MABION [MAB] XI - Tylko dla orłów

Barmantech · Postautor: **Barmantech** » 06 maja 2016 21:12

Witam wszystkich w księdze XI

Ostatni kurs zamknięcia: 60,80 zł (06.05.2016r.)

Link do pierwszej strony księgi X:

http://forum.parkiet.com/viewtopic.php? ... 59135096d3

Znajduje się tam również większość istotnych informacji na temat spółki.

Ponieważ widzę, że większość z Was uwielbia różnego rodzaju zestawienia, przygotowałem również swoje:

X - 173 dni
IX - 146 dni
VIII - 73 dni
VII - 58 dni
VI - 114 dni
V - 194 dni
IV - 51 dni
III - 204 dni
II - 353 dni
I - 814 dni

Tak, to długość życia poprzednich ksiąg.

Jestem przekonany, że obecna będzie rekordowa. Powodzenia!

Kaplica · Postautor: **Kaplica** » 06 maja 2016 21:17

Witam

trzymać akcje nie oddawać za ułamek ceny po podpisaniu umowy.

p.s rekordowa--cena? czy rekordowo krótka?

3mldEUR · Postautor: **3mldEUR** » 06 maja 2016 21:19

Również witam wszystkich bardzo gorąco na nowej księdze Mabionu

Podzielam przekonanie Barmantecha, że obecna księga będzie rekordowa i mam nadzieję, że rekordowo szybko udam się na zapowiadaną przeze mnie od dawna przerwę

Tak jak napisałem w tym poście: http://forum.parkiet.com/viewtopic.php?p=8477230 przy kapitalizacji Mabionu 0,2 mld EUR zrobię sobie przerwę od pisania i czytania tego forum (aby było uczciwie, przerwę zrobię licząc ilość akcji na dzień 8 marca 2015).
Teraz trudno w to uwierzyć, że taka kapitalizacja wkrótce będzie mieć miejsce, ale ja jestem pewny na 100%, że to już ostatni wątek Mabionu, na którym piszę (może na pewien czas a może w ogóle)

Oczywiście pomimo tego, że nie będzie mnie na forum to dalej będę czekał na kapitalizację 3 mld EUR, którą mam nadzieję, że Mabion osiągnie przed końcem 2019 roku. O tym pisałem na pierwszej stronie pierwszego wątku spółki 15 lipca 2010 roku: http://forum.parkiet.com/viewtopic.php? ... sc&start=9

To już ostatni wątek Mabionu, w którym się udzielam, stąd postanowiłem przygotować małe podsumowanie najważniejszych informacji odnośnie spółki. Wiem, że było już takie podsumowanie na ostatnim wątku, który otwierałem

http://forum.parkiet.com/viewtopic.php?t=210720 ale tutaj prawie każdy post zostanie mocno zaktualizowany, a w niektórych przypadkach zmiany będą naprawdę znaczące

Dziękuję również Barmantechowi, za jego własną analizę w pierwszym poście tej księgi

3mldEUR · Postautor: **3mldEUR** » 06 maja 2016 21:20

W takim razie zaczynamy nasze podsumowanie.

W ostatnim wątku podsumowanie rozpocząłem od wypisania czterech informacji, na które z niecierpliwością czekaliśmy pod koniec zeszłego roku. Dwie już odhaczyłem. Trzecią informację znajdziemy w prezentacji ze spotkania dla inwestorów z lutego bieżącego roku:
https://mabion.eu/wp-content/uploads/20 ... _22.02.pdf

Czyli tak naprawdę została nam jedna ważna informacja, na która teraz wszyscy czekamy z niecierpliwością: podpisanie umowy na dystrybucję leku MabionCD20 na obszar UE a być może nawet i na większy obszar.

Kiedy możemy się spodziewać podpisania tej umowy?

Odpowiedź znajdziemy we wczorajszym wydaniu Parkietu

http://www.parkiet.com/artykul/1473052- ... bnych.html

Przedwczoraj z kolei ktoś zadał mi na wątku pytanie: jaki może być poziom płatności za osiągnięcie kamieni milowych przy podpisaniu umowy?

Oczywiście to pytanie powinno być kierowane bardziej do prezesa firmy, a nie do mnie. Chociaż i tak pewnie nie dowiedzielibyśmy się konkretów, a tylko dostalibyśmy jakąś dyplomatyczną odpowiedź.

Do czasu, aż poznamy warunki umowy Mabionu warto więc przypomnieć mój post sprzed roku, w którym opisałem, jak kształtują się podobne umowy na leki biopodobne na rynku:

Wysłany: Czw, 04 Cze 2015, 12:29

Zacznijmy od najnowszej umowy z lutego bieżącego roku:

PFENEX

51 mln USD „upfront” i do 291 mln USD za kamienie milowe - razem 342 mln USD: http://pfenex.investorroom.com/2015-02- ... Biosimilar

Lek Pfenexu PF582 jest dopiero w 1 fazie badań na grupie 24 pacjentów: https://clinicaltrials.gov/ct2/results? ... rch=Search … ale jeszcze nie rekrutują.
Trzy: patenty wygasają na Lucentis (ranibizumab) w okresie 2018-2022 w UE i Japonii
źródło: http://www.drugs.com/clinical_trials/st ... 16210.html oraz
w lipcu 2019 w USA źródło: http://newdrugapprovals.org/patent-expiry/

Aż wierzyć się nie chce, że za taki lek (stopień zaawansowania prac, wielkość rynku oraz daty wygasania patentu dla leku referencyjnego) można mieć takie pieniądze, szczególnie patrząc na drugi przykład…

…ale z drugiej strony kontrakt Coherus’a był w 2013 roku, dzisiaj mamy rok 2015 i leki biopodobne są obecnie na ustach wszystkich w farmacji, każdy chce je mieć… a najbardziej rządy i płatnicy systemów opieki zdrowotnej

Czas na:

COHERUS BIOSCIENCES

30 mln USD przy podpisaniu umowy i 221,3 mln USD za kamienie milowe,
razem 251,3 mln USD - umowa licencyjna pomiędzy Baxter i Coherus
BioSciences - strona 109 wg numeracji wewnętrznej
dokumentu: http://pdf.secdatabase.com/1314/0001193 ... 380821.pdf

Gdyby umowa była razem z USA (chociaż tam ochrona patentowa na lek referencyjny i tak wygasa w 2029 roku) i była podpisana w trakcie badań klinicznych to Coherus może by dostał więcej

Licencja wynikająca z umowa pomiędzy Baxter i Coherus BioSciences jest na sprzedaż jednego leku biopodobnego - odpowiednika leku Enbrel (etanercept) i to nie na cały świat, bo bez USA, Japonii i kilku krajów karaibskich oraz z Ameryki Południowej.

Umowa podpisana kiedy? W sierpniu 2013 - przed rozpoczęciem badań klinicznych leku.

Sprzedaż leku Enbrel i leku Rituxan/MabThera jest porównywalna pod względem wielkości rynku jak i dynamiki wzrostu - najnowsze dane za rok 2014 :
http://www.genengnews.com/insight-and-i ... 83/?page=2

Trzeba jeszcze dodać, że prawdopodobnie lek Coherus’a nie będzie pierwszym biopodobnym etanercept’em na rynku UE, bo pierwszy wniosek rejestracyjny na swój biopodobny etanercept do EMA złożył już Samsung:
http://www.samsungbioepis.com/newsroom2/newsroom_0.html a badania Coherus'a trwają...

Tutaj jedna mała uwaga - wszystkie te powyższe kwoty za kamienie milowe będą wypłacone jak te kamienie milowe zostaną osiągnięte. Tu dystrybutor nie płaci wszystkiego od razu, ale jak firma wywiąże się z badań klinicznych, rejestracji itp. to pieniądze z samych opłat licencyjnych od dystrybutora będą olbrzymie

… a Mabion jest bardziej zaawansowany w badaniach niż Coherus czy Pfenex (wcześniej je zaczął - i już się zbliża do ich końca)

3mldEUR · Postautor: **3mldEUR** » 06 maja 2016 21:21

Oczywiście pieniądze za kamienie milowe plus opłata za podpisanie umowy to są ogromne pieniądze, ale my inwestorzy długoterminowi czekamy na coś jeszcze większego: przychody i zyski ze sprzedaży leku

Jakie to mogą być pieniądze?

Przede wszystkim najważniejsze to osiągnąć jak największy udział w rynku leku referencyjnego, którego odpowiednikiem ma być lek biopodobny.

Na chwilę obecną, nie ma jeszcze na rynku regulowanym UE czy USA żadnego leku biopodobnego do leku MabThera/Rituxan firmy Roche i lek MabionCD20 cały czas ma szansę być jego pierwszym biopodobnym odpowiednikiem. Z racji tego musimy się na razie posiłkować danymi o udziale rynkowym innych leków biopodobnych, w tym pierwszego biopodobnego przeciwciała monoklonalnego firmy Celltrion na rynku UE.

Tutaj mogę przedstawić najświeższe dane, jakie ukazały się wczoraj i które to dane pokazują, że leki biopodobne przejmują w niektórych krajach prawie cały rynek i że tempo przejmowania rynku przez kolejne leki biopodobne jest coraz szybsze

Oto mój post z dnia wczorajszego:

Wysłany: Czw, 05 Maj 2016, 20:55

Wczoraj, w drugim poście na 141 stronie wątku napisałem, że Benepali po jednym miesiącu osiągnął 20% udziału w rynku leku referencyjnego w Norwegii http://forum.parkiet.com/viewtopic.php? ... start=2100

Dzisiaj, dosłownie od kilka godzin wiemy, że Benepali -

biopodobny etanercept ma już 40% rynku etanercept’u w Norwegii po 2 miesiącach na rynku $\:D/$

Jednocześnie od kilku godzin wiemy też, że jedyne biopodobne przeciwciało monoklonalne w UE -

biopodobny infliximab ma już 93% rynku infliximab’u w Norwegii po 27 miesiącach na rynku $\:D/$

Źródło: https://www.firstwordpharma.com/node/1380212?tsid=33

Chyba nawet najwięksi optymiści nie spodziewali się takiej ekspansji leków biopodobnych

Jako uzupełnienie tych danych przypomnę też mój post z września ubiegłego roku:

Wysłany: Wto, 29 Wrz 2015, 13:21

Mamy też w końcu dane średniego udziału w rynku pierwszego biopodobnego przeciwciała monoklonalnego w większej liczbie krajów w UE za skumulowany okres od kwietnia do czerwca 2015 roku:

Źródło: https://twitter.com/Mabxience/status/646270649518944256

Oczywiście dla kilku krajów mamy już dane za lipiec:

Źródło: Steinar Madsen https://twitter.com/biosimilarz/status/ ... 80/photo/1

Przypomnę tylko, że Remsima i Inflectra to jedno i to samo biopodobne przeciwciało monoklonalne Celltrionu.

=D> =D> =D>

3mldEUR · Postautor: **3mldEUR** » 06 maja 2016 21:22

Poprzedni mój post pokazuje jak wiele można zyskać mając pierwszy biopodobny odpowiednik leku referencyjnego na rynku regulowanym w Europie.

MabionCD20 cały czas ma szansę być pierwszym biopodobnym odpowiednikiem leku MabThera/Rituxan w UE.

Spółka przekazała to jasno w swoim raporcie rocznym za rok 2015, który to raport został opublikowany 21 marca 2016 roku:

Badania kliniczne prowadzone przez firmy konkurencyjne oraz informacja o ich przewidywanych terminach zakończenia jest pozytywna w kontekście planów badania klinicznego Mabion S.A. Wg. najlepszej wiedzy Spółki żadne z powyższych nie zakończy się wcześniej niż to prowadzone przez Spółkę Mabion, a to z kolei daje przewagę rynkową po etapie rejestracji.

Źródło: str. 47 wg numeracji w dokumencie: http://gpwinfostrefa.pl/espi/pl/reports ... 8,20160321

Oczywiście jest to poparte konkretnymi faktami, odnośnie badań klinicznych Mabionu i jego konkurencji, co możemy w postaci graficznej obejrzeć na tej samej stronie, co powyższy cytat.

Podobny wykres, z tym, że z zaznaczonymi firmami, które zrezygnowały z programu lub zawiesiły swoje programy kliniczne jest też w prezentacji dla inwestorów z lutego. Tam też jest dodatkowy wykres z postępem badań klinicznych. Obydwa wykresy można znaleźć na stronie 7 pod tym linkiem: https://mabion.eu/wp-content/uploads/20 ... _22.02.pdf

Z tych wykresów wyłania się też jedna ważna rzecz dla nas inwersów. Otóż, nie sam termin ukończenia badania jest ważny, ale też odpowiednia moc wnioskowania statystycznego danego badania, o czym zresztą sama spółka mówi w raporcie rocznym:

Warto też podkreślić fakt, iż jeżeli któraś z firm prowadzi dwa mniejsze badania, w których suma pacjentów daje wymagany minimalny próg statystyczny (ten próg szacuje się na blisko 600 pacjentów), to i tak nie uzyskuje się odpowiedniej mocy statystycznej. Właściwym metodycznie podejściem jest posiadanie jednego dużego badania, a drugie może być znacznie mniejsze – pomocnicze. Badania kliniczne biopodobnego rituximabu prowadzone są w dwóch różnych populacjach – u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (z ang. Rheumatoid Arthritis – RA), lub cierpiących na nowotwór krwi w postaci chłoniaka (ang. Oncological – ONC). Pacjenci RA stanowią populację bardziej jednorodną i są bardziej czułym klinicznie modelem, zatem siła wnioskowania statystycznego będzie w tej populacji większa.

Źródło: str. 19 wg numeracji w dokumencie: http://gpwinfostrefa.pl/espi/pl/reports ... 8,20160321

Mamy więc potwierdzenie i uzasadnienie tego, że lek MabionCD20 może być pierwszym biopodobnym odpowiednikiem leku MabThera/Rituxan na rynku UE (na podstawie wielkości badań i czasu ich ukończenia).

3mldEUR · Postautor: **3mldEUR** » 06 maja 2016 21:23

Na pierwszej stronie poprzedniego wątku zamieściłem moje własne zestawienie kandydatów do bycia pierwszym odpowiednikiem leku MabThera/Rituxan na rynku UE. Postanowiłem umieścić w tym zestawieniu tylko te leki, których rekrutacja do badań III fazy obejmuje łącznie przynajmniej 300 pacjentów i ten warunek jest spełniony w oparciu o dane z bazy ClinicalTrials.gov. Moją listę rankingową postanowiłem zbudować w oparciu o termin osiągnięcia pierwszorzędowych punktów końcowych ostatniego z badań III fazy dla danego leku. Również linki zamieściłem tylko do badań III fazy. Wyjątkowo ująłem w tym zestawieniu lek firmy Amgen, gdyż wiedziałem, że mimo braku danych w ClinicalTrials.gov (w czasie tworzenia zestawienia) lek ten ma szansę być znaczącym graczem na rynkach regulowanych i ma łącznie rekrutowanych 550 w badaniach III fazy wg danych z clinicaltrialsregister.eu

Tworząc nowe podsumowanie w tym 11 wątku spółki Mabion postanowiłem zaktualizować moje zestawienie dostosować je jednocześnie do tego co podaje sama spółka, a więc ująć również tych kandydatów, którzy mają mniejsze badania, ująć również linki do badań I i II fazy, jeśli dana firma je realizowała i zsumować liczbę pacjentów ze wszystkich faz. Dodatkowo postawiłem w moją listę rankingowej posortować w pierwszej stopniu w oparciu o łączną listę pacjentów we wszystkich badaniach (na podstawie podziału na 3 grupy) i w ramach tych grup zastosować kolejność zgodnie z terminami, tak jak w moim pierwotnym zestawieniu. Dzięki takiemu dwuetapowemu budowaniu rankingu moja lista bardziej odzwierciedla fakt, że tak naprawdę największym konkurentem leku MabionCD20 jest produkt Sandoza, którego liczba rekrutowanych pacjentów w badaniu daje odpowiednią moc wnioskowania statystycznego niż Pfizer, którego badania prawdopodobnie będą jeszcze musiały być w jakiś sposób rozszerzone, aby tą moc statystyczną zapewnić. Oczywiście nic nie stoi na przeszkodzie, aby ktoś na podstawie zebranych informacji zbudował sobie własną listę rankingową.

Oczywiście przypominam, że coś mogłem niechcący przeoczyć, pomylić się i zachęcam do samodzielnego sprawdzenia wszystkiego, co piszę. Linki są, adres bazy danych jest znany i każdy może sam spróbować zbudować taką listę. Ja tylko dzielę się tym, co sam dla siebie przygotowałem. Jeśli ktoś chce z tego korzystać to tylko na własną odpowiedzialność. Dotyczy to też każdego z moich pozostałych zestawień.

A teraz do rzeczy, oto najnowsze zestawienie wyścigu

3mldEUR · Postautor: **3mldEUR** » 06 maja 2016 21:25

Biosimilar rituximab race

Final data collection date for primary outcome measure:

I. Total Enrollment: 1000 and above

1. MabionCD20 - Mabion - Total Enrollment: 1003
December 2016 - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02468791 (Phase 3) Estimated Enrollment: 863
December 2016 - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02617485 (Phase 3) Estimated Enrollment: 140

2. GP2013 - Sandoz - Total Enrollment: 1028
December 2017 - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01419665 (Phase 3) Estimated Enrollment: 618
December 2016 - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02514772 (Phase 3) Enrollment: 107
January 2016 - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01274182 (Phase 1/2) Enrollment: 297
Completed - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01933516 (Phase 1) Enrollment: 6

II. Total Enrollment: 500-999

3. PF-05280586 - Pfizer - Total Enrollment: 800
July 2017 - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02213263 (Phase 3) Estimated Enrollment: 394
Completed - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01643928 Enrollment: 184
Completed - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01526057 (Phase 1/2) Enrollment: 222

4. ABP 798 - Amgen - Total Enrollment: 550
February 2018 - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02747043 (Phase 3) Estimated Enrollment: 250
https://www.clinicaltrialsregister.eu/c ... 5543-90/PL (Phase 3) Estimated Enrollment: 300

5. CT-P10 - Celltrion - Total Enrollment: 850
August 2018 - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02260804 (Phase 3) Estimated Enrollment: 174
February 2017 - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02162771 (Phase 3) Estimated Enrollment: 134
January 2017 - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02149121 (Phase 3) Estimated Enrollment: 300
Completed - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01873443 (Phase 1) Enrollment: 87
Completed - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01534884 (Phase 1) Enrollment: 154
Terminated - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01534949 (Phase 1) Enrollment: 1

III. Total Enrollment: below 500

6. MK-8808 - Merck - Total Enrollment: 107
Completed - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01390441 (Phase 1) Enrollment: 100
Terminated - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01370694 (Phase 1) Enrollment: 7

7.* BI 695500 - Boehringer Ingelheim - Enrollment: 237
November 2015 - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01955733 (Phase 3)
November 2015 - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01682512 (Phase 3) Enrollment: 235
Completed - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02417129 (Phase 3) Enrollment: 2
Completed - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01950273 (Phase 1)

8. DRL_RI - Dr. Reddy's - Total Enrollment: 276
February 2016 - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02296775 (Phase 1/2) Estimated Enrollment: 276

9. RTXM83 - mAbxience - Total Enrollment: 250
May 2016 - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02268045 (Phase 3) Estimated Enrollment: 250

10. Acellbia®/BCD-020 - Biocad - Total Enrollment: 453
December 2016 - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02744196 (Phase 3) Estimated Enrollment: 159
June 2016 - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01701232 (Phase 3) Estimated Enrollment: 134
July 2015 - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01759030 (Phase 3) Estimated Enrollment: 160

* http://www.fwbiosimilars.com/viewpoints ... -bi-695500

3mldEUR · Postautor: **3mldEUR** » 06 maja 2016 21:26

Kilka postów wyżej przedstawiłem dane pokazujące jak szybko lek biopodobny może przejmować rynek leku referencyjnego.

Powstaje pytanie, o jaki to rynek będzie walczyć lek MabionCD20? Jaką sprzedaż posiada lek referencyjny Mabthera/Rituxan, którego biopodobnym odpowiednikiem będzie lek MabionCD20?

Niestety, bardzo często w różnych rankingach jest podawana sprzedaż leku Mabthera/Rituxan tylko przez Roche, podczas gdy ten lek jeszcze sprzedaje Biogen. Często też wykorzystywane są różne przeliczniki walut, co też ma niebagatelne przełożenie na rankingi. W związku z tym postanowiłem przedstawić dane „RAW” - prosto ze źródeł w pierwotnych walutach, aby każdy mógł sobie po swojemu ustalić ile wynosi sprzedaż leku, do którego Mabion będzie miał swój biopodobny odpowiednik MabionCD20. A oto i receptura do obliczeń:

Do sprzedaży leku Mabthera/Rituxan przez Roche w roku 2015, czyli: 7 045 mln CHF
należy dodać sprzedaż leku Rituxan w 2015 roku przez Biogen poza USA o wartości 69,4 mln USD
oraz część (niestety nie wiemy jaką) z 1 269,8 mln USD sprzedaży leków Rituxan i Gazyva w USA przez Biogen w roku 2015.

Źródło:
str. 12 wg numeracji w dokumencie http://www.roche.com/fb15e.pdf
str. F-53 wg numeracji w dokumencie https://biogen.investorhq.businesswire. ... rm_10K.pdf

Jako uzupełnienie tylko dodam, że w USA lek MabThera/Rituxan ma się świetnie: sprzedaż przez Roche zwiększyła się o 7% licząc w USD i prawie 13% licząc w CHF z 3 334 mln USD w roku 2014 do 3 760 mln USD w roku 2015.

Źródło:
str. 12 wg numeracji w dokumencie http://www.roche.com/fb15e.pdf

Również Biogen raportuje spory, 4% wzrost ilościowy sprzedaży leku Rituxan w USA

Źródło:
str. 56 wg numeracji w dokumencie https://biogen.investorhq.businesswire. ... rm_10K.pdf

Oczywiście lek MabionCD20 to nie jedyny lek, który znajduje się w pipline Mabionu. Na pierwszej stronie poprzedniego wątku zebrałem informacje o lekach, nad którymi pracował Mabion - w oparciu *** o starą rekomendację DM Mercurius. Te informacje obecnie należy traktować wyłącznie w kategoriach archiwalnych.

Wraz z ukazaniem się raportu rocznego Mabionu za rok 2015 mamy bowiem oficjalne potwierdzenie tych projektów nad którymi spółka pracowała w roku 2015. Są one w formie graficznej przedstawione w:

„Tabela 29. Projekty badawcze realizowane w Mabion S.A. w 2015 roku”
na stronie 73-74 wg numeracji w dokumencie http://gpwinfostrefa.pl/espi/pl/reports ... 8,20160321

3mldEUR · Postautor: **3mldEUR** » 06 maja 2016 21:27

W tej chwili nas akcjonariuszy najbardziej interesuje jednak projekt MabionCD20 i nie tylko dlatego, że będzie to pierwszy lek Mabionu na rynku, ale również dlatego, że ma bardzo duże szanse być pierwszym biopodobnym odpowiednikiem leku Mabthera/Rituxan na rynku UE a być może również pierwszym na rynku USA.

W związku z tym najważniejszymi danymi dla nas są teraz informacje na temat postępów w przebiegu badań klinicznych.

Jaki spółka ma plan w zakresie badań klinicznych - wiemy z materiałów ze spotkania zarządu spółki z inwestorami w dnia 22 lutego 2016 roku

https://mabion.eu/wp-content/uploads/20 ... _22.02.pdf

O postępach spółka informowała w dniu 21 marca 2016 roku przy okazji publikacji raportu rocznego - str. 47-48 wg numeracji w dokumencie: http://gpwinfostrefa.pl/espi/pl/reports ... 8,20160321

Mamy już jednak nowsze dane wraz z publikacją 11 maja 2016 roku raportu kwartalnego spółki:

W okresie sprawozdawczym Spółka Mabion uzyskała zgody Urzędów Regulatorowych na prowadzenie badania klinicznego Mabion CD20 – 002 NHL, zgodnie z zaakceptowanym protokołem, w Polsce, na Serbii, w Mołdawii, Chorwacji, Bośni, Gruzji i na Ukrainie oraz prowadziła rekrutację pacjentów w badaniu MabionCD20 – 002NHL.

Aktualny status badania klinicznego:
» 17 pacjentów objętych procedurami badania klinicznego

w tym: » 9 pacjentów po pierwszym podaniu leku

Jeśli chodzi o badanie w Reumatoidalnym Zapaleniu Stawów (RZS) to Spółka w przedmiotowym okresie zakontraktowała nowe ośrodki biorące udział w badaniu klinicznym, aby zwiększyć tempo rekrutacji pacjentów w badaniu.

Aktualny status badania klinicznego:

» 801 pacjentów objętych procedurami badania klinicznego w tym:

» 583 pacjentów po pierwszym podaniu leku

w tym: 105 po pierwszym podaniu leku w ramach podbadania PK/PD¹ (ta liczba jest efektem rekrutacji PK/PD głównie w Polsce. Spółka jest na etapie na finalizacji kontraktowania ośrodków na Ukrainie o co zwiększy tempo rekrutacji PK/ PD, w najbliższym czasie Spółka nadal będzie się skupiać głównie na rekrutacji tej populacji pacjentów w ramach badania RZS).

¹ Pacjenci PK/PD to pacjenci podjęci dodatkowym procedurom w ramach badania klinicznego. Stanowią grupę pacjentów u których badane jest:
» PK- stężenie leku we krwi w różnych punktach czasowych;
» PD- poziom limfocytów w różnych punktach czasowych.

Źródło: str. 10-11: http://gpwinfostrefa.pl/espi/pl/reports ... 3,20160511

3mldEUR · Postautor: **3mldEUR** » 06 maja 2016 21:28

Wraz z końcówką badań oraz intensywnymi przygotowaniami do komercyjnej sprzedaży leku zwiększa się w firmie ilość zatrudnionych pracowników, których liczba w poszczególnych latach kształtowała się następująco:

Liczba pracowników Mabionu:

91 - na dzień 31.12.2015
53 - na dzień 31.12.2014
49 - na dzień 31.12.2013
36 - na dzień 31.12.2012
22 - na dzień 31.12.2011
14 - na dzień 31.12.2010
7 - na dzień 31.12.2009
5 - na dzień 28.10.2009

Źródła danych:
Rok 2015 - str. 72
http://gpwinfostrefa.pl/espi/pl/reports ... 8,20160321
Rok 2014 - str. 80 http://gpwinfostrefa.pl/espi/pl/reports ... 4,20150331
Rok 2013 - str. 90 http://gpwinfostrefa.pl/espi/pl/reports ... 1,20140321
Rok 2012 - str. 56 http://gpwinfostrefa.pl/espi/pl/reports ... 5,20130430
Rok 2011 - str. 29 http://www.newconnect.pl/index.php?page ... e&id=33094
Rok 2010 - str. 28 http://www.newconnect.pl/index.php?page ... le&id=8769
Rok 2009 - str. 60 i 77 http://www.newconnect.pl/pub/dokumenty_ ... 0S%20A.pdf

Z najnowszego raportu kwartalnego wiemy też, że spółka nadal zwiększa zatrudnienie w 2016 roku:

W pierwszym kwartale 2016 r. prowadzone były intensywne działania w zakresie przeprowadzania prób technologicznych komercyjnej linii wytwarzania przeciwciał monoklonalnych w Konstantynowie Łódzkim. Zgodnie z rosnącymi potrzebami organizacyjnym w pierwszym kwartale 2016 r. Spółka wzmocniła swoje zasoby kadrowe. Do dnia publikacji niniejszego raportu w 2016 r. zatrudnionych zostało łącznie 30 nowych pracowników.

Źródło: str. 10: http://gpwinfostrefa.pl/espi/pl/reports ... 3,20160511

W dalszych postach trochę informacji o akcjonariacie oraz parę statystyk giełdowych:

3mldEUR · Postautor: **3mldEUR** » 06 maja 2016 21:29

AKCJONARIAT MABIONU

2 294 457 akcji Mabionu - Twiti Investments Limited (stan na 11 maja 2016 roku):
http://gpwinfostrefa.pl/espi/pl/reports ... 3,20160511

1 437 983 akcji Mabionu - Polfarmex S.A. (stan na 11 maja 2016 roku):
http://gpwinfostrefa.pl/espi/pl/reports ... 3,20160511

988 042 akcji Mabionu - Amathus TFI (stan na 11 maja 2016 roku):
http://gpwinfostrefa.pl/espi/pl/reports ... 3,20160511

904 526 akcji Mabionu - Glatton Spółka z o.o. (stan na 11 maja 2016 roku):
http://gpwinfostrefa.pl/espi/pl/reports ... 3,20160511

892 324 akcji Mabionu - Generali PTE (stan na 31 grudnia 2015 roku):
https://www.generali.pl/files/produkty/ ... ny_ofe.pdf
https://www.generali.pl/files/produkty/ ... ne_dfe.pdf

635 467 akcji Mabionu - Investors TFI (stan na 31 grudnia 2015 roku, 31 marca 2016 roku):
https://investors.pl/informacje-i-dokum ... 015-QkyEmY
https://investors.pl/informacje-i-dokum ... 015-0oHVpI
https://investors.pl/informacje-i-dokum ... 016-dXH2Hd

620 350 akcji Mabionu - Celon Pharma S.A. (stan na 11 maja 2016 roku):
http://gpwinfostrefa.pl/espi/pl/reports ... 3,20160511

330 000 akcji Mabionu - TFI PZU (stan na 31 grudnia 2015 roku):
https://www.pzu.pl/c/document_library/g ... upId=10172
https://www.pzu.pl/c/document_library/g ... upId=10172

275 000 akcji Mabionu - Nordea PTE (stan na 31 grudnia 2015 roku):
http://www.nordeapolska.pl//wp-content/ ... 2015_2.pdf

220 100 akcji Mabionu - Ipopema TFI (stan na 31 grudnia 2015 roku):
http://ipopematfi.pl/dl/4207/attachment ... 5%20r..pdf

182 101* akcji Mabionu - Aviva PTE (stan na 31 grudnia 2015 roku):
https://www.aviva.pl/_files/struktura_r ... II2015.pdf

132 394 akcji Mabionu - Legg Mason TFI (stan na 31 grudnia 2015 roku):
https://www.leggmason.pl/~/media/files/ ... -2015.ashx
https://www.leggmason.pl/~/media/files/ ... -2015.ashx
https://www.leggmason.pl/~/media/files/ ... -2015.ashx

128 184 akcji Mabionu - Robert Aleksandrowicz (stan na 11 maja 2016 roku):
http://gpwinfostrefa.pl/espi/pl/reports ... 3,20160511

120 483 akcji Mabionu - MetLife PTE (stan na 31 grudnia 2015 roku):
https://www.metlife.pl/pl/assets/pdf/pt ... e-2016.pdf

31 119 akcji Mabionu - Union Investment TFI (stan na 31 grudnia 2015 roku):
https://www.union-investment.pl/dokumen ... 2-2015.pdf

29 649 akcji Mabionu - FL Real Investments Holding Limited (stan na 11 maja 2016 roku):
http://gpwinfostrefa.pl/espi/pl/reports ... 3,20160511

20 005 akcji Mabionu - Bio-Tech Consulting Sp. z o.o. (stan na 11 maja 2016 roku):
http://gpwinfostrefa.pl/espi/pl/reports ... 3,20160511

3 987 akcji Mabionu - Copernicus Capital TFI (stan na 31 grudnia 2015 roku):
http://fio.copernicus.pl/site/public/up ... O_2015.pdf

* Liczba akcji wyliczona z podzielania wartości akcji w posiadaniu danego OFE podanej w źródle przez cenę jednej akcji równej 46,46 PLN, która jest średnią ceną akcji Mabionu z dnia 30 grudnia 2015 roku.

RAZEM: 9 246 171 akcji Mabionu

Całkowita liczba akcji Mabionu to: 11 500 000
http://gpwinfostrefa.pl/espi/pl/reports/view/3,318717

3mldEUR · Postautor: **3mldEUR** » 06 maja 2016 21:30

Emisje akcji Mabionu od 2010 roku:

Rok 2010) 1 900 000 akcji serii I x 12 PLN
Rok 2013) 2 600 000 akcji serii J x 15 PLN
Rok 2014) 790 000 akcji serii K x 41 PLN
Rok 2014) 510 000 akcji serii L x 41 PLN
Rok 2015) 360 000 akcji serii M x 47 PLN
Rok 2015) 340 000 akcji serii N x 47 PLN

Po pomnożeniu wszystkich akcji serii I-N przez ich ceny emisyjne wychodzi razem dokładnie 148 mln PLN.

Ad serii I) Wiemy, że 1/3 to inwestorzy indywidualni a 2/3 to instytucje finansowe - slajd str. 7/8: http://gpwmedia.pl/entries/813/ Wiemy też, że dotychczasowi akcjonariusze objęli akcje za 2,1 mln PLN - str. 49: http://newconnect.pl/pub/dokumenty_info ... 0S%20A.pdf

Ad serii J) Wiemy, że 10% wartościowo to inwestorzy w transzy detalicznej a 90% wartościowo to inwestorzy w transzy instytucjonalnej: http://gpwinfostrefa.pl/espi/pl/reports/view/3,227785 Wiemy też że insiderzy i osoby blisko z nimi związane nabyli razem 427 403 akcji co daje 6,4 mln PLN: http://gpwinfostrefa.pl/espi/pl/reports/view/3,232594

Ad serii K) Wiemy, że oferta była bez prospektu emisyjnego, nie była podzielona na transze: http://gpwinfostrefa.pl/espi/pl/reports/view/3,263129 a akcje objęły fundusze inwestycyjne, emerytalne oraz inni inwestorzy instytucjonalni: http://www.genesispr.pl/?lang=pl&page=b ... =5&id=4312

Ad serii L) Wiemy, że oferta była bez prospektu emisyjnego i akcje w całości trafiły do głównych akcjonariuszy spółki: http://gpwinfostrefa.pl/espi/pl/reports/view/3,269136

Ad serii M) Wiemy, że oferta była bez prospektu emisyjnego a akcje objęło 7 osób prawnych: http://gpwinfostrefa.pl/espi/pl/reports/view/3,305079

Ad serii N) Wiemy, że oferta była bez prospektu emisyjnego i akcje w całości trafiły do głównych akcjonariuszy spółki:
http://gpwinfostrefa.pl/espi/pl/reports/view/3,309478
http://gpwinfostrefa.pl/espi/pl/reports/view/3,309572

3mldEUR · Postautor: **3mldEUR** » 06 maja 2016 21:31

W ciągu tylko jednego tygodnia: 9-13 maja 2016 obrót na spółce Mabion wyniósł ponad 14,7 mln PLN
to jest więcej niż w jakimkolwiek całym miesiącu w prawie 6-letniej historii notowań spółki

Jest to zbliżony obrót do obrotu za całe 4 pierwsze miesiące 2016 roku - 15 mln PLN

3mldEUR · Postautor: **3mldEUR** » 06 maja 2016 21:32

Sesje giełdowe z najwyższym wzrostem kursu Mabionu w historii:

1. 2014-02-06 + 20,83%
2. 2014-02-11 + 18,09%
3. 2016-05-09 + 15,38%
4. 2013-09-11 + 14,86%
5. 2014-01-02 + 14,29%
6. 2015-11-26 + 12,84%
7. 2015-03-02 + 11,71%
8. 2010-10-01 + 11,71%
9. 2011-06-15 + 11,54%
10. 2013-05-28 + 11,38%

Sesje giełdowe z najwyższym obrotem na akcjach Mabionu w historii:

1. 2016-05-13 :arrow: 6 414,64 tys. PLN
2. 2015-09-02 :arrow: 5 525,54 tys. PLN
3. 2016-05-09 :arrow: 4 164,04 tys. PLN
4. 2015-06-22 :arrow: 3 941,18 tys. PLN
5. 2015-02-24 :arrow: 3 451,47 tys. PLN
6. 2015-11-10 :arrow: 3 401,32 tys. PLN
7. 2014-03-19 :arrow: 3 300,16 tys. PLN
8. 2014-06-05 :arrow: 3 052,16 tys. PLN
9. 2010-10-29 :arrow: 2 814,67 tys. PLN
10. 2015-06-01 :arrow: 2 804,11 tys. PLN

Źródło danych: http://www.gpwinfostrefa.pl/GPWIS2/pl/e ... MBION00016

MABION [MAB] XI - Tylko dla orłów

MABION [MAB] XI - Tylko dla orłów

Kto jest online