Znaleziono 2232 wyniki

autor: Miły
16 paź 2019 12:18
Forum: Akcje
Temat: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
Odpowiedzi: 5287
Odsłony: 811506

Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20

"W 2020 roku Mabion będzie skupiać się na zmianie skali produkcji leku MabionCD20, rozbudowie mocy wytwórczych i pracach związanych z rejestracją w USA - poinformował PAP Biznes członek zarządu Sławomir Jaros." To też z wczorajszego komunikatu. A to z kolei rozumiem tak, że nie zamierzają dłubać w ...
autor: Miły
16 paź 2019 12:16
Forum: Akcje
Temat: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
Odpowiedzi: 5287
Odsłony: 811506

Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20

"W 2020 roku Mabion będzie skupiać się na zmianie skali produkcji leku MabionCD20, rozbudowie mocy wytwórczych i pracach związanych z rejestracją w USA - poinformował PAP Biznes członek zarządu Sławomir Jaros." To też z wczorajszego komunikatu. A to z kolei rozumiem tak, że nie zamierzają dłubać w 2...
autor: Miły
16 paź 2019 11:07
Forum: Akcje
Temat: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
Odpowiedzi: 5287
Odsłony: 811506

Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20

Sami postawmy się na miejscu Pana Jarosa, tak samo byśmy mówili, bez podawania konkretów. Nie sztuką jest coś obiecać i potem nie dotrzymać słowa.. wtedy dopiero kurs by wariował. Wg mnie konkrety zostały podane we wczorajszym komunikacie. Do końca roku musi być wydana decyzja regulatora. EMA ma 30...
autor: Miły
15 paź 2019 15:36
Forum: Akcje
Temat: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
Odpowiedzi: 5287
Odsłony: 811506

Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20

Oj Tam oj Tam;-)

Przecież można być biotechnologiem zajmującym się tylko roślinkami :mrgreen:
Zbyt intensywne zajmowanie sie roślinkami też wydłuża różnego rodzaju procesy i procedury
autor: Miły
15 paź 2019 15:27
Forum: Akcje
Temat: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
Odpowiedzi: 5287
Odsłony: 811506

Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20

Ale jak dwa produkty teraz? Jak potem i tak muszą złożyć kolejny wniosek?
Kolejny wniosek będzie porejestracyjny. Jako biotechnolog powinieneś być dość dobrze zorientowany odnośnie procedury związanej za zmiana skali wytwarzania.
autor: Miły
15 paź 2019 15:10
Forum: Akcje
Temat: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
Odpowiedzi: 5287
Odsłony: 811506

Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20

A może po prostu poprosili o przedłużenie czasu na odpowiedzi np. o rok, a EMA się zgodziła... ;-) A mieli rzekomo miec taka szybka sciezke rejestracyjna.Ech. Wyjaśnienie, poniekąd, jest w dzisiejszym komunikacie - "...To oznacza, że EMA ocenia obecnie, w pewnym sensie, +dwa produkty+ w odniesieniu...
autor: Miły
09 paź 2019 15:06
Forum: Akcje
Temat: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
Odpowiedzi: 5287
Odsłony: 811506

Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20

A czemu do dzisiaj nie ma nowego prezesa?
Jest ktoś w stanie racjonalnie to wytłumaczyć?
Racjonalnie? To chyba tylko zarząd.
autor: Miły
09 paź 2019 14:21
Forum: Akcje
Temat: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
Odpowiedzi: 5287
Odsłony: 811506

Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20

to by swiadczylo o jego niekompetencji i nikt normalny nie dalby mu roboty
myślę, że o jego kompetencjach też można by sporo dyskutować...
To byl czlowiek do przeprowadzenia dużej emisji i ewentualnego tematu dual listingu. A później trochę się zasiedział
autor: Miły
08 paź 2019 12:56
Forum: Akcje
Temat: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
Odpowiedzi: 5287
Odsłony: 811506

Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20

Najpierw dopytałbym sie u źródła o powody braku realizacji podobnego, acz wiekszego, zamowienia z 2018

https://bazakonkurencyjnosci.gov.pl/pub ... ew/1133729

200 l bioreaktory najprawdopodobniej potrzebne będą do skali pilotażowej
autor: Miły
14 wrz 2019 17:13
Forum: Akcje
Temat: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
Odpowiedzi: 5287
Odsłony: 811506

Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20

Pewnie jedyną osobą, która mogłaby się wypowiedzieć czy to wystarczy do zmiany skali i która pisała tu na forum, poza Omniscient-em, był Tachion. Mabion na podstawie przygotowywanych odpowiedzi musi dostać zgodę regulatora żeby nie zaczynać procedury od początku. 2 szarże techniczne w dużych ferment...
autor: Miły
14 wrz 2019 13:30
Forum: Akcje
Temat: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
Odpowiedzi: 5287
Odsłony: 811506

Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20

Nie odczytywałbym stwierdzenia "...Należy przy tym pamiętać, że w ramach złożonego wniosku, poza kwestią dopuszczenia leku, regulator podejmuje decyzję również w zakresie transferu technologii..." że Mabion przedłużając miesięczny termin odpowiedzi związany z "dniem 180" chce upiec 2 pieczenie i jed...
autor: Miły
15 kwie 2019 15:12
Forum: Akcje
Temat: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
Odpowiedzi: 5287
Odsłony: 811506

Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20

Wytłumaczcie mi jedno, bo już się trochę chyba w tym pogubiłem. Mabion I - to jest obecny zakład z 4 x 500 - tutaj brakuje jednej linii? Mabion II - to jest dobudówka obecnego zakładu, która ma powstać na tej samej działce wg wcześniejszych prezentacji i obsłużyć UE oraz część MS Mabion III - to je...
autor: Miły
13 kwie 2019 12:34
Forum: Akcje
Temat: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
Odpowiedzi: 5287
Odsłony: 811506

Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20

"Będziemy też składać wniosek o zmianę porejestracyjną polegającą na zwiększeniu skali wytwarzania MabionCD20. To zadanie na kolejny nadchodzący rok. Ta zmiana może potrwać dwa do trzech kwartałów" - dodał.

Czy wcześniej nie było mówione, że porejestarcyjne zwiększenie skali zajmie 30 dni?
autor: Miły
10 kwie 2019 14:27
Forum: Akcje
Temat: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
Odpowiedzi: 5287
Odsłony: 811506

Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20

12 grudnia 2019 wskazalem za wyliczeniami uzytkownika Nebula. Jest to ostateczny termin autoryzacji, po uwzglednieniu wszystkich przedluzen w maksymalnej wartosci. Nic co do tej pory robil Mabion nie sklania do jakiegos optymizmu, wiec zakladam termin ostatni. Wg mnie spolka i tak pojdzie na sprzed...

Wyszukiwanie zaawansowane