc. pacjentów z tym nowotworem przeżywa ponad 5 lat. Chorzy, uczestniczący w badaniu, są obciążeni mnóstwem dodatkowych schorzeń. Zgon pacjenta w takim badaniu nie jest czymś nadzwyczajnym. W tym przypadku jednak nie dało się wykluczyć związku z SEL24, dlatego zgodnie z zapisami w protokole badania wstrzymaliśmy podawanie leku i zaraportowaliśmy wszystko do FDA - mówi Ireneusz Otulski, dyrektor ds. badań klinicznych Selvity.
Badania kliniczne SEL24 trwały nieprzerwanie od marca, pacjentom podawano w ich ramach coraz większe dawki cząsteczki.
- W tym momencie nie rekrutujemy nowych pacjentów do badania i żadni pacjenci nie dostają leku. Otrzymaliśmy żądanie wprowadzenia zmian do protokołów badania i dodatkowe przeszkolenie personelu. Jesteśmy przekonani, że po odpowiedzeniu na wszystkie punkty z listu FDA wznowienie badania będzie możliwe. Trudno spekulować, ile czasu potrwa przygotowanie naszej odpowiedzi, potem FDA będzie miała 30 dni na wydanie decyzji o wznowieniu badania. Średnio od decyzji o wstrzymaniu badania do jego wznowienia mijają dwa-trzy miesiące - mówi Krzysztof Brzózka, wiceprezes i dyrektor ds. naukowych Selvity.
Według Pawła Przewięźlikowskiego inwestorzy spółek biotechnologicznych powinni być przygotowani na to, że badania kliniczne czasem zostają wstrzymanie.
- To zdarzenie, dotyczące kluczowego projektu spółki, jedynego, który jest w badaniach klinicznych. Jesteśmy przekonani, że są duże szanse na wznowienie badania. Jego wstrzymanie nie wiąże się dla nas z żadnymi kosztami oprócz kosztu czasu - mówi prezes Selvity.
Wstrzymanie badań może mieć wpływ na plany emisyjne spółki.
- Emisja nie miała na celu inwestowania w SEL24, ten projekt jest skomercjalizowany, wydatki na niego ponosi Menarini. Pieniądze z emisji mają być przeznaczone na inne projekty i segment usługowy spółki. Zdajemy sobie jednak sprawę z tego, jak projekt SEL24 wpływa na postrzeganie spółki. Plan bazowy jest taki, że dopiero po wznowieniu badania klinicznego wznowimy emisję akcji - mówi Paweł Przewięźlikowski.
Re: Selvita [SLV] cz.1
KTOŚ mocno pomaga kursowi, a ogólnie niska płynność pomaga
wyrażam moje osobiste poglądy, w żaden sposób nie można ich traktować jako rekomendacji !:-)
http://www.stockwatch.pl/forum, https://twitter.com/
Brak kary w przeszłości rozzuchwala na przyszłość
http://www.stockwatch.pl/forum, https://twitter.com/
Brak kary w przeszłości rozzuchwala na przyszłość
REKLAMA
Kto jest online
Użytkownicy przeglądający to forum: Obecnie na forum nie ma żadnego zarejestrowanego użytkownika i 120 gości