MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20

wszystko na temat spółek publicznych
biotechnolog
Sierżant sztabowy
Posty: 157
Rejestracja: 30 sty 2018 22:40

Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20

Postautor: biotechnolog » 13 kwie 2019 13:27

Oj nie czepiajcie się.
Przecież prezes mówił, że im nigdy na czasie nie zależało.
Czy zakończą to w tym roku czy za 10 lat przecież to nie ma żadnego znaczenia.


seal6
Młodszy chorąży sztabowy
Posty: 2966
Rejestracja: 18 mar 2010 03:10

Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20

Postautor: seal6 » 13 kwie 2019 19:44

Nie zależało im na czasie z podpisywaniem umów na reszte swiata.
Jezeli ktos jest czegos pewny na gieldzie, to znaczy ze albo dopiero zaczyna, albo zaraz skonczy.

most
Starszy sierżant
Posty: 71
Rejestracja: 14 mar 2013 11:40

Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20

Postautor: most » 15 kwie 2019 09:04

Nie zależało im na czasie z podpisywaniem umów na reszte swiata.
też tak to rozumiem
bez dywersyfikacji (obecnie)

omaha
Chorąży
Posty: 707
Rejestracja: 22 sty 2010 13:17

Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20

Postautor: omaha » 15 kwie 2019 10:10

Moja relacja ze spotkania z zarządem:


Ostatni raport
Informacje o możliwości praw pierwokupu umowy na USA są upublicznione ponieważ Mylan sie na to zgodził.
Mabion dostanie (dostał) coś za to w zamian ale prezes oczywiście nie moze nic powiedzieć.

1. Ogólnie o współpracy z Mylanem i wniosku w EMA
a/ Mylan rozwija wspólpracę z kilkoma firmami i ma bardzo duże doświadzenia w rejestracji leków.
Na bieżąco współpracuje z Mabionem w pisaniu w wniosku i tworzeniu odpowiedzi - pracuje przy tym kilkadziesiąt osób.
b/ termin złożenia odpowiedzi w stop clocku moze być nawet dłuższy niż 6 miesięcy jeżeli pytania są b. skomplikowane
c/ EMA jest poinformowana o terminie wysłania odpowiedzi ponieważ muszą sie do tego przygotować ( pracownicy EMA)
d/ Wniosek dla EMA jest bardziej skomplikowany niż to jest normalnie ponieważ Mabion to małą firma z pierwszym lekiem.
Wniosek jest około 1/5 większy niż normalnie ( cokolwiek to znaczy)
e/ O zakończeniu stop clocka poinformują ESPI

2. FDA i USA
a. W tej chwili piszą protokól badania pomostowego razem z firmą Parexel.
Parexel wspomagał rejestrację Truximy Celltrionu w USA
b. Protokól będą pisać jeszcze 2-3 tygodnie potem składają wniosek o spotkanie z FDA
c. FDA wyznacza spotkanie w ciągu 3 miesięcy i wypowiada się miesiąc póżniej.
d. Po odpowiedzi FDA wypowiada się w ciągu miesiąca Mylan o dalszej współpracy.
e. Mylan może podpisać umowę także wcześniej (np. po rejestracji w EMA)
f. Dossier na spotkanie z FDA będzie poszerzone o cały materiał z EMA
g. O spotkaniu z FDA poinformują ESPI
h. Rejestracja leku + plus nowa fabryka+ sprzedaż w USA ~ 2022r.

3. MabionMS
a. Jest b. duże zainteresowanie projektem
b. Pracują z nimi najwyższej klasy toksykolog Gad Consulting ( 40 lat doświadczeń 114 złożonych wniosków)
c. Ochrona patentowa jest w tej chwili rozszerzona na cały świat

4. Inne projekty
a. W trakcie konferencji w San Francisko Mabion odbył rekordową liczbę spotkań (łącznie z BIG FARMĄ dzięki Plexusowi)
b. Zgłasza się bardzo dużo firm które chcą rozwijać swoje leki z Mabionem
c. Mabionu nie interesują produkcja na zlecenie tylko współpraca typu 50/50
d. Koncerny które się zgłaszają mają pieniądze i logistykę - Mabion ma technologię i doświadczenie rejestracyjne.

Ogólnie odniosłem wrażenie, że jesli już dostaniemy tą cholerna rejestracje w Europie to będzie przełom na miarę tego kiedy Mabionowi powiedziano, że lek jest bezpieczny.
Mam nadzieję, że kurs zachowa się podobnie jak wtedy ( X4 ) czego sobie i wam życzę.
:mrgreen: :mrgreen: :mrgreen:

hantar
Młodszy chorąży sztabowy
Posty: 2175
Rejestracja: 23 sie 2008 19:22

Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20

Postautor: hantar » 15 kwie 2019 10:13

Wielkie dzięki Omaha!

MeHowOne
Starszy szeregowy
Posty: 2
Rejestracja: 31 mar 2019 23:31

Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20

Postautor: MeHowOne » 15 kwie 2019 10:27

dzięki omaha

seal6
Młodszy chorąży sztabowy
Posty: 2966
Rejestracja: 18 mar 2010 03:10

Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20

Postautor: seal6 » 15 kwie 2019 11:08

dzieki wielkie,
nagranie ze spotkania ma sie dzisiaj pojawic na stronie
Jezeli ktos jest czegos pewny na gieldzie, to znaczy ze albo dopiero zaczyna, albo zaraz skonczy.

Henryk_młodszy
Sierżant
Posty: 42
Rejestracja: 21 lis 2018 14:14

Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20

Postautor: Henryk_młodszy » 15 kwie 2019 11:23

Bardzo dobre podsumowanie. Dzięki Omaha

topsilver
Młodszy chorąży sztabowy
Posty: 2304
Rejestracja: 02 mar 2007 10:09

Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20

Postautor: topsilver » 15 kwie 2019 11:44

@omaha

dzięki za krótkie streszczenie, tu [piszesz: Koncerny które się zgłaszają mają pieniądze i logistykę - Mabion ma technologię i doświadczenie rejestracyjne.] mam wrażenie że chyba nie do końca. Z resztą przeczy temu punkt 1d z Twojej relacji.
mimo wszystko - cierpliwość.
Napisz jeszcze jak Jaros odnosił się do pytań o clock stop? Bo na osoatniej telekonferencji miałem wrażenie że są na finale a tu prawie pół roku od niej i dalej stoimy.
>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>
MAB.........FMF/OPG

omaha
Chorąży
Posty: 707
Rejestracja: 22 sty 2010 13:17

Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20

Postautor: omaha » 15 kwie 2019 12:03

@omaha

dzięki za krótkie streszczenie, tu [piszesz: Koncerny które się zgłaszają mają pieniądze i logistykę - Mabion ma technologię i doświadczenie rejestracyjne.] mam wrażenie że chyba nie do końca. Z resztą przeczy temu punkt 1d z Twojej relacji.
mimo wszystko - cierpliwość.
Napisz jeszcze jak Jaros odnosił się do pytań o clock stop? Bo na osoatniej telekonferencji miałem wrażenie że są na finale a tu prawie pół roku od niej i dalej stoimy.
Za 2-4 miesiące będą już mieli pełne doświadczenie.
Firmy które sie zgłaszają wierzą, że Mabion to zrobi.
Lepiej teraz być pierwszym w kolejce do współpracy niż 2020 pocałować klamkę.
:mrgreen:
Zaraz będzie po stop clocku. 8)

Moim zdaniem dystrybucja na USA przez Mylan jest już zaklepana.
Inaczej nie pozwolili by sobie na takie informacje w raporcie.
Jest to przesłanie żeby im inni nie zawracali już du.. w tej sprawie. :lol:

biotechnolog
Sierżant sztabowy
Posty: 157
Rejestracja: 30 sty 2018 22:40

Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20

Postautor: biotechnolog » 15 kwie 2019 13:18

Na razie dostępna sama prezentacja:

https://www.mabion.eu/media/filer_publi ... _final.pdf

Barmantech
Starszy chorąży
Posty: 1570
Rejestracja: 13 lis 2007 20:04

Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20

Postautor: Barmantech » 15 kwie 2019 13:38

Rejestracja EMA spodziewana zgoda: 4Q 2019

hantar
Młodszy chorąży sztabowy
Posty: 2175
Rejestracja: 23 sie 2008 19:22

Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20

Postautor: hantar » 15 kwie 2019 13:41

Wytłumaczcie mi jedno, bo już się trochę chyba w tym pogubiłem.

Mabion I - to jest obecny zakład z 4 x 500 - tutaj brakuje jednej linii?
Mabion II - to jest dobudówka obecnego zakładu, która ma powstać na tej samej działce wg wcześniejszych prezentacji i obsłużyć UE oraz część MS
Mabion III - to jest inwestycja na innej działce pod USA i MS

Czy powyższe jest dobrze rozpisane? Rozumiem, że Mabion II zostanie wybudowany z najbliższych przepływów, a Mabion III to jest pieśń przyszłości?

cierpliwosc
Młodszy chorąży
Posty: 503
Rejestracja: 19 cze 2015 10:38

Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20

Postautor: cierpliwosc » 15 kwie 2019 13:50

Rejestracja EMA spodziewana zgoda: 4Q 2019
I to wypada na listopad

Kris20MLN
Starszy plutonowy
Posty: 34
Rejestracja: 10 sie 2017 17:06

Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20

Postautor: Kris20MLN » 15 kwie 2019 14:58

mała zabawa z przymróżeniem oka
o ile wzrośnie kurs na pierwszej sesji po rejestracji w EMA
ja dam +30%
inwestuje od 2010r. od 2013r. tylko tym się zajmuję,
mój cel to 20 MLN w portfelu do 2025r., brakuje jeszcze :shock:


Wróć do „Akcje”

Kto jest online

Użytkownicy przeglądający to forum: Obecnie na forum nie ma żadnego zarejestrowanego użytkownika i 157 gości