MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20

[Independent]

Przecież to nie ma w tej sytuacji znaczenia czy M.Wieczorek zwiększy czy nie zwiększy... To nie jest już etap, że dokupywał za jakąś kwotę i na forum grzano to tygodniami "Wieczorek dokupił". Teraz ważne jest "czy prawda czy nieprawda" , prawidłowa ocena/interpretacja tych zdań z dokumentów EMA o których trochę pisano na forach wczoraj/dzisiaj - jeśli "sprawa rokuje" to inwestorzy się znajdą.

[Mr.chabovsky]

W imieniu Zarządu MABION S.A. zapraszamy na webinar edukacyjny poświęcony omówieniu projektu MabionCD20


w spotkaniu udział wezmą

Dr Dirk Kreder – Prezes Zarządu

Dr inż. Sławomir Jaros - Członek Zarządu
Grzegorz Grabowicz - Członek Zarządu





Spotkanie odbędzie się 2 kwietnia 2020 (czwartek) godzina 13:00



Zadawanie pytań będzie możliwe w formie czatu – spółka będzie odpowiadała na Państwa pytania ustnie



Prosimy o potwierdzenie chęci udziału w spotkaniu.

Link umożliwiający uczestnictwo w wydarzeniu prześlemy do Państwa przed spotkaniem. Bardzo prosimy o logowanie się używając imienia i nazwiska, ułatwi nam to kontakt z Państwem przy okazji kolejnych spotkań ze spółką.

[omaha]

-

[pandorinium]

1 kwietnia.

[kobela]

dobrze że ta telekonferencja jest jutro bo dzisiaj nikt by nie uwierzył - cokolwiek by nie pwoiedzieli

[pandorinium]

To na serio będzie? Sądziłem, że to żarcik jest.

[blah8760]

Wątpię aby omaha był w nastroju do żartów.

[omaha]

-

[Mr.chabovsky]

To na serio będzie? Sądziłem, że to żarcik jest.

Prawda, dostałem maila od relacji

[farel]

A gdzie jakieś info o webinarze w domenie publicznej? Na stronie nie widzę, co to czat dla wybranych?

[pandorinium]

Prawda czy nie na pewno po wynikach będzie spotkanie. Podaję pytania które chcę im wysłać. Zobaczymy czy na cokolwiek odpowiedzą.

1. EMA maksymalnie za 3 miesiące poda szczegółowe uwagi dlaczego lek nie dostał zgody. Czyli poznamy prawdę na temat faktycznych problemów w firmie. Czy w świetle tego oraz bieżących informacji na temat biopodobności do leku oryginalnego Spóła nadal potrzebuje twierdzenie, że ich lek wykazuje biopodobność?
2. Spółka zamówiła niezbędny sprzęt z dostawą do Łodzi a nie do nowej fabryki. Dlaczego?
3. Czy nowa fabryka nie spełnia wymagań do prawidłowego wytwarzania leku przez co są problemy o których pisze EMA?
4. Czy Spółka przekazywała dane ze skali komercyjnej? Jeżeli tak to ile serii dostała EMA?
5. Czy problemy z biopodobnością dotyczą skali testowej czy komercyjnej?
6. Jest duże prawdopodobieństwo wykonania dodatkowych badań klinicznych ze skali docelowej. Czy Spółka planuje wykorzystać dane z badania pomostowego na Stany czy będzie musiała przeprowadzić odrębne w Europie?
7. Minął termin na odpowiedź ze strony Mylana odnośnie Stanów. Czy to oznacza brak zainteresowania?
8. Co się stało ze wszystkimi umowami, które "leżały na stole" gotowe do podpisu? Nie raz słyszeliśmy o tym w trakcie ostatnich kilku lat.
9. Niebawem odbędzie się kolejne spotkanie z EMA w celu doprecyzowana nowego wniosku. Czy tym razem Spółka zamierza skorzystać z usług doradztwa w celu należytego zrozumienia zaleceń regulatora?
10. Nowy wniosek to ponowny, spory koszt jego złożenia. Rozumiem, że zostanie to sfinansowane ze środków własnych zarządu, którzy przyczynili się do złego przygotowania danych w pierwszym wniosku?
11. Patrząc na problemy w Europie, czy współpraca z Mylanem jest wykonywana w sposób należyty? Czy spółka dostaje wsparcie merytoryczne w trakcie składania odpowiedzi?
12. Kiedy Spółka zakończy wytwarzanie dużej skali i kiedy można się spodziewać spotkania z EMA ?
13. Czy obecna pandemia wpływa na termin złożenia wniosku?
14. Czy udzielone finansowanie w 2019 będzie wypłacane czy zostało wstrzymane ze względu na problemy z rejestracją?

[seal6]

"Nie zapomnijcie przygotować kamer i dyktafonów żeby wam nic nie umkneło tym razem. "

typowy syndrom sztokholmski

[omaha]

-

[seal6]

zycze Ci z calego serca zeby tak bylo


ps to nie prima aprilis

[Czeps]

zycze Ci z calego serca zeby tak bylo


ps to nie prima aprilis

Dzisiejszy kurs to prima aprilis, kapitalizacja 250 mln - może już wystarczy tej zwały ?