Mabion [MAB] cz.1 *New Connect*

Barmantech · Postautor: **Barmantech** » 21 cze 2011 08:44

Raport EBI
typ raportu Raport bieżący
numer 12/2011
data dodania 2011-06-21 07:03:08
spółka MABION SA

Zawiadomienie GIF o planowanej inspekcji w zakresie uzyskania zezwolenia na wytwarzanie leków do badan klinicznych
Zarząd firmy Mabion S.A. informuje, iż w dniu 20.06.2011 otrzymał zawiadomienie od Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) o planowanym terminie Inspekcji w dniach 05-06.08.2011 w zakresie uzyskania zezwolenia na wytwarzanie do badań klinicznych leków w Laboratorium Badawczo-Rozwojowym Biotechnologicznych Produktów Leczniczych spółki Mabion w Łodzi.
Zawiadomienie o wyznaczeniu terminu inspekcji było wynikiem złożenie przez spółkę wniosku i dokumentacji opisującej procedury i procesy związane z przygotowaniem i zwalnianiem leków w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym.
Jednocześnie spółka złożyła w dniu dzisiejszym prośbę o przyśpieszenie terminu inspekcji.

Wnioskowane zezwolenie na wytwarzanie produktów leczniczych w zakresie badań klinicznych dotyczy zarówno substancji aktywnych - białek rekombinowanych (przeciwciał monoklonalnych i innych białek w różnych systemach ekspresji) jak i form farmaceutycznych sterylnych - gotowych leków.

Podstawa prawna: § 3 ust.1 Załącznika Nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu "Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect".

Osoby reprezentujące spółkę:

Maciej Wieczorek - Prezes Zarządu

3mldEUR · Postautor: **3mldEUR** » 21 cze 2011 08:53

Raport EBI
typ raportu Raport bieżący
numer 12/2011
data dodania 2011-06-21 07:03:08
spółka MABION SA

Zawiadomienie GIF o planowanej inspekcji w zakresie uzyskania zezwolenia na wytwarzanie leków do badan klinicznych
Zarząd firmy Mabion S.A. informuje, iż w dniu 20.06.2011 otrzymał zawiadomienie od Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) o planowanym terminie Inspekcji w dniach 05-06.08.2011 w zakresie uzyskania zezwolenia na wytwarzanie do badań klinicznych leków w Laboratorium Badawczo-Rozwojowym Biotechnologicznych Produktów Leczniczych spółki Mabion w Łodzi.
Zawiadomienie o wyznaczeniu terminu inspekcji było wynikiem złożenie przez spółkę wniosku i dokumentacji opisującej procedury i procesy związane z przygotowaniem i zwalnianiem leków w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym.
Jednocześnie spółka złożyła w dniu dzisiejszym prośbę o przyśpieszenie terminu inspekcji.

Wnioskowane zezwolenie na wytwarzanie produktów leczniczych w zakresie badań klinicznych dotyczy zarówno substancji aktywnych - białek rekombinowanych (przeciwciał monoklonalnych i innych białek w różnych systemach ekspresji) jak i form farmaceutycznych sterylnych - gotowych leków.

Podstawa prawna: § 3 ust.1 Załącznika Nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu "Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect".

Osoby reprezentujące spółkę:

Maciej Wieczorek - Prezes Zarządu

No to chyba nie odpoczniemy od wzrostów

3mldEUR · Postautor: **3mldEUR** » 21 cze 2011 10:20

Nowy artykuł:

http://newconnect.pb.pl/2444751,23939,m ... ej-strefie

a tu:

http://*****/hotlink/mabion-powiekszy ... nosci.html

…jeszcze jeden - obszerniejszy i naprawdę ciekawy.
Wszystko idzie zgodnie z planem

3mldEUR · Postautor: **3mldEUR** » 22 cze 2011 18:10

Raport EBI
typ raportu Raport bieżący
numer 13/2011
data dodania 2011-06-22 17:55:45
spółka MABION SA
Treść uchwał podjętych na Zwyczajnym Walnym Zgromadzeniu, które odbyło się w dniu 22 czerwca 2011 r. w Warszawie
Zarząd Mabion S.A. z siedzibą w Kutnie przekazuje w załączeniu treść uchwał podjętych na Zwyczajnym Walnym Zgromadzeniu, które odbyło się w dniu 22 czerwca 2011 r. w Warszawie, wraz ze wskazaniem liczby głosów oddanych w głosowaniu nad każdą uchwałą.

Podstawa prawna:
§ 4 ust. 2 pkt 7 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect".
Załączniki:
• raport_uchwaly_WZA.pdf rozmiar: 176.7 kB

Osoby reprezentujące spółkę:
• Maciej Wieczorek - Prezes Zarządu
Źródło: http://www.newconnect.pl/?page=1045&ph_ ... 05&id_tr=1

Załącznik: http://www.newconnect.pl/?page=get_ebi_file&id=9299

3mldEUR · Postautor: **3mldEUR** » 23 cze 2011 22:40

Dla mnie najważniejsza informacja z ostatnich dni, to fakt, że program kliniczny dla pierwszego leku Mabionu obejmie 600-700 pacjentów i potrwa około dwóch lat (patrz: http://gpwinfostrefa.pl/palio/html.run? ... 2042852641).
Dlaczego to najważniejsza informacja? 600-700 pacjentów to bardzo duża liczba, jeśli chodzi o badania kliniczne dla biopodobnego leku biotechnologicznego. Oznacza to, że Mabionu bardzo poważnie podchodzi do badań klinicznych i zależy mu na tym, aby rejestracja leku odbyła się za pierwszym podejściem. Czy ta liczba pacjentów to dużo

Odsyłam do najnowszego raportu analitycznego Celltrionu wydanego przez Nomurę w dniu 30 maja 2011roku http://www.nomura.com/research/GetPub.aspx?pid=439703 . Jest to więc bardzo świeży materiał, którego jeszcze nie publikowałem na tym forum. To pierwsza rekomendacja wydana przez tą firmę dla Celltrionu i zawiera aż 122 strony

Jest to jak dotąd najbardziej obszerna analiza Celltriona i jej konkurencji, jaką udało mi się zdobyć. Konkurencja Celltriona to też konkurencja dla Mabionu. Jest tam tyle nowych informacji, że nawet nie ma sensu ich tu przytaczać. Warto jednak zwrócić uwagę min. na:
- analizę obecnego rynku leków biopodobnych w Europie, ze szczególnym uwzględnieniem przychodów, jakie z tej działalności osiągają Sandoz i Teva (wykresy)
- daty wygasania patentów (jest tu uwzględnione po kilka patentów dla każdego leku)
- analizę konkurencji (producenci leków biopodobnych i producenci leków, które teoretycznie mogą zastąpić lek referencyjny - tylko czy mają szansę? więcej w raporcie)
W końcu to, na co szczególnie należy zwrócić uwagę - ilu pacjentów będzie uczestniczyć w próbach klinicznych innych leków biopodobnych. Tutaj Mabion naprawdę jest górą. Nie sztuka zrobić lek biopodobny (no dobra sztuka), jednak najważniejsze to udowodnić jego skuteczność, bezpieczeństwo i przekonać o tym nie tylko EMA, ale też później lekarzy. Na tym polu Mabion, pomimo ciągle wzrastającej konkurencji, może mieć dużą przewagę, dzięki dużej próbie w badaniu klinicznym.

Miły · Postautor: **Miły** » 24 cze 2011 15:22

ostatnie komunikaty ze spolki bardzo pozytywne. teraz rozpocznie sie wyscig z czasem to raz a dwa o kase. kolego Barmantech zabraklo chyba 10groszy do kubusia pleja jednakze co sie odwlecze to nie uciecze. na dalsze badania firma bedzie potrzebowala ok 100mln polskich zlotych. w wariancie bezdotacyjnym w przyszlym roku bedzie potrzebna duza emisja i chetni do jej objecia na pp raczej nie liczcie. no i odpowiednia cena.
dla mnie wlasnie ona kto i po ile bedzie jakims tam wyznacznikiem potencjalnego sukcesu firmy. te ostatnie newsy pomimo ze dobrej jakosci jeszcze niczego nie przesadzaja

zdroof · Postautor: **zdroof** » 25 cze 2011 09:58

Powiem tak - spółka i branża perspektywiczna ale musicie sobie zdawać sprawę także z zagrożeń - po pierwsze firm produkujących leki biopodobne (czyli leki "generyczne" leków biologicznych) jest co raz więcej; po drugie to nie jest takie proste jak w przypadku innych leków - p/ciała monoklonalne mogą się od siebie różnić czasem niepozornie ale to może wpłynąć na aktywność kliniczną czyli samo wyprodukowanie leku "podobnego" nie daje takiej gwarancji na sukces jak w przypadku innych generyków; po trzecie - lek biopodobny anty-CD20 innej firmy już jest w badaniach klinicznych i wcześniej może uzyskać rejestrację; po czwarte lek stosowany jest w 2 wskazaniach - onkologia i reumatologia więc potrzeba 2 różnych badań (ta ilość 600-700 chyba jest podana dla 2) choć na pewno ważniejsza jest onkologia czyli chłoniaki - tam obrót jest największy; po piąte - patent na rytuksymab czyli oryginalny anty-CD20 wygasa w 2014 (wcześniej w USA) więc muszą się spieszyć - rekrutacja ok. 350 pacjentów na 1 badanie trwa nawet do roku - sam okres obserwacji w zależności od wskazania (choroby) - 6 m-cy do 2 lat żeby ocenić skuteczność - zostało im naprawdę mało czasu; po szóste - koszt badania klinicznego jest bardzo duży - ciekawy jestem ile chcą płacić za pacjenta - jak będą chcieli oszszędzić to nikt im tego nie zrobi tzn żaden lekarz i szpital się nie podejmie mając inne lepsze oferty - dlatego trzeba założyć bardzo duże koszty i stratę na najbliższe kilka lat. Ale obserwuje i kibicuje im. Pozdrawiam.

Dla mnie najważniejsza informacja z ostatnich dni, to fakt, że program kliniczny dla pierwszego leku Mabionu obejmie 600-700 pacjentów i potrwa około dwóch lat (patrz: http://gpwinfostrefa.pl/palio/html.run? ... 2042852641).
Dlaczego to najważniejsza informacja? 600-700 pacjentów to bardzo duża liczba, jeśli chodzi o badania kliniczne dla biopodobnego leku biotechnologicznego. Oznacza to, że Mabionu bardzo poważnie podchodzi do badań klinicznych i zależy mu na tym, aby rejestracja leku odbyła się za pierwszym podejściem. Czy ta liczba pacjentów to dużo

Odsyłam do najnowszego raportu analitycznego Celltrionu wydanego przez Nomurę w dniu 30 maja 2011roku http://www.nomura.com/research/GetPub.aspx?pid=439703 . Jest to więc bardzo świeży materiał, którego jeszcze nie publikowałem na tym forum. To pierwsza rekomendacja wydana przez tą firmę dla Celltrionu i zawiera aż 122 strony Jest to jak dotąd najbardziej obszerna analiza Celltriona i jej konkurencji, jaką udało mi się zdobyć. Konkurencja Celltriona to też konkurencja dla Mabionu. Jest tam tyle nowych informacji, że nawet nie ma sensu ich tu przytaczać. Warto jednak zwrócić uwagę min. na:
- analizę obecnego rynku leków biopodobnych w Europie, ze szczególnym uwzględnieniem przychodów, jakie z tej działalności osiągają Sandoz i Teva (wykresy)
- daty wygasania patentów (jest tu uwzględnione po kilka patentów dla każdego leku)
- analizę konkurencji (producenci leków biopodobnych i producenci leków, które teoretycznie mogą zastąpić lek referencyjny - tylko czy mają szansę? więcej w raporcie)
W końcu to, na co szczególnie należy zwrócić uwagę - ilu pacjentów będzie uczestniczyć w próbach klinicznych innych leków biopodobnych. Tutaj Mabion naprawdę jest górą. Nie sztuka zrobić lek biopodobny (no dobra sztuka), jednak najważniejsze to udowodnić jego skuteczność, bezpieczeństwo i przekonać o tym nie tylko EMA, ale też później lekarzy. Na tym polu Mabion, pomimo ciągle wzrastającej konkurencji, może mieć dużą przewagę, dzięki dużej próbie w badaniu klinicznym.

zdroof · Postautor: **zdroof** » 25 cze 2011 09:59

dubel

3mldEUR · Postautor: **3mldEUR** » 28 cze 2011 23:27

KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO
Raport bieżący nr 10 / 2011
Data sporządzenia: 2011-06-28
Skrócona nazwa emitenta
MABION S.A.
Temat
Mabion S.A. - wykaz akcjonariuszy posiadających, co najmniej 5% liczby głosów na Zwyczajnym Walnym Zgromadzeniu Mabion S.A. w dniu 22.06.2011
Podstawa prawna
Art. 70 pkt 3 Ustawy o ofercie - WZA lista powyżej 5 %

Treść raportu:
Zarząd Spółki Mabion S.A. przekazuje do publicznej wiadomości wykaz akcjonariuszy spółki posiadających, co najmniej 5% ogólnej liczby głosów na zwyczajnym walnym Zgromadzeniu Spółki zwołanym na dzień 22 czerwca 2011r.:
1)Celon Pharma Sp. z o.o. - posiadał 1.171.593 akcji uprawniających do 1.654.443 głosów co stanowiło 25,88% udziału w liczbie głosów na Zwyczajnym Walnym Zgromadzeniu Spółki oraz stanowiło 18,55% udziału w ogólnej liczbie głosów.
2) Polfarmex S.A. - posiadał 1.135.350 akcji uprawniających do 1.618.200 głosów, co stanowiło 25,31% udziału w liczbie głosów na Zwyczajnym Walnym Zgomadzeniu Spółki oraz stanowiło 18,14% udziału w ogólnej liczbie glosów.
3)Genexo Sp. z o.o.- posiadał 1.266.105 akcji uprawniajacych do 1.748.995 głosów, co stanowiło 27,36% udziału w liczbie głosów na Zwyczajnym Walnym Zgromadzeniu Spółki oraz stanowiło 19,61 % udziału w ogólnej liczbie głosów.
4) IBSS Biomed S.A. - posiadał 450.000 akcji uprawniających do 900.000 głosów co stanowiło 14,08%udziału w liczbie głosów na Zwyczajnym Walnym Zgromadzeniu Spółki oraz stanowiło 10,09% udziału w ogólnej liczbie głosów
5) Bio-Tech Consulting sp. z o.o. - posiadał 245.000 akcji uprawniających do 345.000 głosów co stanowiło 5,40% udziału w liczbie głosów na Zwyczajnym Walnym Zgromadzeniu Spółki co stanowiło 2,75 % udziału w ogólnej liczbie głosów.

Źródło: http://www.gpwinfostrefa.pl/palio/html. ... -384466939

3mldEUR · Postautor: **3mldEUR** » 29 cze 2011 13:14

Jeśli start-upy to tylko w ochronie zdrowia. Na nowych firmach można najwięcej zarobić, jednak jest tu też największe ryzyko. Nowe firmy z branży ochrony zdrowia mają jednak największą siłę przetrwania

, nowy ciekawy artykuł: http://www.parkiet.com/artykul/1068460_ ... epiej.html

3mldEUR · Postautor: **3mldEUR** » 29 cze 2011 15:30

Partnerships will drive biosimilar development: http://www.gabionline.net/Biosimilars/N ... evelopment

cytat: "There have already been nine deals for manufacturing, supply, distribution or licensing of biosimilars so far during 2011, compared to just seven during the whole of 2010."

3mldEUR · Postautor: **3mldEUR** » 29 cze 2011 22:27

Nowe artykuły o Mabionie na portalach branżowych PMR (wymagają subskrypcji, jednak same tytuły już dużo mówią):

2011-06-21 Mabion to launch major share issue as second candidate drug enters clinical trials phase
http://www.pharmapoland.com/106201/Mabi ... ase-.shtml

2011-06-27 Mabion to set up plant in Lodz SEZ
http://www.constructionpoland.com/10646 ... -SEZ.shtml

3mldEUR · Postautor: **3mldEUR** » 29 cze 2011 22:31

Ten artykuł niczego nowego nie wnosi, jednak zamieszczam do niego link dla zainteresowanych: http://www.biotechnologia.pl/biotechnol ... akadu.html

3mldEUR · Postautor: **3mldEUR** » 29 cze 2011 22:32

Znalazłem kolejne - trzecie już TFI, które w sprawozdaniach za 2010 roku wykazuje fakt posiadania akcji Mabionu. Tym razem udział jest całkiem pokaźny

KBC TFI posiadał na dzień 31 grudnia 2010 roku 85 220 akcji Mabionu! . To dawało 1,24% udziału we wszystkich akcjach Mabionu i aż 4,49% udziału w akcjach Mabionu, które są przedmiotem obrotu na NC.

Akcje te znajdowały się w następujących subfunduszach:

75 420 akcji Mabionu KBC Subfundusz Akcyjny
Źródło: http://www.kbctfi.pl/content/download/2 ... ol+FIO.pdf

9 800 akcji Mabionu Subfundusz KBC Portfel Akcji Średnich Spółek
Źródło: http://www.kbctfi.pl/content/download/2 ... y+SFIO.pdf

To już mamy razem co najmniej 3 TFI, które na koniec zeszłego roku miały akcje Mabionu:

85 220 akcji Mabionu - KBC TFI
15 765 akcji Mabionu - PZU FIO Energia Medycyna Ekologia
4 755 akcji Mabionu - Pioneer Pekao TFI (w dwóch funduszach)

Źródła danych dla dwóch ostatnich TFI:
http://www.pioneer.com.pl/pioneer/files ... aczone.pdf
http://www.pzu.pl/c/document_library/ge ... upId=10172
[/b]

aloalo · Postautor: **aloalo** » 30 cze 2011 00:42

(...)To już mamy razem co najmniej 3 TFI, które na koniec zeszłego roku miały akcje Mabionu:

85 220 akcji Mabionu - KBC TFI
15 765 akcji Mabionu - PZU FIO Energia Medycyna Ekologia
4 755 akcji Mabionu - Pioneer Pekao TFI (w dwóch funduszach)(...)

i to jest chyba najlepsza strategia wobec mabiona; zajac przyczulek, ale wstrzymac sie poki co z wiekszym zaangazowaniem, juz sama emisja nowych akcji bedzie stanowila chwilowo powazny czynnik podazowy (uprawnienie do objecia nowych akcji wartosci ok. 150% dotychczasowych liczac po obecnych cenach), nie wspominajac o kolejnych kwartalach z ujemnym wynikiem z dzialalnosci wynikajacym z intensyfikacji prac nad najbardziej kosztownymi etapami rozwoju lekow, co moze slkonic do wyjscia tych mniej cierpliwych

Mabion [MAB] cz.1 New Connect

Kto jest online