MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20

[cierpliwosc]

Nie rozumiem czasami was. To że EMA udzieli zgody to przecież oczywistość. Nie rozumiem, jak można twierdzić inaczej. Kluczowe jest natomiast, kiedy udzielą zgody, ile potem Mabion zdobędzie rynku i jak się rozwiąże sprawa w USA.

Aleś chłopie pojechał z tą oczywistością........

[hantar]

Może troche "pojechał" ale trudno nie przyznać mu racji.

[seal6]

Wieczorek chyba przeczytal forum i skubnął

[biotechnolog]

Tu chyba nic dobrego już się nie wydarzy jak patrzę na kurs....

[hantar]

Pięknie zmasakrowali mWIG40...

[bledzik]

To mają jeszcze max. tydzień na złożenie odpowiedzi, tak?
EMA zadała pytania 1 lipca, max termin już po przedłużeniu to 3 miesiące czyli 1 października to ostateczny termin?
A co jeśli nie? rejestracja od nowa?
Jest tu ktoś kto potrafi odpowiedzieć na te pytania?

[hantar]

Termin jest 17 pazdziernika.

[bledzik]

Dzięki za odpowiedź ale...
termin czego, na złożenie odpowiedzi czy zebrania EMA?
90 dni od 1 lipca to nie jest 17.10, chyba że 90 dni roboczych albo nie dostali pytań 1.07?

[ms]

To mają jeszcze max. tydzień na złożenie odpowiedzi, tak?
EMA zadała pytania 1 lipca, max termin już po przedłużeniu to 3 miesiące czyli 1 października to ostateczny termin?
A co jeśli nie? rejestracja od nowa?
Jest tu ktoś kto potrafi odpowiedzieć na te pytania?

Na te pytania odpowiedzi zna guru tego wątku.
Też czekam na wsparcie z jego strony, bo już się pogubiłem z tym liczeniem.
A tak napisał i wszystko wiedziałem.
Całe szczęście, że pierwsza wyliczanka mu nie wyszła, bo pękłby z zachwytu nad swoją wszechwiedzą.
A tak wnosi pewną szczyptę kolorytu, chyba że wyzywa sprzedających od leszczy (to najdelikatniejsze z epitetów)
Proponuje kolejne odliczanie. W razie czego można powtórzyć jak w przedszkolu: ,, i połowa i liczę od nowa".
W końcu to jego piaskownica.

[cierpliwosc]

nerwowe ruchy niewskazane... komunukat z odpowiedzi na pytania zawsze był w ostatniej możliwej chwili

[omaha]

WSZYSTKO BYŁO WCZEŚNIEJ NAPISANE.
15 PAŻDZIERNIK ODPOWIEDZI MABIONU
14 LISTOPAD DECYZJA EMA

[cierpliwosc]

A 15 listopada ustalenie ceny otwarcia mabionu

[faster11]

Celltrion z 300 pacjentami otrzymał zgodę po 16 miesiacach ( dosyć długo bo zagrał vabank i produkował dane w trakcie trwania procedury i doniosł je na drugim stop clock.
Mabion mając tylko jeden lek w porfolio nie mógł sobie pozwolić na takie ryzyko.
Sandoz z 600 pacjentami dostał zgodę po 13 miesiącach
Mabion z 1000 pacjentów dostał zgodę po (tu sobie wstawcie swoją datę)

.....18 miesiącach(oby?) i tak wygląda szybka ścieżka rejestracji według prezesa-nie pamiętam którego?

[Mr.chabovsky]

Celltrion z 300 pacjentami otrzymał zgodę po 16 miesiacach ( dosyć długo bo zagrał vabank i produkował dane w trakcie trwania procedury i doniosł je na drugim stop clock.
Mabion mając tylko jeden lek w porfolio nie mógł sobie pozwolić na takie ryzyko.
Sandoz z 600 pacjentami dostał zgodę po 13 miesiącach
Mabion z 1000 pacjentów dostał zgodę po (tu sobie wstawcie swoją datę)

.....18 miesiącach(oby?) i tak wygląda szybka ścieżka rejestracji według prezesa-nie pamiętam którego?

Prezes nie dodał przezornie informacji, że w temacie szybkiej ścieżki rejestracyjnej, chodziło mu o szybką sciezke, ale jak na możliwości MAB

[kondi0]

Dzięki za odpowiedź ale...
termin czego, na złożenie odpowiedzi czy zebrania EMA?
90 dni od 1 lipca to nie jest 17.10, chyba że 90 dni roboczych albo nie dostali pytań 1.07?

Te same pytania chodza mi po glowie. Skoro 3 miesiace to skad termin w polowie pazdziernika?