BIOMED LUBLIN [BML] księga I

[Czens]

JAK JEDNA WERSJA NEPTKA SIĘ SKOMPROMITUJE, BANKIEROWCY.PL WYSTAWIAJĄ KOLEJNYCH ΚΙΕΡÓW...

TYM "gie_niuszom" zależy na tym, żeby nikt poza funduszami nie miał akcji BIOMEDU LUBLIN...

NIKTOŚ, spodobała ci się maseczka klauna boxera2 i teraz robisz wszystko, żeby na nią zasłużyć... JAKĄ NAJWIĘKSZĄ GŁUPOTĘ ZAPREZENTUJESZ?

[NiKtoś]

Ja przedstawiam glupote na poziomie profesorskim. A jaka Ty ??
Prof. Piotr Kuna: lockdown jest złem, skróci nasze życie
Monika Zieleniewska Monika Zieleniewska | data publikacji: 22.03.2021, 13:18

Przypomnijmy, że leków na COVID-19 praktycznie nie ma, w Polsce mówi się tylko o lekach na bazie osocza ozdrowieńców.

Na początku głęboko w nie wierzyłem, ale, niestety, publikowane badania kliniczne dają wyniki negatywne. Tylko w Polsce są pozytywne. Metaanalizy, czyli analizy wszystkich dostępnych badań wykazały, że te leki są nieskuteczne. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zakazała dalszych badań. Są nawet prace, które pokazują, że w odległym terminie leczenie osoczem zwiększa śmiertelność, gdyż dostarczamy czynników krzepnięcia, po których występują powikłania zatorowo-zakrzepowe. Najważniejsze jest podawanie płynów i leków przeciwzakrzepowych, czyli heparyny lub doustnych leków przeciwzakrzepowych.

[Czens]

Niktoś napisał:
Ja przedstawiam glupote na poziomie profesorskim. A jaka Ty ??
Prof. Piotr Kuna: lockdown jest złem, skróci nasze życie
Monika Zieleniewska Monika Zieleniewska | data publikacji: 22.03.2021, 13:18

Przypomnijmy, że leków na COVID-19 praktycznie nie ma, w Polsce mówi się tylko o lekach na bazie osocza ozdrowieńców.

Na początku głęboko w nie wierzyłem, ale, niestety, publikowane badania kliniczne dają wyniki negatywne. Tylko w Polsce są pozytywne. Metaanalizy, czyli analizy wszystkich dostępnych badań wykazały, że te leki są nieskuteczne. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zakazała dalszych badań. Są nawet prace, które pokazują, że w odległym terminie leczenie osoczem zwiększa śmiertelność, gdyż dostarczamy czynników krzepnięcia, po których występują powikłania zatorowo-zakrzepowe. Najważniejsze jest podawanie płynów i leków przeciwzakrzepowych, czyli heparyny lub doustnych leków przeciwzakrzepowych.

I CO? KTOŚ UWIERZYŁ W TĘ TWOJĄ "pseudoprofesorską" BREDNIĘ?

A TERAZ UJAWNIĘ TWOJĄ PRAWDĘ...

Re: MERCATOR MEDICAL [MRC] start ku szczytom
Postautor: NiKtoś » 22 mar 2021
To nie USA fundusze cie wygniota jak weszki:) <--------|¶
To co może zagramy przeciwko funduszom ?????????
===========================================

[Czens]

Tajemnica, dlaczego SARS-CoV-2, wirus wywołujący COVID-19, obecnie chroni większość dzieci przed poważnymi chorobami, pozostaje nierozwiązana. Może się zdarzyć, że dzieci są mniej podatne na zakażenie ze względu na różnicę w liczbie receptorów , których wirus używa, aby dostać się do komórek. Może się też zdarzyć, że pediatryczny układ odpornościowy lepiej reaguje na infekcję. Drugie wyjaśnienie jest szczególnie ważne w świetle ostatnich dowodów sugerujących, że znacznie więcej dzieci w Stanach Zjednoczonych zostało już zarażonych wirusem, z których wiele miało niewiele objawów lub nie miało ich wcale.

Nowe badanie w JAMA otwartej sieci zapewnia znaczne odczyty na immunologicznego odpowiedzi na SARS-CoV-2 infekcji podzielonych według wieku.

¶¶¶ Poziom przeciwciał (immunoglobuliny G, która odzwierciedla długotrwałe przeciwciała, które rozwijają się po początkowej infekcji) u dzieci w wieku 1-10 lat był podobny do dorosłych w wieku powyżej 51 lat. _____ Jednak starsze dzieci (w wieku 11-18 lat) oraz młodzi i dorośli w średnim wieku mieli znacznie niższe (około 50 procent niższe) poziomy przeciwciał. Ponadto badania funkcjonalne zdolności przeciwciał do neutralizacji wirusa wykazały, że młodsze dzieci miały lepsze odpowiedzi niż nastolatki i młodzi dorośli. <---====

Te nowe dane są zgodne z danymi epidemiologicznymi (które przyjęliśmy za pewnik), zgodnie z którymi prawdopodobieństwo wystąpienia poważnej lub krytycznej COVID-19 u dzieci jest mniejsze. Ponadto odkrycia te dodają informacje, które mogą mieć szersze zastosowanie niż poprzednie badania, ponieważ próbki z tego badania obejmowały znacznie więcej przypadków bezobjawowych i tych z łagodną chorobą w porównaniu z poprzednimi badaniami, które dotyczyły dzieci chorych i hospitalizowanych.

Pytanie, dlaczego niektóre odpowiedzi immunologiczne, które możemy zmierzyć, wydają się być słabsze u starszych dzieci i młodych dorosłych niż u bardzo małych dzieci i osób starszych, to kolejna zagadka, która pozostaje do rozwiązania. Dlatego to badanie podkreśla, jak wiele jeszcze pozostało nam do nauczenia. Jeśli bardzo młodzi i bardzo starzy mają przynajmniej kilka ważnych, mierzalnych odpowiedzi immunologicznych, wspólnych w ilościowo znaczący sposób, dlaczego jest tak, że młodzi doświadczali średnio znacznie łagodniejszych wyników klinicznych? Kiedy to zostanie opracowane, lekcje mogą pomóc nam w leczeniu nie tylko SARS-CoV-2, ale także różnych chorób układu oddechowego ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶

https://brief19.com

[miki331]

Lek na COVID-19, w którym lekarze pokładają wielkie nadzieje. Kolejne obiecujące wyniki badań
Szwajcarski koncern farmaceutyczny Roche poinformował, że podawanie koktajlu przeciwciał kasiriwimab i imdewimab zmniejsza konieczność hospitalizacji u osób z lekkimi objawami COVID-19. To już kolejne badania mówiące o skuteczności terapii przeciwciałami monoklonalnymi. Wcześniejsze doniesienia o efektach działania tych przeciwciał lekarz Bartosz Fiałek ocenił jako fenomenalne.
https://www.medonet.pl/koronawirus-pyta ... 71902.html

[Czens]

TEN TYTUŁ ARTYKUŁU NAJLEPIEJ ODDAJE DZIAŁANIA BIOMEDU LUBLIN...


→→Biomed Lublin przygotowuje się do wprowadzenia leku na COVID-19 ←←
↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑

Biomed Lublin jest coraz bliżej wprowadzenia na rynek preparatu stosowanego w leczeniu pacjentów zakażonych koronawirusem. Firma rozpoczęła negocjacje w sprawie komercjalizacji wyników badań klinicznych dotyczących terapeutycznego zastosowania Immunoglobuliny anty SARS-CoV-2 u pacjentów z COVID-19. Lubelska spółka biotechnologiczna złożyła w tej sprawie wniosek do Agencji Badań Medycznych. Inwestorzy giełdowi pozytywnie zareagowali na tę informację.

Biomed Lublin wytworzył pierwszą serię preparatu z osocza ozdrowieńców o roboczej nazwie Immunoglobulina anty SARS-CoV-2.
♦ Badania wykonane zgodnie z wytycznymi Europejskiej Agencji Leków oraz zwalidowanymi w spółce metodami potwierdziły stabilność produktu.
♦ Analiza aktywności przeciwwirusowej wykazała pozytywne działanie leku neutralizujące koronawirusa.
- To ważny krok w kierunku komercjalizacji preparatu. Chcemy, aby produkt trafił do obrotu najszybciej, jak jest to możliwe...¶¶¶¶ - wyjaśnia Piotr Fic, p.o. prezesa zarządu Biomedu Lublin.

- Naszą intencją jest wypracowanie rozwiązań prawnych i organizacynych, które umożliwią sprawną komercjalizację, może nawet przed zakończeniem procesu rejestracji leku..¶¶¶¶- mówi Jakub Winkler, członek zarządu ds. organizacyjnoprawnych biotechnologicznej spółki.

https://www.wnp.pl/finanse/biomed-lubli ... 56262.html





TEN TEST BĘDZIE WODĄ NA MŁYN DLA BIOMEDU...


Nowy test umożliwia pomiar przeciwciał neutralizujących przeciwko COVID-19
18 marca 2021 r
Opublikowany w Wiadomościach zdrowotnych
Nowy test umożliwia pomiar przeciwciał neutralizujących przeciwko COVID-19
Różne badania pokazują, że większość zarażonych ludzi wywołuje silną odpowiedź immunologiczną, nawet ci, którzy byli lekko chorzy. Wciąż niewiele wiadomo na temat stopnia odporności ochronnej i długowieczności tej odporności.

¶¶Teraz FDA zatwierdziła jedyny obecnie istniejący test, który ocenia ilościowo siłę neutralizującą przeciwciał przeciwko Covid-19. Jest to test cPass (CovidPassport), jedyny zestaw ELISA, który w ciągu około 90 minut wykrywa, czy dana osoba ma przeciwciała neutralizujące koronawirusa i jest już dostępna w Hiszpanii za pośrednictwem firmy IES Medical.

Test został opracowany przez zespół naukowców pod kierownictwem profesora Linfy Wanga we współpracy z wiodącą firmą biotechnologiczną GenScript. Test ten oparty jest na symulacji biochemicznej kontaktu wirusa z komórką ludzką i mierzy siłę neutralizacji Ac, która jednoznacznie działa poprzez zapobieganie przedostawaniu się COVID-19.

Potencjał cPass pozwala także na ocenę skuteczności szczepionek czy dobór dawców osocza. <------=======]]]]]]]]]] ♦♦W tym sensie FDA już zatwierdziła jego użycie: ci dawcy, którzy przedstawią cPass o zdolności neutralizującej powyżej 68%, będą oddawać swoje osocze jako terapię dla ciężkich pacjentów z Covid-19. ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶

Profesor Linfa Wang zaprezentuje na żywo 23 marca o godzinie 14:30. najnowsze osiągnięcia w jego badaniach nad przeciwciałami neutralizującymi COVID-19 i ich różnymi zastosowaniami. Możesz uzyskać dostęp do seminarium internetowego „Paszport Covid: szczepienia a szczepienia” pod tym linkiem: https://bit.ly/WebinarCovidPassport Bezpłatna rejestracja.

http://www.sietediasmedicos.com/actuali ... FSwxYytYiE

PRZED BIOMEDEM OTWIERAJĄ SIĘ BARDZO INTERESUJĄCE PERSPEKTYWY...

Immunoregulacyjne strategie terapii ukierunkowane na burze cytokinowe u pacjentów z COVID-19 ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶
Exp. Ther. Med. Data publikacji : 2021-02-03 DOI: 10.3892 / etm.2021.9750

Xianyao Wang, Zhixu He, Xing Zhao

Burza cytokin to niekontrolowana, nadmierna odpowiedź immunologiczna, która przyczynia się do patogenezy choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19). Infekcje wirusowe prowadzą do utraty negatywnego sprzężenia zwrotnego w regulacji odporności i nieprawidłowego podwyższenia poziomów wielu cytokin. W przypadku COVID-19 powoduje to rozproszone uszkodzenie funkcji pęcherzyków płucnych i może skończyć się dysfunkcją wielu narządów. Terapie immunoregulacyjne są ukierunkowane na burze cytokin wywołane przez koronawirusa 2 ciężkiego ostrego zespołu oddechowego (SARS-CoV-2), wirusa wywołującego COVID-19 i obejmują przeciwciała monoklonalne, rekombinowany czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów i makrofagów, interferon, mezenchymalne komórki macierzyste terapia, tymozyna, immunoglobuliny i terapie oczyszczania krwi. ←←♦♦♦→→ Podejścia te mogą być skuteczne w łagodzeniu objawów COVID-19. W tym przeglądzie oceniono i omówiono burze cytokin wywołane przez zakażenia SARS-CoV-2, a także omówiono postępy w strategiach terapii immunoregulacyjnej u pacjentów z COVID-19

https://m.x-mol.com/paper/1372969043887603712

[Czens]

Skuteczność rekonwalescencji plazmoterapii u pacjentów z COVID-19 w Hunan w Chinach ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶

Xingsheng Hu, Chunhong Hu, Dixuan Jiang, Qian Zuo, Ya Li, Yang Wang, Xiangyu Chen

Cel:
Zbadanie skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa leczenia rekonwalescencyjnego osocza (CP) u pacjentów z chorobą koronawirusową 2019 (COVID-19). ↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑


Metody:
♠♠♠ Włączyliśmy 4 pacjentów w ciężkim stanie i 3 pacjentów w stanie krytycznym. ¶¶¶¶¶ Data przyjęcia do szpitala wahała się od 30 stycznia do 19 lutego 2020 r. Zebraliśmy retrospektywnie dane kliniczne i dotyczące wyników. Porównano parametry względne.

Wyniki:
Po terapii CP objawy i funkcje oddechowe uległy poprawie. Mediana PaO 2 / FIO 2 wzrosła z 254 (142-331) do 326 (163-364) i zmniejszyła się zależność od zaopatrzenia w tlen. Mediana czasu do pierwszej absorpcji zmiany wynosiła 5 (2–7) dni, niewykrywalny RNA wirusa wynosił 11 (3,5–15,7) dni. Ilość mediana limfocytów (0,77 x 10 9 / l w porównaniu z 0,85 x 10 9 / l) albuminy poziomu (31 g / l w porównaniu z 36 g / l) był podwyższony, białko C-reaktywne (44 mg / l w porównaniu z 18 mg / l); D-dimer (5,9 mg / l vs 4 mg / l) i dehydrogenazy mleczanowej (263 U / L vs 245 U / L) zmniejszyły się. Nie zaobserwowano żadnych oczywistych działań niepożądanych. Podczas obserwacji 14 czerwca 2020 r. 6 pacjentów całkowicie wyzdrowiało, a jeden zmarł z powodu śmiertelnej choroby.

Wniosek:
♦♦♦ Terapia CP w przypadku COVID-19 była skuteczna i bezpieczna. ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ Trzech pacjentów, u których nie zastosowano leczenia przeciwwirusowego po CP, również uzyskało klirens wirusowy i poprawę kliniczną. <----====]]]]]]]] Jednak terapia CP nie uratowała życia śmiertelnie choremu pacjentowi.

https://m.x-mol.com/paper/1338938265876 ... 4461214720

[NiKtoś]

Wczoraj -7% , dzis -5%. Tak jak mowilem powrot do bazy po irracjonalnym dmuchanku 2 dni temu..

[Czens]

SPÓJNOŚĆ BADAŃ POLSKICH I CHIŃSKICH


OSOCZE AŻ TRZYKROTNIE ZMNIEJSZA ŚMIERTELNOŚĆ NA COVID-19 U OSÓB Z CHROBAMI WSPÓŁISTNIEJĄCYMI ♦♦♦ <---------======]]]]]]]]]]

https://www.pap.pl/aktualnosci/news%2C8 ... -chorobami

[Czens]

FORUMOWY KLAUN NIKTOŚ NAPISAŁ:
Wczoraj -7% , dzis -5%. Tak jak mowilem powrot do bazy po irracjonalnym dmuchanku 2 dni temu..

Cytuję tego klałna:
========================Re: BIOMED LUBLIN [BML] księga I
Postautor: NiKtoś » 23 mar 2021 08:36

Zaskakujacy wystrzal , prawdopodobnie poszedl za swoim "braten" Biomaxima. Wyrysowal sie podwojny szczyt i chyba koniec niespodzianek.. Brak podsataw do jakichkolwiek wzrostow. Osocze to sie okazal niewypal. Innych srodkow antycovidowych w portfelu brak
===================================================$

Niktoś, przebierz się w skórę barana, żebyś był bardziel wiarygodnym klaunem..

[Czens]

Wczoraj, 25 marca (19:40) Aktualizacja: Wczoraj, 25 marca (20:22)
- Badania nad lekiem na koronawirusa prowadzone są w trzech polskich klinikach. Zbliżamy się do pierwszego podsumowania ich wyników - mówił w rozmowie z Dorotą Gawryluk w "Gościu Wydarzeń" w Polsat News prof. Krzysztof Tomasiewicz, członek Rady Medycznej przy premierze. Lek otrzymują kolejni pacjenci.

Jak wyjaśniał prof. Tomasiewicz, szczepienia przeciw koronawirusowi służą profilaktyce, aby pokonać pandemię. Równolegle trwają badania nad lekiem na COVID-19 - prowadzą je trzy kliniki w Polsce.

♦♦♦- Zbliżamy się do pierwszego podsumowania ich wyników. Niezmiernie się cieszę, że ciszej się mówi o tych lekach, bo były rozdmuchane emocje, co nie służyło dobrze - powiedział gość "Wydarzeń" w Polsat News.

Prof. Tomasiewicz dodał, że testowy preparat otrzymują kolejni pacjenci. Co czwarty z nich, nie wiedząc o tym, otrzymuje jednak placebo.

- Wiedzę o skuteczności tego specyfiku uzyskamy wtedy, gdy "odślepimy" pacjentów, czyli sprawdzimy, kto dostawał lek, a kto placebo. Dopiero wówczas wyciągniemy statystyczne wnioski - stwierdził.

Jak zapewnił, w przypadku eksperymentalnego preparatu jest "pełne bezpieczeństwo", a skutki uboczne, jakie zanotowano, były nieliczne. - Mamy duże podstawy, aby sądzić, że on będzie działał - uznał prof. Tomasiewicz. <-----======]]]]]]]]]]]]] ♦♦♦

Rozmówca Doroty Gawryluk ocenił też, że sprawdzanie skuteczności leku musi potrwać. - Co się stało z licznymi preparatami, nad którymi badania prowadzono prędko? One w większości poległy - przypomniał.

W opinii prof. Tomasiewicza, "mamy do czynienia z niezwykłym wirusem". - Wygrywa z nami, bo nie przewidywaliśmy zmierzenia się z takim patogenem. Nie przypominam sobie choroby zakaźnej, która w ostatnich stu latach do tego stopnia wpłynęłaby na życie ludzi i powodowała takie spustoszenie w ich organizmach - mówił w Polsat News. ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶

Zapytany, czy popełniliśmy błędy w walce z koronawirusem, uznał, że "naszą największą porażką jest niedotarcie do świadomości obywateli z przekazem, że przebieg pandemii zależy od każdego z nich".

- Wspólna odpowiedzialność jest odbierana jako science-fiction. Nadal są osoby kwestionujące istnienie epidemii i uważające, że to nic nadzwyczajnego. Nie wiem, jakich argumentów mam używać, że to rodzaj pewnej wojny - przyznał prof. Tomasiewicz.

Według lekarza sam lockdown nie wystarczy, by "zdusić" pandemię. - Proszę zobaczyć, jak przestrzega się obostrzeń. Nie wiem, jaki jest ich status prawny, bo słyszymy różne informacje, ale do ludzi nie trafia nawet to, co jest. Jeśli tak będzie to wyglądało, będziemy długo borykać się z pandemią - powiedział w "Gościu Wydarzeń". <-----======]]]]]]]]]]]]]

Przypomniał, że w niektórych krajach, gdzie również obowiązuje lockdown, nie zawsze sytuacja uległa dużej poprawie. Jako przykład wskazał Niemcy i Czechy. - One sobie nie radzą - ocenił.

Prof. Tomasiewicz zastrzegł jednak, iż np. w Portugalii epidemia po "zamknięciu" państwa złagodniała.

https://wydarzenia.interia.pl/raporty/r ... Id,5129338

[pazdzioch]

https://wiadomosci.wp.pl/adam-niedziels ... 062456704a

[Czens]

https://wiadomosci.wp.pl/adam-niedziels ... 062456704a

ZNIKNĄŁ SKOMPROMITOWANY NIKTOŚ, TO POJAWIŁ SIĘ SKOMPROMITOWANY PAZDZIOCH...

Pazdzioch, czy po amantadynie można zmartwystać...?

[Czens]

Wszystko jednak wskazuje na to, że Mabion nie będzie jedyny. Doktor Sierpiński przyznaje, że trwają intensywne rozmowy z różnymi partnerami zagranicznymi, zarówno na poziomie rządowym, jak i prywatnych firm. Ich celem jest uruchomienie produkcji szczepionki przeciw COVID-19 w naszym kraju. ABM, która to koordynuje, sprawdza także potencjał produkcyjny firm biotechnologicznych działających w Polsce. – Rozmowy są owocne, więc mam nadzieję, że za parę miesięcy będę mógł przekazać dobre nowiny – mówi prezes Sierpiński.

To perspektywa krótkoterminowa, w tej długofalowej mamy imperialne plany: chcemy wdrożyć produkcję preparatów w technologii mRNA, nie tylko szczepionek covidowych, ale także leków onkologicznych stosowanych m.in. w terapii spersonalizowanej. To kwestia kilku, na pewno 2–3 lat i pewnie kilku miliardów złotych, ale pozwoliłoby nam to dołączyć do światowego peletonu i uzyskać niezależność, która, jak dotkliwie odczuliśmy to podczas pandemii, jest niezwykle ważna. I w tej sprawie – na temat transferu technologii – są prowadzone rozmowy z zagranicznymi partnerami, m.in. z USA i Izraela. Taką fabrykę można by stworzyć na zasadzie joint venture z farmaceutycznymi gigantami, przy czym, na co wskazuje dr Sierpiński, nie musiałoby to oznaczać budowy wszystkiego od początku, ale wykorzystanie istniejącej już infrastruktury. Wprawdzie przemysł farmaceutyczny został w Polsce sprywatyzowany, ale – jak tłumaczy szef ABM – nie jest intencją rządu wyposażanie w technologię mRNA spółek skarbu państwa. – Myślimy raczej o tym, żeby w ramach partnerstwa publiczno-prywatnego wykorzystywać istniejący u nas potencjał – mówi. Zapewnia też, że jesteśmy coraz bliżej do zbudowania własnej fabryki osocza.
♥♥♥♥♥ – Do końca miesiąca przekażemy panu premierowi projekt specustawy, która będzie porządkowała temat krwiodawstwa i krwiolecznictwa w Polsce, ale też ustanowi Polski Frakcjonator Osocza. Rozpoczynamy najpierw etap legislacyjny, a następnie inwestycyjny, które doprowadzą do tego. Jestem przekonany, że taka fabryka wreszcie powstanie – mówi. Jak dodaje, jako że jest to projekt ponadpartyjny, niepolityczny, ma nadzieję na sprawne procedowanie w parlamencie, tak aby do wakacji ustawa została już uchwalona i aby można było założyć spółkę celową do budowy tego przedsięwzięcia.

¶¶¶¶¶¶ Jest też szansa na to, że przyspieszą badania kliniczne nad lekiem na COVID-19 wytwarzanym z osocza przez Biomed Lublin (Immunoglobulina anty SARS-CoV-2) pod kierownictwem prof. Krzysztofa Tomasiewicza ze Specjalistycznego Publicznego Szpitala Klinicznego nr 1 w Lublinie. Do tej pory były one prowadzone zaledwie w czterech ośrodkach, teraz jest szansa na to, żeby ich liczbę zwiększyć do 10. ←♦♦♦

– W Hiszpanii podobne badania nad podobnym preparatem prowadzone są w 40 szpitalach – mówi prof. Tomasiewicz. Zwiększenie liczby placówek jest tym ważniejsze, że dziś w szpitalach trudno o pacjentów o wymaganym profilu – na początku choroby, a nie w krytycznym jej stadium (na takich immunoglobulina nie działa). Do tej pory przebadano 50 pacjentów, profesor nie chce jednak mówić o wynikach. – Jak będziemy mieli 150, wówczas dopiero powstanie Interim analysis (analiza pośrednia, okresowa – red.) – mówi. Zdradza, że są „dobre obserwacje” dotyczące bezpieczeństwa preparatu. ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶

Prof. Krzysztof Pyrć, który w Małopolskim Centrum Biotechnologii Uniwersytetu Jagiellońskiego w Krakowie prowadził analizę in vitro działalności przeciwwirusowej preparatu, jest zdania, że immunoglobulina posiada właściwości neutralizujące wirusa.
↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑
Profesor Tomasiewicz przyznaje, że badania nad podobnymi lekami prowadzone są na całym świecie, nie zawsze z pozytywnym efektem, jednak preparat Biomedu został zaprojektowany w nieco inny sposób i na tym polega jego unikatowość (np. podawany jest domięśniowo, a nie dożylnie, jak większość pozostałych). <----====]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]] – O szczegółach będzie można mówić dopiero wtedy, kiedy zakończymy z sukcesem badania. Nie mam w nich zamiaru iść na skróty, muszą zostać przeprowadzone według najwyższych standardów, żeby nikt nie był w stanie ich podważyć – zaznacza naukowiec

https://serwisy.gazetaprawna.pl/zdrowie ... kosci.html

[Czens]

GRIFOLS BĘDZIE MIAŁ WYNIKI BADAŃ KLINICZNYCH PRZED BIOMEDEM LUBLIN

9 PAŹDZIERNIKA 2020 R <--------========]]]]]{]]]]]]]]]]]]]]]]]][[[[[[[]]]]

Rozpoczyna się badanie kliniczne anty-SARS-CoV-2 hiperimmunologicznej globuliny Grifols u pacjentów z COVID-19
Wydrukuj tę wiadomość Pobierz informację prasową
Badanie, będące częścią współpracy z agencjami rządowymi USA, w tym BARDA, FDA i NIH, oceni bezpieczeństwo, skuteczność i tolerancję globuliny hiperimmunizacyjnej anty-SARS-CoV-2, która, jeśli okaże się, że jest bezpieczna i skuteczna, może być potencjalne leczenie COVID-19
To pierwsze międzynarodowe wieloośrodkowe badanie kliniczne hiperimmunizowanej globuliny przeciw SARS-CoV-2, które obejmie 500 hospitalizowanych dorosłych z COVID-19 w aż 58 szpitalach w 18 krajach. <====]]]]]]] Terapia pochodzi z powracającego do zdrowia osocza osób zdrowych, które wyzdrowiały z choroby
Grifols prowadzi również lub uczestniczy w ponad 25 inicjatywach badających potencjalne opcje leczenia różnych stadiów choroby COVID-19, od pacjentów z łagodnymi objawami, którzy pozostają w domu, po pacjentów hospitalizowanych, a także ciężkie przypadki wymagające intensywnej opieki
Barcelona, ​​Hiszpania, 9 października 2020 r. - Grifols (MCE: GRF, MCE: GRF.P, NASDAQ: GRFS), światowy lider w opracowywaniu terapii białkami pochodzącymi z osocza z ponad 100-letnim doświadczeniem poświęconym poprawiając zdrowie i dobre samopoczucie ludzi, ogłosił dzisiaj, że jego hiperimmunizowana globulina przeciw SARS-CoV-2, potencjalna terapia COVID-19, rozpoczęła randomizowane kontrolowane badanie kliniczne w celu przetestowania jej bezpieczeństwa, skuteczności i tolerancji. Ten lek zapewnia wysokie i stałe stężenie oczyszczonych przeciwciał neutralizujących i może być stosowany zarówno do zapobiegania, jak i leczenia choroby. Badanie jest sponsorowane i finansowane przez National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), część amerykańskiego National Institutes of Health (NIH).
Rozpoczęcie badania klinicznego to najnowsza faza inicjatywy, która sięga marca, kiedy Grifols rozpoczął prace nad swoją hiperimmunizowaną globuliną anty-SARS-CoV-2 w ramach współpracy z agencjami rządowymi USA, ____________________________________________________________________________ takimi jak Biomedical Advanced Research Development Authority. (BARDA), Food and Drug Administration (FDA), NIAID i NIH. Oprócz Grifols, inni producenci dostarczający produkt do próby to Emergent BioSolutions, CSL Behring i Takeda Pharmaceuticals. <------=====]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]
Badacze prowadzący badanie kliniczne chcą ustalić, czy podanie hiperimmunologicznej globuliny przeciw koronawirusowi, gdy po raz pierwszy pojawią się objawy COVID-19, zanim układ odpornościowy osoby samodzielnie wytworzy ochronną odpowiedź immunologiczną, może zwiększyć naturalną odpowiedź przeciwciał na SARS-CoV-2 , zmniejszając w ten sposób ryzyko poważniejszej choroby i śmierci.
Jest to pierwsze międzynarodowe wieloośrodkowe badanie kliniczne hiperimmunizowanej globuliny anty-SARS-CoV-2, która jest randomizowaną metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowaną placebo i adaptacyjną. Pacjenci będą otrzymywać hiperimmunizowaną globulinę anty-SARS-CoV-2 i remdesivir lub remdesivir z placebo.
Badanie fazy 3, zwane leczeniem szpitalnym immunoglobuliną antykoronawirusową (ITAC), obejmie 500 hospitalizowanych dorosłych z COVID-19 w maksymalnie 58 szpitalach obejmujących 18 krajów, w tym Stany Zjednoczone i Hiszpanię. ¶¶¶¶ Na potrzeby próby Grifols zebrał rekonwalescencyjne osocze od zdrowych pobranych dawców COVID-19, w Stanach Zjednoczonych za pośrednictwem sieci ośrodków osocza oraz w Hiszpanii we współpracy z bankami krwi.
Firma Grifols szybko zareagowała na zapotrzebowanie na hiperimmunizowaną globulinę anty-SARS-CoV-2. Jako pierwsza zmobilizowała zbiórkę osocza na dużą skalę, wykorzystując swoją wiodącą w branży sieć ponad 300 punktów pobierania osocza. Jako pierwszy wyprodukował i dostarczył serie kliniczne globuliny hiperimmunizacyjnej anty-SARS-CoV-2. Przygotowana przez firmę infrastruktura jest gotowa do szybkiego rozwoju, aby w razie potrzeby produkować duże ilości leków.
Grifols z dumą przewodzi ponad 25 inicjatywom mającym na celu walkę z COVID-19 lub uczestniczy w nich. Obejmuje to kilka badań klinicznych z już istniejącymi terapiami pochodzącymi z osocza, takimi jak alfa-1 antytrypsyna, immunoglobuliny i osocze rekonwalescencji, w leczeniu różnych stadiów COVID-19. Obejmuje to pacjentów z łagodnymi objawami, którzy pozostają w domu, pacjentów hospitalizowanych i ciężkich przypadków wymagających intensywnej opieki.
Globulina hiperimmunologiczna anty-SARS-CoV-2 jest jedną z metod leczenia pacjentów, u których objawy ze strony układu oddechowego wymagają hospitalizacji, ale nie intensywnej terapii. Grifols prowadzi również badania z alfa-1-antytrypsyną i immunoglobulinami dla hospitalizowanych pacjentów z różnym postępem choroby lub wymagających intensywnej opieki w Stanach Zjednoczonych i Hiszpanii.
W przypadku pacjentów wymagających intensywnej opieki i leczenia, które zmniejszają ich miano wirusa, stany zapalne i niewydolność oddechową, Grifols sponsoruje badania w USA i Hiszpanii, w których ci pacjenci otrzymują osocze rekonwalescencji i wysokie dawki dożylnej immunoglobuliny. <------======♦♦♦===================================]]]]]]]]]]]]]]]]]]
„Grifols zareagował z dużym poczuciem pilności na ten stan zagrożenia zdrowia publicznego, z dumą wprowadzając w krótkim czasie program pobierania osocza na dużą skalę w celu wyprodukowania ważnych ilości klinicznych hiperimmunizacyjnego anty-SARS-CoV-2. globuliny do leczenia pacjentów ”- powiedział Eduardo Herrero, prezes Bioscience Industrial Division w Grifols.
„Grifols ma wielką nadzieję, że wszystkie badania kliniczne, które prowadzi lub w których uczestniczy w różnych stadiach choroby COVID-19, będą postępować tak szybko, jak to możliwe i okażą się skuteczne” - powiedział Víctor Grífols Deu, współzałożyciel Grifols.

https://www.grifols.com/en/view-news/-/ ... h-covid-19