BIOMED LUBLIN [BML] księga I

wszystko na temat spółek publicznych
Czens
Młodszy chorąży sztabowy
Posty: 2314
Rejestracja: 09 kwie 2020 09:18

Re: BIOMED LUBLIN [BML] księga I

Postautor: Czens » 24 kwie 2021 09:37




Zakażenie SARS-CoV-2 indukuje wielofunkcyjne przeciwciała, które mogą niszczyć zakażone komórki :!:
21 kwietnia 2021 r.

Opierając się na epidemiologicznych badaniach terenowych i kohorcie francuskich szpitali COVID koordynowanych przez Inserm, zespoły z Institut Pasteur, CNRS i Vaccine Research Institute (VRI, Inserm / University Paris-Est Créteil) badały przeciwciała indukowane u osób z bezobjawowym lub objawowym SARS. Zakażenie CoV-2.

★★★====---->. Naukowcy wykazali, że infekcja wywołuje wielofunkcyjne przeciwciała. Oprócz neutralizacji przeciwciała te mogą aktywować komórki NK (natural killer) lub układ dopełniacza, prowadząc do zniszczenia zakażonych komórek. ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶

Poziomy przeciwciał są nieco niższe u osób bezobjawowych w porównaniu z osobami z objawami, ale u wszystkich osób stwierdzono przeciwciała wielofunkcyjne. Odkrycia te pokazują, że infekcja indukuje przeciwciała zdolne do zabijania zakażonych komórek niezależnie od ciężkości choroby. <---===♦♦♦ Badania zostały opublikowane w czasopiśmie Cell Reports Medicine 21 kwietnia 2021 roku.

Prawie połowa osób zakażonych SARS-CoV-2 nie ma objawów. Jednak odpowiedź immunologiczna wywołana przez bezobjawowe formy COVID-19 pozostaje słabo scharakteryzowana. Zakres funkcji przeciwwirusowych przeciwciał SARS-CoV-2 również jest słabo scharakteryzowany. Przeciwciała są zdolne zarówno do neutralizacji wirusa, jak i do aktywowania funkcji „nieneutralizujących”. ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶
↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑

[ (ADCC) Antibody Dependent Cellular Cytotoxicity, czyli cytotoksyczność komórkowa zależna od przeciwciał ]

♦♦♦ Te ostatnie obejmują cytotoksyczność komórkową →→ zależną od przeciwciał →→ (ADCC) i aktywację dopełniacza, które są głównymi składnikami odpowiedzi immunologicznej i odgrywają kluczową rolę w skuteczności niektórych szczepionek. →→ ADCC to dwuetapowy proces, w którym zakażone komórki są najpierw rozpoznawane przez przeciwciała, a następnie niszczone przez komórki NK.
¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶

Układ dopełniacza składa się z szeregu białek osocza, które również umożliwiają eliminację komórek, na które skierowane są przeciwciała. Zdolność przeciwciał do aktywacji tych nieneutralizujących funkcji nie została dotychczas opisana w przypadku zakażenia SARS-CoV-2.

Zespoły z Institut Pasteur, CNRS i VRI (Inserm / University Paris-Est Créteil) początkowo opracowały nowe testy do pomiaru różnych funkcji przeciwciał. Stworzyli testy do badania śmierci komórek indukowanej przez komórki NK lub przez dopełniacz w obecności przeciwciał. Analizując hodowle w czasie rzeczywistym za pomocą mikroskopii wideo, naukowcy wykazali, że komórki NK zabijają zainfekowane komórki w obecności przeciwciał, wykazując nową aktywność przeciwwirusową wykorzystywaną przez przeciwciała SARS-CoV-2. <------======♣♣♣♦♦♦

Następnie naukowcy zbadali surowicę pacjentów z objawowymi lub bezobjawowymi postaciami COVID-19 za pomocą nowych testów. Wykorzystali również metody opracowane wcześniej w Institut Pasteur, takie jak test S-Flow, do wykrywania przeciwciał anty-spike SARS-CoV-2, oraz test S-Fuse, aby zmierzyć zdolność neutralizacji tych przeciwciał.

♥[[[[[[[[[[[[=======-------->. Badanie to wykazało, że osoby zakażone SARS-CoV-2 mają przeciwciała, które są zdolne do atakowania wirusa na różne sposoby, zapobiegając przedostawaniu się go do komórek (neutralizacja) lub aktywując komórki NK w celu zabicia zakażonych komórek (poprzez ADCC). Dlatego używamy terminu „przeciwciała wielofunkcyjne”. ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶

Timothée Bruel, współautor badania i naukowiec w Jednostce ds. Wirusów i Odporności Instytutu Pasteura oraz w VRI
Porównując różne grupy pacjentów, naukowcy wykazali następnie, że osoby bezobjawowe mają również wielofunkcyjne przeciwciała, a ich odpowiedź jest nieco słabsza niż u pacjentów z umiarkowanymi postaciami COVID-19.

¶¶¶¶¶¶¶¶ „Badanie ujawnia →→nowe mechanizmy działania przeciwciał SARS-CoV-2 i sugeruje, że ochrona wywołana bezobjawową infekcją jest bardzo zbliżona do tej obserwowanej po objawowej infekcji” - podsumowuje Olivier Schwartz, współautor badania, kierownik oddziału ds. wirusów i odporności oraz w VRI.

https://www.news-medical.net/news/20210 ... cells.aspx

REKLAMA


Czens
Młodszy chorąży sztabowy
Posty: 2314
Rejestracja: 09 kwie 2020 09:18

Re: BIOMED LUBLIN [BML] księga I

Postautor: Czens » 24 kwie 2021 13:55


A JEDNAK.... IMMUNOGLOBULINY LECZĄ COVID-19 :!: :!: :!:


Badanie: Pacjenci z COVID-19 otrzymujący dożylną immunoglobinę zmniejszyli liczbę pobytów w szpitalu, wcześniej ujemny wynik testu
16 kwietnia 2021 r



★★★★★===> Zgodnie z opublikowanym badaniem wykazano, że dożylna immunoglobina (IVIG), która wykazała korzyści terapeutyczne w szerokim zakresie chorób, skraca czas pobytu w szpitalu pacjentów z COVID-19, a także powoduje wcześniejszy negatywny wynik RT-PCR. <====¶¶¶ w The Journal of Infectious Diseases .

♦♦===> Ponadto czas normalizacji temperatury ciała, wysycenia tlenem i wentylacji mechanicznej był znacznie krótszy w przypadku pacjentów, którzy otrzymywali IVIG oprócz standardowej opieki (SOC) w porównaniu z pacjentami otrzymującymi tylko SOC.

Immunoglobina wykazuje działanie przeciwwirusowe i przeciwzapalne poprzez zwiększenie wydzielania niektórych cytokin i jest zalecana przez wytyczne terapeutyczne Światowej Organizacji Zdrowia COVID-19 na liście metod selektywnych.

W badaniu drugiej fazy obserwowano 100 pacjentów w 4 indyjskich miastach w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności IVIG w leczeniu pacjentów z COVID-19 z umiarkowanym zapaleniem płuc. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do 2 ramion leczenia: jedno otrzymujące IVIG wraz z SOC, a drugie otrzymujące tylko SOC, które składały się z azytromycyny, lopinawiru / rytonawiru, piperacyliny i tazobaktamu, acetaminofenu i pantocydu. Pierwszorzędowym punktem końcowym była liczba dni od rozpoczęcia leczenia do wypisu ze szpitala, z kontrolnymi badaniami w dniach 14 i 28.

¶¶¶¶¶¶ =====> Zgodnie z wynikami badania czas pobytu w szpitalu był istotnie krótszy ( P = .0001) w grupie IVIG, ze zwolnieniem średnio po 7,7 dnia w porównaniu z 17,5 dnia w grupie kontrolnej. Ponadto mediana czasu do ujemnego wyniku RT-PCR była znacznie niższa w grupie leczonej IVIG, osiągniętej po 7 dniach w porównaniu z 18 dniami w grupie SOC. ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ =====> ( 92% ) Dziewięćdziesiąt dwa procent grupy testowej było negatywnych pod względem RT-PCR w dniu 14, w porównaniu z 24% w grupie kontrolnej.

Naukowcy prześledzili również szereg drugorzędowych wyników skuteczności, monitorując średni czas potrzebny do obniżenia temperatury ciała do <37 ° C, normalizację tlenu, normalizację częstości oddechów, średni czas trwania ustania kaszlu, średni czas trwania wentylacji mechanicznej i długość pobytu na OIT. Zgodnie z badaniem, wszystkie te wtórne zmienne skuteczności wykazały znaczną poprawę kliniczną w grupie badanej z wyjątkiem częstości oddechów i liczby dni pobytu na OIT. Naukowcy zauważają również, że leczenie IVIG w ciągu 48 godzin od przyjęcia zmniejszyło zużycie respiratora i czas pobytu na oddziale intensywnej opieki wieńcowej, ostatecznie zmniejszając 28-dniową śmiertelność. <----=====♦♦♦

W obu grupach wystąpiły jedynie łagodne do umiarkowanych zdarzenia niepożądane (AE), z wyjątkiem jednego zgonu pacjenta w grupie SOC. W sumie 17 pacjentów z grupy badanej zgłosiło 17 AE, podczas gdy w sumie 20 AE zgłosiło 12 pacjentów z grupy kontrolnej. Stwierdzono, że łagodne reakcje na IVIG wystąpiły w ciągu pierwszych 30 minut infuzji, które zostały złagodzone przez zmniejszenie szybkości wlewu lub czasowe zatrzymanie wlewu.
Opierając się na tych wynikach bezpieczeństwa i wynikach związanych z IVIG w badaniu, naukowcy doszli do wniosku, że IVIG jest bezpieczny i skuteczny jako adiuwant z innymi lekami przeciwwirusowymi w leczeniu COVID-19. <----====¶¶¶¶¶¶¶¶¶♦♦♦

ODNIESIENIE

Raman RS, Vijaykumar Bhagwan Barge, Anil Kumar Darivenula i wsp. Badanie II fazy dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności dotyczące rokowania w umiarkowanym zapaleniu płuc u pacjentów z COVID-19 poddawanych regularnej dożylnej terapii immunoglobulinami.


https://www.pharmacytimes.com/view/stud ... ve-earlier :!:




Skróty: ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶

IG – immunoglobulina

IgG – immunoglobulina klasy G,

IVIG – dożylny preparat immunoglobulin
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

https://infekcje.mp.pl/wytyczne/50537,o ... nnych-acip

Immunoglobulina dożylna: jałowy roztwór stężonych przeciwciał wyekstrahowanych od osób zdrowych, który jest podawany bezpośrednio do żyły. Skrót IVIG. IVIG stosuje się w leczeniu zaburzeń układu odpornościowego lub w celu wzmocnienia odpowiedzi immunologicznej na poważne choroby. Znana również jako dożylna gamma globulina (IGG). <----=====]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]
Cząsteczka IgG stanowi główny składnik dożylnych preparatów immunoglobulin (IVIg, intravenous immune globulin). Komercyjne preparaty IVIg pochodzą od grupy dawców, w wyniku czego zawierają również niewielkie ilości przeciwciał IgA, IgM, a także cytokiny Th2 oraz antagonistów cytokin.

https://journals.viamedica.pl/polski_pr ... view/19949

Dożylne immunoglobuliny to preparaty krwiopochodne przygotowywane z zasobu osocza uzyskanego z 1000-15 000 plazmaferez lub pobrań krwi. Preparaty zawierają >95% przeciwciał klasy IgG ze śladową ilością IgA i IgM

Czens
Młodszy chorąży sztabowy
Posty: 2314
Rejestracja: 09 kwie 2020 09:18

Re: BIOMED LUBLIN [BML] księga I

Postautor: Czens » 25 kwie 2021 23:27

CZWARTA FALA PANDEMII - PRZYGOTOWANIA

https://pulsmedycyny.pl/minister-zdrowi ... we-1114576

Czens
Młodszy chorąży sztabowy
Posty: 2314
Rejestracja: 09 kwie 2020 09:18

Re: BIOMED LUBLIN [BML] księga I

Postautor: Czens » 26 kwie 2021 14:14



Słabe szczepienia sprzyjają niebezpiecznym mutacjom


Słabe szczepionki mają odwrotny skutek
Jeśli jednak stosowane są słabe szczepionki lub drugie szczepienie jest zbytnio opóźnione, mechanizm ten może działać dokładnie odwrotnie. Wirusolog Andrew Read z Pennsylvania State University ostrzega przed tym od dawna. Już w 2001 roku po badaniach nad wirusami kurzymi doszedł on do wniosku, że słabo skuteczne szczepionki mogą nawet sprzyjać rozwojowi niebezpiecznych szczepów wirusa.
Dlatego tak krytycznie ocenia się opóźnienie podania drugiej dawki szczepionki, tak jak ma to już miejsce w Wielkiej Brytanii, a wkrótce być może w USA. Chociaż oznacza to, że więcej osób ma wstępną ochronę, nie mogą one wytworzyć wystarczająco silnej odpowiedzi immunologicznej. Organizm walczy dłużej z groźniejszymi szczepami wirusa, a tymczasem wirus ma więcej czasu na ochronę przed wyginięciem. Jeśli taki wirus zaatakuje niezaszczepioną osobę, skutki mogą być katastrofalne. ¶¶¶¶¶¶¶¶¶

♦♦♦ ===----> Powszechne opóźnienie podania drugiej dawki może stworzyć pulę milionów ludzi, którzy mają wystarczającą ilość przeciwciał, aby spowolnić działanie wirusa i nie zachorować, jednak nie wystarczy to, aby wirus wyginął. - To może być doskonała droga na pojawienie się szczepów odpornych na szczepionki ¶¶¶¶¶ - wyjaśnia wirusolog Florian Krammer z nowojorskiej Icahn School of Medicine at Mount Sinai w „Science”.


https://www.dw.com/pl/s%C5%82abe-szczep ... a-56342917

Czens
Młodszy chorąży sztabowy
Posty: 2314
Rejestracja: 09 kwie 2020 09:18

Re: BIOMED LUBLIN [BML] księga I

Postautor: Czens » 26 kwie 2021 14:41




23.04.2021

30 proc. Polaków, o 2 pkt. proc. mniej niż przed miesiącem, nie zamierzało się w kwietniu szczepić się przeciw COVID-19 – wynika z badania CBOS. Co piąty ankietowany już się zaszczepił, a 65 proc. deklarowało przychylny stosunek do szczepień wobec 57 proc. w styczniu.

https://www.obserwatorfinansowy.pl/form ... -covid-19/

NiKtoś
Starszy chorąży sztabowy
Posty: 7414
Rejestracja: 13 sie 2017 15:44

Re: BIOMED LUBLIN [BML] księga I

Postautor: NiKtoś » 26 kwie 2021 15:15

Kiedy nurek pod dyche ?? :mrgreen:
Na moje posty wprowadzony jest zakaz odpowiadania ( cytowania ) przez DOCHODZENIOWEGO ORAZ K(OSE) jako osoby fanatycznie upolitycznione. Reszte serdecznie zapraszam do dyskusji :mrgreen:

Czens
Młodszy chorąży sztabowy
Posty: 2314
Rejestracja: 09 kwie 2020 09:18

Re: BIOMED LUBLIN [BML] księga I

Postautor: Czens » 26 kwie 2021 16:29




Gdy zaczęła się pandemia koronawirusa instytucje państwowe w USA wsparły rodziną firmę Regeneron funduszami na poziomie 450 mln USD służącymi do opracowania leku zawierającego przeciwciała monoklonalne. Potem ten lek, jeszcze przed rejestracją, został podany Donaldowi Trumpowi, gdy ten zachorował na COVID-10. Gdy izraelska Kamada opracowała lek z osocza przeciw COVID-19, rząd Izraela złożył w tej firmie zamówienie na dostawy leku w I kwartale 2021 w wysokości 3,4 mln USD. Pomimo spodziewanych dostaw szczepionek, w styczniu 2021 rządz federalny Niemiec nabył 200 tys. dawek leku zawierającego przeciwciała monoklonalne za kwotę 400 mln Euro.


Biomed Lublin w konsorcjum

W Polsce wygląda to nieco inaczej. Rząd polski bez wątpienia stara się dostępnymi środkami walczyć z pandemią, ale zaniechania w stosunku do branży farmaceutycznej od dziesiątków lat w kraju sprawiają, że polski przemysł lekowy nie jest w stanie w szybki sposób dostarczyć systemowych rozwiązań, które pozwoliłyby na wytworzenie polskiego leku na COVID-19 w skali pozwalającej skutecznie walczyć z patogenem. Stąd zależymy od zagranicznych dostawców np. szczepionek.

Dlatego odpowiadając na pytanie, czy możemy mieć polski lek na COVID-19, czy rozszerzając zagadnienie – lek wytwarzany w Polsce (w oparciu o własny know how, czy na licencji) – odpowiedź brzmi: tak. Tylko, że wszyscy teraz ekscytują się, kto pierwszy w kraju wyprodukuje szczepionkę, a fakty są takie, że pierwszym polskim lekiem na COVID-19, którym można by było leczyć chorych, i to już niedługo, jest lek z osocza ozdrowieńców wytworzony przez rodzimą firmę biotechnologiczną z Lublina.

Na tym przykładzie warto prześledzić, z jakimi wyzwaniami spotyka się polska branża farmaceutyczna. Otóż już na początku pandemii lubelski Biomed poinformował, że posiada technologię, dzięki której, jeśli tylko otrzyma odpowiednią ilość osocza ozdrowieńców, jest w stanie wytworzyć pierwszą serię leku zawierającego przeciwciała neutralizujące wirusa SARS-CoV-2. Aby nadać pracom tempa, Biomed Lublin zdecydował się wejść do konsorcjum z jednostkami naukowymi, które miało ubiegać się o dotacje pozwalające na szybką finalizację projektu. I tak w maju 2020 Agencja Badań Medycznych podpisała umowę z Samodzielnym Publicznym Szpitalem Klinicznym nr 1 w Lublinie dotyczącą dofinansowania kwotą 5 mln złotych projektu pn. „Badania nad wytworzeniem swoistej immunoglobuliny ludzkiej z osocza dawców po przebytej infekcji wirusowej SARS CoV 2 i jej zastosowaniem terapeutycznym u pacjentów z COVID 19” w ramach konkursu na realizację projektów dedykowanych minimalizacji zagrożenia epidemiologicznego związanego z rozprzestrzenianiem się SARS-CoV-2.
Jako pierwsza na świecie produkt ten miała wyprodukować polska firma biotechnologiczna, Instytut Hematologii i Transfuzjologii miał wykonać specyfikację osocza oraz walidację i wdrożenie badań laboratoryjnych dotyczących procesu produkcji IGG oraz kontroli jakości, wspomniany lider projektu SPSK 1 miał przeprowadzić badania kliniczne, a osocze ozdrowieńców miało być zebrane przez Regionalne Centra Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa i odpłatnie przekazane Biomedowi Lublin do przetworzenia i wyprodukowania leku do badań.

Badania trwają

Zbiórka osocza trwała 5 miesięcy (150 litrów!). Dopiero w czerwcu 2020 Minister Zdrowia dał „zielone światło” na przyspieszenie działań z tym związanych. W Polsce mamy bardzo dobrze zorganizowaną sieć poboru krwi i osocza, które dawcy oddają honorowo. A mimo to z 21 regionalnych centrów krwiodawstwa ostatecznie tylko 7 dostarczyło osocze do Lublina, przy czym aż 100 litrów przyszło z RCKiK w Raciborzu i to głównie dzięki postawie górników, m.in. z Jastrzębskiej Spółki Węglowej, którzy masowo oddawali osocze w ramach akcji, która była odpowiedzią na hejt w ich kierunku, związany z niechęcią do tej grupy zawodowej związany z tym, że masowo zapadała na COVID-19 w tamtym czasie.

Lubelska spółka wytworzyła lek w półtora miesiąca. Krakowskie Centrum Biotechnologii Uniwersytetu Jagiellońskiego pod kierunkiem prof. Krzysztofa Pyrcia potwierdziło w testach in vitro, że przeciwciała zawarte w leku neutralizują koronawirusa. Po spełnieniu kolejnych wymogów i dopełnieniu formalności pierwsza seria leku została przekazana do badań klinicznych. Te SPSK 1 zaczął w grudniu 2020. Niestety sytuacja pandemiczna ponownie zaskoczyła wszystkich, ponieważ taka skala zachorowań, jaką mamy obecnie, powoduje, że do szpitali trafiają ciężko chorzy. Tymczasem preparat, który zawiera przeciwciała, powinien być podawany pacjentom w pierwszym etapie choroby, w tzw. fazie wiremii, kiedy koronawirus się namnaża. Z tego powodu testowanie leku idzie wolniej niż zakładali klinicyści. Rozwiązaniem było poszerzenie liczby ośrodków biorących udział w badaniach, ale to wymagało zwiększonego finansowania projektu. Chodziło o ok. 1,5 mln zł, którego SPSK 1 nie mogło doprosić się z ABM od grudnia 2020.

Istotne uzupełnienie

¶¶¶¶¶¶¶¶¶ Prawdą jest też, że lek z osocza nie zastąpi szczepionki. Jednak potrzebny jest lek dla osób, których np. nie można ich zaszczepić lub nie można było zaszczepić w związku z brakiem szczepionki. Trzeba też pamiętać o tych, u których szczepienia nie dały odporności organizmu. Taki lek, to istotne uzupełnienie szczepień i wsparcie w walce z COVID-19 na wczesnym etapie jej występowania.

Ostatnio wiele słyszymy o kolejnych mutacjach koronawirusa. Warto więc pamiętać, że lek zawierający przeciwciała specyficzne ma jeszcze jedną ważną cechę. ¶==---> Kolejne jego partie, wytworzone z osocza aktualnych ozdrowieńców będą zawierały przeciwciała bliskie odmianie wirusa infekującej populację w danym okresie, czyli jego skład w naturalny sposób, krocząco będzie się aktualizował a lek nie będzie musiał przechodzić od nowa badań klinicznych). ←← Jeśli jeszcze dodać, że lek zawiera w każdej ampułce skoncentrowaną i wystandaryzowaną ilość przeciwciał, może być podawany bez konieczności zgodności grupy krwi dawca – biorca (a tak musi być przy osoczu), można go transportować i przechowywać przez kilkanaście miesięcy w chłodni czy lodówce (+2 do +8 C) oraz jest aplikowany w postaci zwykłego zastrzyku domięśniowego, to łatwo zrozumieć, że Immunoglobulina anty SARS-CoV-2 (bo tak roboczo lek został nazwany) może być ważnym uzupełnieniem arsenału broni do walki z pandemią na czas oczekiwania na dostawę do kraju zagranicznych czy wytworzonych w Polsce szczepionek. ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶

Polski lek na COVID-19 obecnie przechodzi niekomercyjne badania kliniczne i choć te, z powodu trzeciej fali pandemii, przedłużają się to do zakończenia badań jest już bliżej niż dalej. Ale co będzie, gdy badania potwierdza skuteczność? Czy cały czas trzeba będzie czekać, aż zostaną wypełnione kolejne procedury administracyjne? Koronawirus nie czeka! Otóż są przepisy, które pozwalają na szybkie wprowadzenie leku do lecznictwa bowiem po pomyślnych badaniach lek z osocza mógłby być warunkowo dopuszczony do stosowania jeszcze w czasie pandemii (np. art. 4, pkt. 8 Ustawy Prawo Farmaceutyczne). Tylko, czy urzędnicy zdecydują się na skorzystanie z tych przepisów, czy też lek utknie w meandrach procedur administracyjnych


https://opoka.news/czy-polska-bedzie-mi ... k-na-covid

Czens
Młodszy chorąży sztabowy
Posty: 2314
Rejestracja: 09 kwie 2020 09:18

Re: BIOMED LUBLIN [BML] księga I

Postautor: Czens » 26 kwie 2021 17:03



21-04-2021 17:33
Indyjski wariant koronawirusa. Prof. Tomasiewicz mówi, na czym polega "groza"
- To jest "gwiazda" ostatnich dni, ale tak naprawdę jeżeli chodzi o pierwsze doniesienia na temat tej mutacji, to były one już pod koniec marca. Także, to nie jest coś zupełnie nowego - mówił w programie "Newsroom" WP prof. Krzysztof Tomasiewicz z Kliniki Chorób Zakaźnych Samodzielnego Publicznego Szpitala Klinicznego w Lublinie. Sebastian Ogórek pytał go o indyjski wariant koronawirusa, o którym zrobiło się głośno w ostatnich dniach. Prof. Tomasiewicz powiedział, że jego "groza" bierze się z dwóch mutacji - brazylijskiej i amerykańskiej - które mogą powodować jego większą zaraźliwość. - Tych wariantów jest całe mnóstwo. Nie zdajemy sobie sprawy z ich znaczenia dopóki nie będą uciekały spod odporności spowodowanej szczepionką - dodał profesor. ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶

https://wiadomosci.wp.pl/indyjski-waria ... 962600065v

Czens
Młodszy chorąży sztabowy
Posty: 2314
Rejestracja: 09 kwie 2020 09:18

Re: BIOMED LUBLIN [BML] księga I

Postautor: Czens » 26 kwie 2021 17:36


KTO MYŚLI, ŻE TO KONIEC PANDEMII...? TYLKO NAIWNI...



zmutowany szczep COVID na świecie. ♦♦♦♦♦♦

Wśród 34 wykrytych zmian jest 14 dotyczących białka kolca - części wirusa, której używa on, aby dostać się do ludzkich komórek i wywołać chorobę. Dla porównania wariant brazylijski ma łącznie 18 mutacji, z których 10 dotyczy białka kolca, podczas gdy brytyjski - 17 mutacji (osiem w białku kolca).

Nowy wariant nazwany tymczasowo A. VOI. V2 zawiera również niepokojącą zmianę E484K - określaną jako „mutacja ucieczki” ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶

Naukowcy z ministerstwa zdrowia Angoli, afrykańskich Centrów Kontroli i Prewencji Chorób (Africa Centres for Disease Control and Prevention), uniwersytetów w Oksfordzie i Kapsztadzie oraz wieloinstytucjonalny organ badawczy KRISP ostrzegli, że nowy wariant wymaga „pilnych badań”. Istnieją obawy, że nowe “super warianty” – na przykład indyjski i brazylijski - mogą przedłużyć pandemię. W Brazylii COVID-19 rozprzestrzenia się w sposób niekontrolowany, zaś w Indiach liczba nowych zakażeń przekroczyła 300 000 dziennie. Powstały tam nowe warianty - P1 z Brazylii i „podwójny mutant” COVID-19 z Indii. ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ [★może mutować na ogromnej liczbie nosicieli ★]

Specjaliści ostrzegają, że w Tanzanii panuje „w dużej mierze nieudokumentowana epidemia” z „kilkoma wdrożonymi środkami ochrony zdrowia publicznego”. Oficjalna liczba przypadków w tym kraju to zaledwie 509 zakażeń i 21 zgonów - prawdopodobnie rzeczywiste liczby są znacznie wyższe.

Rząd Tanzanii zaprzeczał istnieniu COVID, a prezydent John Magufuli wzywał do modlitw i stosowania ziół - aż do swojej nagłej śmierci w marcu br. Według oficjalnej wersji prezydent zmarł na skutek choroby serca, według opozycji - na COVID-19. Ekspertów niepokoi dotycząca Tanzanii „próżnia informacyjna”, która utrudnia monitorowanie potencjalnie niebezpiecznych nowych mutacji. ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶

Istnieje obawa, że dynamiczne rozprzestrzenianie się wirusa zwiększy liczbę i potencjalne niebezpieczeństwo związane z mutacjami - w miarę wzrostu liczby przypadków koronawirus ma coraz więcej okazji do zmutowania, by stać się bardziej zabójczy, bardziej zaraźliwy

Większość wariantów wzbudzających obawy ekspertów wydaje się mieć związek z “brytyjskim” szczepem B1 - jednak wydaje się, że nowy wariant A. VOI. V2 wyewoluował z innego źródła.

Globalne dzienne liczby przypadków osiągają obecnie najwyższy poziom, jakiego nie zaobserwowano od samego szczytu pandemii w zeszłym roku, z ponad 800 000 infekcji dziennie. Coraz częściej chorują osoby młode, zdarzają się także ponowne zachorowania zakażonych nowymi wariantami osób, które przechorowały już COVID-19.

Nowe mutacje koronawirusa mogą utrudnić rozpoznanie go przez układ odpornościowy organizmu, który został przygotowany poprzez szczepienie lub wcześniejszą infekcję. Zagrożenie nowymi szczepami oznacza, że pomimo wprowadzenia szczepionek maseczki i dystans społeczny mogą być potrzebne także w roku 2022 r. Nie jest jasne, kiedy zostaną złagodzone kontrole graniczne. Istnieje obawa, że w przypadku pojawienia się nowego wariantu konieczne mogą być dalsze lockdowny w celu ograniczenia i powstrzymania jego rozprzestrzeniania się.

Badania wykazały, że obecne szczepionki nadal działają przeciwko nowym wariantom wirusa, jednak mogą być mniej skuteczne. Trwają prace nad nowymi wariantami szczepionek - możliwe, że podobnie jak w przypadku grypy konieczne będzie przyjmowanie nowej szczepionki co pewien czas.

https://www.gazetaprawna.pl/wiadomosci/ ... eczki.html

Czens
Młodszy chorąży sztabowy
Posty: 2314
Rejestracja: 09 kwie 2020 09:18

Re: BIOMED LUBLIN [BML] księga I

Postautor: Czens » 26 kwie 2021 17:42




Rekordowo zmutowany wariant koronawirusa z Tanzanii. Zawiera także "mutację ucieczki"
24 kwietnia 2021, 08:28

Badania wykazały, że obecne szczepionki nadal działają przeciwko nowym wariantom wirusa, jednak mogą być mniej skuteczne.
Badania wykazały, że obecne szczepionki nadal działają przeciwko nowym wariantom wirusa, jednak mogą być mniej skuteczne.
Wykryty u przybywających z Tanzanii osób wariant wirusa SARS-CoV-2 ma aż 34 mutacje, z których część ułatwia mu unikanie przeciwciał wytworzonych pod wpływem szczepionek.
Wariant wirusa uznany przez specjalistów za “wariant zainteresowania” (VOI) został odkryty dzięki rutynowym kontrolom u trzech podróżujących samolotem osób, które przybyły do Angoli z Tanzanii w połowie lutego. Eksperci uważają, że to najbardziej zmutowany szczep COVID na świecie. ♦♦♦♦♦♦

https://www.gazetaprawna.pl/wiadomosci/ ... eczki.html

Mikro_B
Młodszy chorąży
Posty: 562
Rejestracja: 20 sie 2020 21:09

Re: BIOMED LUBLIN [BML] księga I

Postautor: Mikro_B » 26 kwie 2021 18:29

https://poranny.pl/osocze-ozdrowiencow- ... 4-15581729

Osocze ozdrowieńców już nie jest rekomendowane w leczeniu COVID-19

Według najnowszych wytycznych leczenia COVID-19 opublikowanych przez Polskie Towarzystwo Epidemiologów i Lekarzy Chorób Zakaźnych podawanie osocza ozdrowieńców nie jest już rekomendowane. Lekarze mówią, że nie ma dowodów na jego skuteczność.

Polskie Towarzystwo Epidemiologów i Lekarzy Chorób Zakaźnych, którego prezesem jest prof. Robert Flisiak z Uniwersytetu Medycznego w Białymstoku, opublikowało zaktualizowane wytyczne dotyczące leczenia COVID-19. Najważniejszą zmianą w dokumencie jest to, że podawanie chorym osocza ozdrowieńców nie jest już rekomendowane.

Wcześniej osocze ozdrowieńców zalecane było w podstawowym leczeniu stadium drugiego, czyli pełnoobjawowego, w którym dochodziło do namnażania wirusa i pacjent wymagał leczenia w szpitalu. Teraz osocze "wypadło" ze schematu leczenia i może być podawane wyjątkowo - tylko, gdy szpital nie ma możliwości skorzystania z leku remdesivir.

Czens
Młodszy chorąży sztabowy
Posty: 2314
Rejestracja: 09 kwie 2020 09:18

Re: BIOMED LUBLIN [BML] księga I

Postautor: Czens » 26 kwie 2021 19:10


Mikro_b pominąłeś w tym artykule - cyt. "Bartosz Szutkiewicz zapewnia, że osocze ozdrowieńców - nawet jeśli nie zostanie wykorzystane na potrzeby leczenia pacjentów z COVID-19 - może przydać się do innych celów i na pewno się nie zmarnuje."


BĘDZIE WIĘCEJ OSOCZA DO PRODUKCJI IMMUNOGLOBULIN...


https://poranny.pl/osocze-ozdrowiencow- ... 4-15581729

Czens
Młodszy chorąży sztabowy
Posty: 2314
Rejestracja: 09 kwie 2020 09:18

Re: BIOMED LUBLIN [BML] księga I

Postautor: Czens » 26 kwie 2021 19:28


Kolejne badanie potwierdzające skuteczność immunoglobulin w leczeniu COVID-19

AKTUALNOŚCI
Leczenie Kamady IgG pomaga w wyzdrowieniu pacjentów w badaniu Covid-19
↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑

Firma Kamada przedstawiła najlepsze wyniki badań klinicznych fazy I / II dotyczących hiperimmunizowanej globuliny (IgG) pochodzącej z osocza anty-SARS-CoV-2, leczącej hospitalizowanych pacjentów z Covid-19 w Izraelu.

Leczenie Kamady IgG pomaga w wyzdrowieniu pacjentów w badaniu Covid-19
Poziomy IgG anty-SARS CoV-2 w osoczu wszystkich pacjentów uległy poprawie po podaniu produktu. Kredyt: PIRO4D z Pixabay.
Firma Kamada przedstawiła najlepsze wyniki badań klinicznych fazy I / II dotyczących hiperimmunizowanej globuliny (IgG) pochodzącej z osocza anty-SARS-CoV-2 w leczeniu hospitalizowanych pacjentów z Covid-19 w Izraelu.

Przeprowadzone w ramach globalnego partnerstwa firmy z Kedrion Biopharma, badanie oceniało bezpieczeństwo, poziomy IgG anty-SARS-CoV-2, aktywność neutralizacji wirusa i inne wyniki badań skuteczności u hospitalizowanych, niewentylowanych pacjentów z Covid-19 z zapaleniem płuc.

Do otwartego, jednoramiennego, wieloośrodkowego badania włączono 12 kwalifikujących się badanych w wieku 34-69 lat. Otrzymali dawkę 4 g produktu Kamada w ciągu trzech do dziesięciu dni od wystąpienia objawów.

Uczestnicy byli obserwowani przez 84 dni po zabiegu.

We wrześniu ubiegłego roku Kamada przedstawiła wstępne wyniki badania.

Wyniki pokazały, że 11 z 12 pacjentów wyzdrowiało po otrzymaniu leczenia, podczas gdy siedmiu zostało wypisanych ze szpitala w piątym dniu po leczeniu lub przed nim. Pozostali czterej badani zostali wypisani do dziewiątego dnia.

Ponadto poziomy IgG anty-SARS CoV-2 w osoczu wszystkich pacjentów poprawiły się po podaniu produktu.

Produkt IgG wykazywał korzystny profil bezpieczeństwa i nie zaobserwowano żadnych reakcji związanych z wlewem ani zdarzeń niepożądanych związanych z badanym lekiem.

https://www.clinicaltrialsarena.com/new ... ent-trial/

pazdzioch
Starszy chorąży sztabowy
Posty: 9615
Rejestracja: 14 kwie 2005 17:28

Re: BIOMED LUBLIN [BML] księga I

Postautor: pazdzioch » 26 kwie 2021 19:39

jedyna firma tzw cowidowa co nic nie zarobiła na wirusie a jest zawaliscie droga od tych co zarobili--czensik daj juz spokoj bronisz wsparcia stad taka aktywnosc--https://www.o2.pl/zdrowie/pfizer-ma-lek ... 295776384a

Mikro_B
Młodszy chorąży
Posty: 562
Rejestracja: 20 sie 2020 21:09

Re: BIOMED LUBLIN [BML] księga I

Postautor: Mikro_B » 26 kwie 2021 21:08

https://www.wp.pl/?s=https%3A%2F%2Fwww. ... kop-poleca

Pfizer ma lek na COVID-19. Podano datę sprzedaży


Pfizer ogłosił, że zakończenie pierwszej fazy testów nad lekiem na COVID-19 nastąpi w maju. Twórcy leku ogłosili, że pigułka wykazała "silną aktywność przeciwwirusową przeciwko SARS-CoV-2". Kiedy zostanie dopuszczona do sprzedaży? Pfizer podaje wstępny termin.
Lek na COVID-19 Pfizera może być dostępny pod koniec roku. Firma podała wstępny termin dopuszczenia do sprzedaży pigułki przeciw COVID-19. Oczywiście warunkiem jest przejście wszystkich testów bezpieczeństwa i skuteczności leku.




Wróć do „Akcje”

REKLAMA

Kto jest online

Użytkownicy przeglądający to forum: Obecnie na forum nie ma żadnego zarejestrowanego użytkownika i 162 gości