MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20

seal6 · Postautor: **seal6** » 13 cze 2017 00:55

Celtrion tez zaryzykowal w EMA i mogl skonczyc tak jak Coherus. Mabion nie moze sobie na to pozwolic dlatego powoli ale step by step w dobrym kierunku.

alfredo.alberto · Postautor: **alfredo.alberto** » 13 cze 2017 09:29

Celtrion tez zaryzykowal w EMA i mogl skonczyc tak jak Coherus. Mabion nie moze sobie na to pozwolic dlatego powoli ale step by step w dobrym kierunku.

Ok Celltrion zaryzykował w Europie i mu się udało. Pytanie czy uda mu się w Stanach? Bo nagle może się okazać, że dostaną kopa od FDA.

Miły · Postautor: **Miły** » 13 cze 2017 10:56

Celtrion tez zaryzykowal w EMA i mogl skonczyc tak jak Coherus. Mabion nie moze sobie na to pozwolic dlatego powoli ale step by step w dobrym kierunku.
Ok Celltrion zaryzykował w Europie i mu się udało. Pytanie czy uda mu się w Stanach? Bo nagle może się okazać, że dostaną kopa od FDA.

Zgadza się. Jeżeli w Europie wiadomo jak wygląda sytuacja, tak w Stanch wszystkie scenariusze wydaja się jeszcze możliwe. Zobaczymy ile informacji, po spotkaniu z FDA, Mabion będzie mógł przekazać do publicznej wiadomości (odnośnie ścieżki rejestracyjnej CD20)

Gerda88 · Postautor: **Gerda88** » 13 cze 2017 16:43

http://infostrefa.com/infostrefa/pl/wia ... nansowanie

Zarząd Mabion SA (Spółka) informuje, iż w dniu 13 czerwca 2017 r. wszedł w posiadanie informacji, że wniosek Spółki o dofinansowanie projektu pn. "Rozwój i skalowanie innowacyjnego procesu wytwarzania terapeutycznego, rekombinowanego przeciwciała monoklonalnego, w celu umożliwienia przemysłowego wdrożenia pierwszego polskiego leku biotechnologicznego do terapii onkologicznych oraz autoimmunologicznych" (Projekt) złożony w ramach Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój 2014-2020 (3/1.1.1/2016 Działanie 1.1. "Projekty B+R przedsiębiorstw", Poddziałanie 1.1.1 "Badania przemysłowe i prace rozwojowe realizowane przez przedsiębiorstwa") został zarekomendowany przez Narodowe Centrum Badań i Rozwoju (NCBiR) do dofinansowania.

Celem Projektu jest przeprowadzenie prac rozwojowych ukierunkowanych na przygotowanie wdrożenia do produkcji w skali przemysłowej innowacyjnego w skali światowej leku biotechnologicznego MabionCD20 (biopodobny do rituximab), *** się wyższymi parametrami jakościowymi względem leku referencyjnego (MabThera) w zakresie profilu czystości. Jednym z celów projektu będzie udowodnienie, w ujęciu analitycznym, zgodności parametrów leku wytwarzanego dziś w skali średniej (2x250 l), która stanowi źródło preparatu testowanego w badaniu klinicznym, z produktem uzyskanym w wyniku realizacji projektu (skala 2x2500 l).

Zgodnie ze złożonym wnioskiem wysokość kosztu kwalifikowanego wynosi 58,30 mln zł, a wysokość wnioskowanego dofinansowania to 29,15 mln zł. Zarząd pragnie podkreślić, iż na chwilę obecną wniosek Spółki o ww. dofinansowanie został jedynie pozytywnie rozpatrzony i rekomendowany do dofinansowania, jednak żadna umowa nie została jeszcze podpisana, a ostateczna wielkość dofinansowania nie jest znana.

seal6 · Postautor: **seal6** » 13 cze 2017 16:52

i znowu ktos na sile zaniza

bankrucik · Postautor: **bankrucik** » 13 cze 2017 17:00

i znowu ktos na sile zaniza

chyba nie lubią prezesa i nie chcą żeby zarobił dodatkowe bonusy za wysoką cenę w IPO

omaha · Postautor: **omaha** » 13 cze 2017 18:14

Znowu dostaniemy 30 dużych baniek.
To chyba na waciki.

Psst. nie waciki.. na garnki.

30malo · Postautor: **30malo** » 13 cze 2017 18:30

http://infostrefa.com/infostrefa/pl/wia ... nansowanie

Zarząd Mabion SA (Spółka) informuje, iż w dniu 13 czerwca 2017 r. wszedł w posiadanie informacji, że wniosek Spółki o dofinansowanie projektu pn. "Rozwój i skalowanie innowacyjnego procesu wytwarzania terapeutycznego, rekombinowanego przeciwciała monoklonalnego, w celu umożliwienia przemysłowego wdrożenia pierwszego polskiego leku biotechnologicznego do terapii onkologicznych oraz autoimmunologicznych" (Projekt) złożony w ramach Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój 2014-2020 (3/1.1.1/2016 Działanie 1.1. "Projekty B+R przedsiębiorstw", Poddziałanie 1.1.1 "Badania przemysłowe i prace rozwojowe realizowane przez przedsiębiorstwa") został zarekomendowany przez Narodowe Centrum Badań i Rozwoju (NCBiR) do dofinansowania.

Celem Projektu jest przeprowadzenie prac rozwojowych ukierunkowanych na przygotowanie wdrożenia do produkcji w skali przemysłowej innowacyjnego w skali światowej leku biotechnologicznego MabionCD20 (biopodobny do rituximab), ***ącego się wyższymi parametrami jakościowymi względem leku referencyjnego (MabThera) w zakresie profilu czystości. Jednym z celów projektu będzie udowodnienie, w ujęciu analitycznym, zgodności parametrów leku wytwarzanego dziś w skali średniej (2x250 l), która stanowi źródło preparatu testowanego w badaniu klinicznym, z produktem uzyskanym w wyniku realizacji projektu (skala 2x2500 l).

Zgodnie ze złożonym wnioskiem wysokość kosztu kwalifikowanego wynosi 58,30 mln zł, a wysokość wnioskowanego dofinansowania to 29,15 mln zł. Zarząd pragnie podkreślić, iż na chwilę obecną wniosek Spółki o ww. dofinansowanie został jedynie pozytywnie rozpatrzony i rekomendowany do dofinansowania, jednak żadna umowa nie została jeszcze podpisana, a ostateczna wielkość dofinansowania nie jest znana.

CZYLI DUŻA SKALA NA UKONCZENIU

seal6 · Postautor: **seal6** » 13 cze 2017 18:46

Tak jak pisalem pare miesiecy temu, zastosowanie nowej technologii spowoduje, ze lek bedzie czystszy czyli bezpieczniejszy, moze nawet niwelujacy pare % efektow ubocznych leku referencyjnego.

bankrucik · Postautor: **bankrucik** » 13 cze 2017 18:50

Znowu dostaniemy 30 dużych baniek.
To chyba na waciki.
Psst. nie waciki.. na garnki.

inna firma po takim komunikacie byłaby +20%

blah8760 · Postautor: **blah8760** » 13 cze 2017 18:55

Znowu dostaniemy 30 dużych baniek.
To chyba na waciki.
Psst. nie waciki.. na garnki.
inna firma po takim komunikacie byłaby +20%

A u nas jutro będzie -5%, jak dobrze pójdzie

hantar · Postautor: **hantar** » 13 cze 2017 19:19

Znowu dostaniemy 30 dużych baniek.
To chyba na waciki.
Psst. nie waciki.. na garnki.
inna firma po takim komunikacie byłaby +20%

A przynajmniej +2,8%, bo to cash do kapitalizacji...

Gerda88 · Postautor: **Gerda88** » 13 cze 2017 19:20

Ale jakie to ma znaczenie czy będzie plus czy minus jutro? Wszystkie znaki wskazują ze lek działa, ze grają na kilku frontach - nie tylko badania ale tez dofinansowania, dodatkowo w tle toczą się rozmowy z reszta świata. Siedzieć i dokupować i czekać na grudzień

seal6 · Postautor: **seal6** » 13 cze 2017 19:24

http://infostrefa.com/infostrefa/pl/wia ... zej-spolki

bledzik · Postautor: **bledzik** » 13 cze 2017 19:49

Ale jakie to ma znaczenie czy będzie plus czy minus jutro? Wszystkie znaki wskazują ze lek działa, ze grają na kilku frontach - nie tylko badania ale tez dofinansowania, dodatkowo w tle toczą się rozmowy z reszta świata. Siedzieć i dokupować i czekać na grudzień

czemu na grudzień?

i którego roku?

MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20

Kto jest online