CELON PHARMA [CLN]

[wojtek6412]

W tak zwanym międzyczasie,przydałby się jakiś milestone,niewielki chociaż.
kamyczek do ogródka,ale to nie do przewidzenia,premia

[wojtek6412]

USA- za 2- 3 lata rejestracja,rynek 4-5 x > większy od Europy.
Wyniki,kiedy są?
Rewelacji nie będzie,podobne,przypuszczam,może nieznacznie lepsze niż za poprzedni kwartał.
Ten wywiad pod wyniki chyba,które rewelacyjne nie będą,eufemistycznie mówiąc

[Fiszer]

.." koniec roku,początek następnego-> rejestracja Salmex-> Skandynawia,Niemcy,W.Brytania.."w takiej kolejności, powiedział
i tego się trzymajmy

Wieczorek nic nie mówił o końcu roku.

Dosłownie powiedział "rejestracje skandynawskie, niemiecka i brytyjska. Oczekujemy, ze te rejestracje będą miały miejsce jeszcze w tym roku i na początku przyszłego".

Myślę, ze tu trudno przewidzieć. Jak mówił wieczorek na spotkaniu z inwestorami, Celon dostarcza natychmiast odpowiedzi na zapytania regulatorów i jedyne co, to można mieć nadzieję, że jakiemuś urzędnikowi to wystarczy i nie będzie się dalej dopytywał. W GB istnieje jeszcze "zegar" ograniczający czas urzędników na decyzję.

Niektórzy twierdzą, że to nieciekawy wywiad, jednak parę informacji dla mnie było bardzo ciekawych.
Między innymi, jak ma się pipeline Celiny do pipelinu dużych firm oraz jak widzi wycenę firmy za jakiś czas.
Kluczowe słowo "wielokrotnie".

Jeśli ktoś się spodziewał ogłoszenia umowy na 370mln(tylko po to zeby 2 miesiące później ogłosić dodruk akcji i pożyczać 12 mln pod zastaw przyszłych płatności) to niestety musi być zawiedziony.

No i parę informacji o nowym Centrum B+R, widać, ze prezes jest tu bardzo napalony na nowe możliwości jakie ono nam da.

[wojtek6412]

Moim zdaniem,powiedział to tak o rejestracji, w takim kontekście,że raczej koniec roku/grudzień i początek następnego rejestracja,takie kontinuity,tak to zrozumiałem.
Ale zobaczymy kto miał rację

[Fiszer]

Moim zdaniem,powiedział to tak o rejestracji, w takim kontekście,że raczej koniec roku/grudzień i początek następnego rejestracja,takie kontinuity,tak to zrozumiałem.
Ale zobaczymy kto miał rację

Twoim zdaniem? Masz dosłowny cytat i nie ma nic o końcu roku.

To, że przewiduje pewną kolejność to nie znaczy, ze wszystkie te państwa wydadzą zgodę na przestrzeni miesiąca. więc twoje wrażenie kontinuity nie musi oznaczać bliskości czasowej, tylko prawdopodobną kolejność.

Jakiś Sven Svenson może klepnąć rejestrację w sierpniu/wrześniu a Hans dopiero w listopadzie.
Nikt nie wie, co urzędnikowi strzeli do łba i kiedy.

[pandorinium]

Czy to ma aż takie znaczenie? Można założyć ze do końca pierwszego kwartału 2018 będa rejestracje na naprawdę ważnych rynkach. Miesiąc w jedną czy w drugą to już kompletnie jest bez znaczenia.

[Jezus]

to ma znaczenie bo np glenmark przy okazji publikacji swoich wynikuf jeszcze rok temu mowil o 4 rejestracjach w 2017 potem tylko o skandynawskiej a nie tak dawno w ogole stwierdzil ze trudno jest im powiedziec czy w ogole jakas bedzie, wienc to wszysko sie przesuwa, a znaczenie ma bo ma wplyw nawyniki, dopuki nie bedzie rejestracji wyniki bedo slabe

[pandorinium]

to ma znaczenie bo np glenmark przy okazji publikacji swoich wynikuf jeszcze rok temu mowil o 4 rejestracjach w 2017 potem tylko o skandynawskiej a nie tak dawno w ogole stwierdzil ze trudno jest im powiedziec czy w ogole jakas bedzie, wienc to wszysko sie przesuwa, a znaczenie ma bo ma wplyw nawyniki, dopuki nie bedzie rejestracji wyniki bedo slabe

czyli dalej jest bez znaczenia w horyzoncie czasowym powyżej roku. Dla kogoś kto chce szybko zarobic to problem, ale dla innych których nie tylko interesuje sama rejestracja ale czas gdy dany lek na danym rynku bedzie już w sprzedaży kilka lat to bez różnicy. To że są przesunięcia w tej branży to normalna sprawa. Polecam każdemu do każdego infa ze spółki doliczyć najbidniej rok i będzie ok.

[Acrobata]

to ma znaczenie bo np glenmark przy okazji publikacji swoich wynikuf jeszcze rok temu mowil o 4 rejestracjach w 2017 potem tylko o skandynawskiej a nie tak dawno w ogole stwierdzil ze trudno jest im powiedziec czy w ogole jakas bedzie, wienc to wszysko sie przesuwa, a znaczenie ma bo ma wplyw nawyniki, dopuki nie bedzie rejestracji wyniki bedo slabe

czyli dalej jest bez znaczenia w horyzoncie czasowym powyżej roku. Dla kogoś kto chce szybko zarobic to problem, ale dla innych których nie tylko interesuje sama rejestracja ale czas gdy dany lek na danym rynku bedzie już w sprzedaży kilka lat to bez różnicy. To że są przesunięcia w tej branży to normalna sprawa. Polecam każdemu do każdego infa ze spółki doliczyć najbidniej rok i będzie ok.

dokładnie, najbidniej

[radi3]

Art. z "podłogi"

Salmex trafi do USA za ponad dwa lata

PROSTO Z PARKIETU | TRZY POTENCJALNE LEKI CELON PHARMY WEJDĄ DO I FAZY BADAŃ KLINICZNYCH W TYM ROKU

W tym tygodniu Celon Pharma podpisała z firmą Plexus Ventures umowę. Jak ważna dla spółki jest to umowa i czego dotyczy?

To bardzo ważna umowa. Stanowi swojego rodzaju zwieńczenie prac, które wykonywaliśmy przez wiele lat. Celon Pharma powstała jako firma farmaceutyczna rozwijająca i wprowadzająca do obrotu leki generyczne. Jest to relatywnie prosty biznes farmaceutyczny, który jest typowym biznesem w Polsce. Od ośmiu lat, kiedy poczuliśmy się pewniej pod względem finansowym, rozpoczęliśmy konsekwentne inwestycje w innowacyjne projekty, które dają większą przewagę konkurencyjną i dłuższy cykl życia produktu. Pracujemy nad takimi produktami, które umożliwiają ekspansję na rynkach międzynarodowych. Po kilku latach aktywności związanej z innowacjami mamy w tej chwili bardzo zaawansowane laboratoria, zespoły, a przede wszystkim portfolio leków innowacyjnych, które rozwijamy w czterech głównych grupach terapeutycznych: onkologii, chorobach metabolicznych, chorobach zapalnych i neuropsychiatrii.

W czym ma wam pomóc Plexus Ventures?

Przede wszystkim ma nam pomóc w znalezieniu partnerów. Rynek leków jest olbrzymi. My jako pacjenci widzimy tylko końcowy produkt, natomiast wcześniej musi on przejść cały łańcuch związany z rozwojem i transakcjami sprzedaży na różnym etapie rozwoju. Dzisiaj w ramach kilkudziesięciu największych korporacji farmaceutycznych prawie dwie trzecie leków w ich portfolio są lekami kupionymi na różnym etapie rozwoju od mniejszych producentów. Mamy do czynienia z bardzo specjalistycznym rynkiem, dlatego fachowa wiedza związana z produktem i jego cechami jest niezbędna, by móc znaleźć właściwego partnera. Plexus Ventures jest swojego rodzaju pośrednikiem, doskonale znającym rynek, technologie i leki. Jest w stanie znaleźć i przekonać partnera, że potencjalny lek przez nas rozwijany idealnie pasuje do jego portfolio.

Nad iloma potencjalnymi lekami obecnie pracujecie? Kiedy pierwsze z nich trafią do badań klinicznych?

Nasza strategia jest bardzo dobrze poukładana. Uważamy, że spółka taka jak nasza jest w stanie długoterminowo myśleć o sukcesie, czyli o tym, co będzie jutro, za trzy czy za dziesięć lat. Jesteśmy w stanie z dużym prawdopodobieństwem to przewidzieć. Aby zabezpieczyć krótko- i średnioterminową perspektywę, musimy mieć odpowiednie portfolio leków. W przypadku leków „na jutro” są to leki generyczne głównie dotyczące chorób płuc i wziewnego podawania leków. W tym jesteśmy specjalistami. Nasz lek Salmex jest standardem leczenia astmy i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc w Polsce. Jest to lek, który pozwoli na ekspansję przez najbliższych kilka lat. Są szanse, że za kilka lat wiele z naszych leków innowacyjnych osiągnie masę transakcyjną, która spowoduje, że będziemy w stanie sprzedać pewne prawa określonym partnerom na poszczególne rynki. Są to transakcje na dziesiątki czy nawet setki milionów euro.

Kiedy pierwsze transakcje mogą się zrealizować?

Firmę Plexus Ventures dobrze znamy. Doprowadziła ona w Mabionie do sprzedaży praw dystrybucyjnych do MabionCD20. W tym przypadku poszukiwanie partnera trwało 1,5 roku. Nasz kontrakt z Plexus Ventures przewiduje mniej więcej podobny harmonogram. W Celon Pharmie mamy szersze portfolio leków niż w Mabionie. Mamy sześć leków zaawansowanych. Dla trzech z nich rozpoczniemy rozwój kliniczny w tym roku. Dla trzech kolejnych leków rozpocznie się on w przyszłym roku. Harmonogram współpracy z Pleksusem przewiduje, że do końca tego roku te projekty będą analizowane. Od początku przyszłego roku przez okres 12–15 miesięcy systematycznie będziemy poszukiwać partnerów i na początku 2019 r. w przypadku dwóch–trzech projektów oczekujemy zawarcia wiążących umów.

Wspomniał pan o leku Salmex, który generuje w spółce najwięcej przychodów. Kiedy możemy się spodziewać jego rejestracji na głównych europejskich rynkach, takich jak Niemcy, Wielka Brytania, Skandynawia, Francja?

Procesy są w toku. Rejestracje na tych rynkach prowadzimy z naszym partnerem, firmą Glenmark, która jest silna na tych rynkach od strony marketingowej i dystrybucyjnej. Procesy rejestracyjne podzieliliśmy na trzy grupy: rejestrację skandynawską, niemiecką i brytyjską. Oczekujemy, że te rejestracje nastąpią jeszcze w tym roku i na początku 2018. W pierwszej kolejności powinna to być Skandynawia, później Niemcy i na końcu

Wielka Brytania. W 2016 r. Salmex zanotował 85-proc. dynamikę wzrostu sprzedaży eksportowej. Czy za dwa–trzy lata eksport będzie większy niż sprzedaż krajowa?

Polski rynek tego leku to sto kilkadziesiąt tysięcy opakowań miesięcznie. My sprzedajemy 60–70 tys. opakowań miesięcznie. Rynek niemiecki to 300–400 tys. opakowań miesięcznie. Rynek francuski jest podobny. Duże rynki europejskie są zatem dwu-, trzykrotnie większe od rynku polskiego. Oceniając cały rynek europejski, można powiedzieć, że Salmex ma kilkakrotny potencjał wzrostu sprzedaży.

Jest jeszcze rynek amerykański. Na jakim etapie jest rejestracja w FDA?

Lek referencyjny w USA nazywa się Advair, a w Europie Seretide. W Ameryce jest on średnio cztery–pięć razy droższy niż w Europie. Średnia jego cena wynosi tam 300 USD, a w UE jest to ok. 50 USD. Rynek amerykański to 1,8–2 mln opakowań miesięcznie, ale pod względem wartości jest cztery–pięć razy większy niż rynek europejski. Tak naprawdę to dotyczy wszystkich leków, dlatego wszyscy tak marzą o wejściu do USA ze względu na bardzo wysokie ceny. Obecnie nasz partner firma Lupin prowadzi badania kliniczne, które są wymagane przez Amerykanów. Dzisiejszy harmonogram przewiduje, że w przyszłym roku rozpoczniemy procedurę rejestracyjną. Perspektywa 2–2,5 roku jest realną szansą rozpoczęcia sprzedaży w USA.

[zawi123]

Czyli co z tymi wynikami finansowymi w kolejnych kwartałach będzie poprawa czy nie ? Jakoś tak miałem wrażenie, że mocno wymijająco prezes odniósł się do tej kwestii -a to dość ważne w kontekście dokonanej w ostatnich kwartałach rejestracji salmexu na innych rynkach.

[pandorinium]

Z samej Polski nie bardzo. Z zagranicy tak, ale przecież nie od razu. Rejestracja to początek. Ten rok zapewne będzie podobny finansowo, raz lepiej raz gorzej, mniej więcej podobnie.

[Jezus]

Czyli co z tymi wynikami finansowymi w kolejnych kwartałach będzie poprawa czy nie ? Jakoś tak miałem wrażenie, że mocno wymijająco prezes odniósł się do tej kwestii -a to dość ważne w kontekście dokonanej w ostatnich kwartałach rejestracji salmexu na innych rynkach.

wyniki sie nie poprawio dopuki nie bedzie rejestraci w europie typu skandynawia, niemcy, dodatkowo wyniki bedo wyglondaly na gorsze i slabe jezeli nie bedzie platnosci za kamienie milowe, bo bez tych kamieni to celon zarabia na czysto z 20 baniek na rok czyli z 5 baniek na kwartal

[Fiszer]

Czyli co z tymi wynikami finansowymi w kolejnych kwartałach będzie poprawa czy nie ? Jakoś tak miałem wrażenie, że mocno wymijająco prezes odniósł się do tej kwestii -a to dość ważne w kontekście dokonanej w ostatnich kwartałach rejestracji salmexu na innych rynkach.

wyniki sie nie poprawio dopuki nie bedzie rejestraci w europie typu skandynawia, niemcy, dodatkowo wyniki bedo wyglondaly na gorsze i slabe jezeli nie bedzie platnosci za kamienie milowe, bo bez tych kamieni to celon zarabia na czysto z 20 baniek na rok czyli z 5 baniek na kwartal

Można na to spojrzeć także z drugiej strony.
Dopuszczenie do każdego nowego kraju to będą kolejne milestonsy.
Najprawdopodobniej ich wysokość będzie najwyższa, bo są finalne, czyli Glenmark ma już pewność, że się udało, sprzedaż jest pewna, więc będą zyski.

Myślę, że można się spodziewać ciekawych sum w milionach euro, szczególnie za te większe rynki.

Czyli na razie
1) wyniki będą bez sensacji(lekki wzrost sprzedaży zapowiedział prezes), później
2) duże strzały za milestonsy, a później już
3) pieniądze ze sprzedaży Salmexu za granicą. No a na deser
4) umowy przez Plexusa na leki innowacyjne, ale to już bardzo gruby szmal i dopiero za rok, półtora.

Plan jest, pozostaje uzbroić się w najważniejszą cechę inwestora i czekać na pierwszy kamyczek(mileSTONE), który ruszy lawinę.

[bankrucik]

biznes idzie step by step a to jest najważniejsze