Trochę się dzieje w ostatnich 3 miesiącach
Rozpoczęcie sprzedaży urządzeń Pregnabit Pro
ESPI: Raport bieżący 24 / 2022 30.06.2022 15:47:55
Zarząd Nestmedic S.A. z siedzibą w Warszawie (dalej "Spółka", "Emitent"), w związku z uzyskaniem certyfikatu na zgodność Pregnabit Pro oraz Pregnabit Cloud z Rozporządzeniem MDR wydanym przez TÜV Rheinland LGA Products GmbH (raport bieżący nr 22/2022 z dnia 03.06.2022 r.) oraz dokonaniem zgłoszenia do URPL, informuje, że w wyniku realizacji postanowień umowy zawartej z podmiotem zagranicznym z branży medycznej (raport bieżący nr 3/2022 z dnia 27.01.2022 r.), dnia 30.06.2022 r. wpłynęło zamówienie od firmy ICT Healthcare Technology Solutions BV na zakup 40 urządzeń Pregnabit Pro wraz z platformą PregnabitCloud. Zamówienie jest pierwszym z serii zamówień, które Emitent i ICT HTS BV zamierzają realizować w przyszłości. Zamówienie zostanie zrealizowane z dniem 30.06.2022 r. Warunki handlowe, na których realizowany jest kontrakt objęte są tajemnicą handlową. Emitent uznał powyższą informację za istotną z uwagi na fakt, że spełnienie warunków polegających na uzyskaniu certyfikatu oraz znalezienie Dystrybutora na rynku Europejskim jakim jest ICT Healthcare Technology Solutions BV otwiera możliwość sprzedaży produktów Spółki na dużą skalę, co w ocenie Zarządu może mieć istotny wpływ na sytuację finansową Emitenta i jego grupy kapitałowej w przyszłości.
Przystąpienie do procesu certyfikacji FDA
ESPI: Raport bieżący 25 / 2022 04.08.2022 19:19:49
Zarząd Nestmedic S.A. z siedzibą w Warszawie ("Emitent", "Spółka") informuje o formalnym rozpoczęciu przez Emitenta procesu certyfikacji PregnaOne System, na który składa się urządzenie Pregnabit Pro oraz platforma Pregnabit Cloud („PregnaOne System”) na terenie Stanów Zjednoczonych Ameryki („USA”) przed amerykańską Agencją Żywności i Leków (ang. Food and Drug Administration) (“FDA”) na skutek złożenia przez Emitenta w dniu 3 sierpnia 2022 roku wstępnego zgłoszenia (ang. Pre-Submission) do FDA. Pozyskanie certyfikatu FDA jest kolejnym z wyzwań stojących aktualnie przed Spółką. Certyfikat FDA umożliwi Emitentowi rozpoczęcie sprzedaży PregnaOne System w USA, które jest jednym z największych rynków zbytu urządzeń medycznych na świecie, a tym samym umożliwi Spółce dalszy dynamiczny rozwój, w tym pozyskanie nowych kontrahentów i inwestorów oraz osiągnięcie zakładanych przez Spółkę celów. Zarząd Spółki będzie informował o dalszych postępach procesu certyfikacji FDA w odrębnych raportach bieżących. Emitent uznał powyższą informację za informację poufną, ponieważ dotyczy ona rozwoju kluczowego produktu Emitenta, co z kolei może mieć wpływ na przyszłą sytuację przychodową Emitenta i grupy kapitałowej Emitenta. Z tego względu, informacja ta w opinii Zarządu spełnia kryteria informacji poufnej w rozumieniu Art. 17 ust. 1 MAR.
Uzyskanie przez Emitenta Świadectwa wolnej sprzedaży
ESPI: Raport bieżący 26 / 2022 25.08.2022 13:02:58
Zarząd Nestmedic S.A. z siedzibą w Warszawie („Spółka”, „Emitent”) przekazuje do publicznej wiadomości, że dziś, tj. 25 sierpnia 2022 r., otrzymał informację o uzyskaniu w dniu 22 sierpnia 2022 r. Świadectwa wolnej sprzedaży nr 489/2022 („Świadectwo”) wydanego przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z siedzibą w Warszawie. Na podstawie niniejszego Świadectwa zostało poświadczone, że wyrób medyczny Pregnabit Pro („Wyrób”), oznakowany znakiem CE na zgodność z wymaganiami Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 może znajdować się w obrocie Unii, a eksport Wyrobu nie jest zabroniony. Zarząd Emitenta uznał tę informację za poufną z uwagi na to, że uzyskane Świadectwo umożliwi Spółce realizację współpracy z dystrybutorem mającym siedzibę w Izraelu, co może mieć wpływ na przyszłą sytuację finansową Emitenta.
Zawarcie listu intencyjnego
ESPI: Raport bieżący 27 / 2022 27.09.2022 11:24:46
Zarząd Nestmedic S.A. z siedzibą w Warszawie („Emitent”) niniejszym informuje o podpisaniu w dniu 27.09.2022 r. listu intencyjnego z Al-Dawaa Medical Services Co. z siedzibą w Arabii Saudyjskiej („Al-Dawaa”). Przedmiotem listu intencyjnego jest rozpoczęcie negocjacji, zmierzających do ustalenia zasad i warunków współpracy Emitenta i Al-Dawaa w zakresie zakupu i dystrybucji urządzeń PregnabitPro na terenie Arabii Saudyjskiej. Al-Dawaa jest wiodącą firmą w dziedzinie opieki zdrowotnej w Królestwie Arabii Saudyjskiej, wspieraną przez rozległą sieć ponad 900 aptek w całym Królestwie, których celem jest zapewnienie opieki nad zdrowiem oraz życiem. Tworzy m.in. szereg wyspecjalizowanych działów zapewniających planowanie, marketing, technologie informacyjne, nastawionych na zaspokojenie potrzeb rynku saudyjskiego. Emitent poinformuje o dalszych etapach procedowania postanowień listu intencyjnego, w tym o zawarciu właściwej umowy, za pośrednictwem komunikatu ESPI. Emitent uznał powyższą informację za istotną z uwagi na to, że dystrybucja urządzeń PregnabitPro na rynku saudyjskim otwiera możliwość sprzedaży PregnabitPro na większą skalę, co w ocenie Zarządu może mieć istotny wpływ na sytuację finansową Emitenta w przyszłości.
