MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20

[Acrobata]

WSZYSTKO BYŁO WCZEŚNIEJ NAPISANE.
15 PAŻDZIERNIK ODPOWIEDZI MABIONU
14 LISTOPAD DECYZJA EMA

czyli znow 3 miesiące , ja was podziwiam, i szanuje za konsekwencje , za wiare i cierpliwosc
a przedewszystki za nadzieję

[Julian11]

ze stooq

Mabion w podazowej konfiguracji.


https://stooq.pl/mol/?id=6241

[bledzik]

wg PZU odpowiedzi do EMA miały być we wrześniu, tak?

[Aki]

Tak.

[omaha]

wg PZU odpowiedzi do EMA miały być we wrześniu, tak?

Tak wg. PZU kolego bredzik.

[Chopin#17]

ze stooq

Mabion w podazowej konfiguracji.


https://stooq.pl/mol/?id=6241

A ja na tych kreskach widzę kanał, w którym odbijamy się od 75 a dodatkowo formacja kształtowana w latach pocz. 2014 - koniec 2015 przypomina formację rysowaną od kwietnia 2017. Z tej pierwszej mieliśmy podwojenie kursu z 50 na 100 więc po nowym roku może to powtórzymy Z 80 na 160

[Julian11]

ze stooq

Mabion w podazowej konfiguracji.


https://stooq.pl/mol/?id=6241

A ja na tych kreskach widzę kanał, w którym odbijamy się od 75 a dodatkowo formacja kształtowana w latach pocz. 2014 - koniec 2015 przypomina formację rysowaną od kwietnia 2017. Z tej pierwszej mieliśmy podwojenie kursu z 50 na 100 więc po nowym roku może to powtórzymy Z 80 na 160

kazdy widzi co co chce widziec.

A no mozna tu widzoeć jeszcze wazne wsparcie ktorego na Stooqu nie zaznaczyli.





I tak wiadomo od czego bedzie zależało zachowanie się kursu. Coś mocno pier.do.la sie z ta całą procedura innym szło to duzo sprawniej....A miało to juz byc załatwione kiedys w 2014 roku i komercjalizacja miała byc w 2015 jak Wierchuszka ze spółki nawijala, ludziom makaron na uszy.

[kobela]

Czy rejestracja leku będzie 19 września dowiemy się w momencie kiedy Mabion złoży odpowiedzi do drugiego stopclocka. Mam nadzieję, że jak zawsze poinformują nas o tym fakcie na espi.
Najbliższy termin na złożenie odpowiedzi to 20 sierpnia (wtorek) czyli zostało nam tylko 43 dni !!.
Mam nadzieję, że MABION ZŁOŻY ODPOWIEDZI DO 20 SIERPNIA.
Mają na to 7 tygodni podczas gdy Celltrionowi i Sandozowi zajęło to tylko 4 tygodnie.

Jeśli jednak sie nie wyrobią to następny termin do złożenia odpowiedzi to 17 września i rejestracja 17 pażdziernika.

Omaha wyjaśnij pls skąd wziąłeś ten 15 października
niejednokrotnie pisałeś że mają czas na odpowiedzi do września (po przedłużeniu)

[kobela]

Mabion informuje że:
"Spółka Mabion znajduje się obecnie w tzw. Dniu 180 procesu rejestracji MabionCD20 w UE. Na tym etapie wnioskodawca otrzymuje drugą listę dodatkowych pytań. Odpowiedzi muszą być przesłane do regulatora w przeciągu miesiąca, natomiast termin ten można wydłużyć za zgodą EMA do trzech miesięcy."

otrzymując pytania 1 lipca odpowiedzi muszą złożyć w ciągu 3 miesięcy maksymalnie czyli 1 październik

[omaha]

Mabion informuje że:
"Spółka Mabion znajduje się obecnie w tzw. Dniu 180 procesu rejestracji MabionCD20 w UE. Na tym etapie wnioskodawca otrzymuje drugą listę dodatkowych pytań. Odpowiedzi muszą być przesłane do regulatora w przeciągu miesiąca, natomiast termin ten można wydłużyć za zgodą EMA do trzech miesięcy."

otrzymując pytania 1 lipca odpowiedzi muszą złożyć w ciągu 3 miesięcy maksymalnie czyli 1 październik

Sprawa jest prosta :
EMA podaje terminy graniczne na złożenie odpowiedzi.
Jeżeli po zadaniu pytań przez EMA do jednego terminu granicznego jest 2,5 miesiąca, a do nastepnego 3,5 miesiaca to wiadoma, że spółka korzysta z ekstra 2 tygodni i złoży papier później (wszyscy działaja na ostatnią chwilę).
Dlatego nie jest ważny czy Mabion złoży odpowiedzi 1 października czy 15.
EMA zacznie rozpatrywać odpowiedzi tak czy inaczej od 16 pażdziernika i decyzję wyda 14 listopada.
Po co papiery przez 2 tygodnie mają leżeć w szufladach EMA i się kurzyć.

Ja oczywiście miałem nadzieje że starczy im 2,5 miesiąca ale się pomyliłem.

[don.tomasso]

Termin zbliża się nieubłaganie a tu cisza..

[pandorinium]

Tylko który termin, dziś czy połowa października. I pamiętajcie że odpowiedzi spółka udzieli. Kwestia czy te odpowiedzi będą wystarczające.

[don.tomasso]

i czy będzie rejestracja na podstawie tych odpowiedzi...
no i czy spółka nas poinformuje o udzieleniu tych odpowiedzi..?
to może spowodować chwilowe "obudzenie" kursu

[bankrucik]

WSZYSTKO BYŁO WCZEŚNIEJ NAPISANE.
15 PAŻDZIERNIK ODPOWIEDZI MABIONU
14 LISTOPAD DECYZJA EMA

czyli znow 3 miesiące , ja was podziwiam, i szanuje za konsekwencje , za wiare i cierpliwosc
a przedewszystki za nadzieję

[don.tomasso]

13 dni do ostatecznego terminu złożenia odpowiedzi.
Rozumiem, że spółka ma obowiązek powiadomienia nas o tym?