MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
to kiedy ta szpryca bedzie bo chce pozwiedzać a nie mam sie czym dokarmić...
REKLAMA
Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
Ostatnie info do prezesa Novavax.
Novavax (NVAX) is getting some momentum for its two-dose COVID-19 vaccine, starting with a series of emergency use fillings globally and the first authorization in Indonesia this month.
The company is on track to file with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) by the end of the year, and has already called for a meeting with the agency to move forward, according to CEO Stanley Erck. Erck told Yahoo Finance Live on Wednesday that the company expects to hear back from the FDA "very soon" and believes Novavax could receive up to five authorizations in the coming 6-8 weeks globally. But a majority of its distribution of actual doses is likely to start at the beginning of 2022. "We do expect to be able to ship to Indonesia, and perhaps one or two other countries before the end of the year. But the majority of our production is scheduled for the first quarter," Erck said.
Novavax (NVAX) is getting some momentum for its two-dose COVID-19 vaccine, starting with a series of emergency use fillings globally and the first authorization in Indonesia this month.
The company is on track to file with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) by the end of the year, and has already called for a meeting with the agency to move forward, according to CEO Stanley Erck. Erck told Yahoo Finance Live on Wednesday that the company expects to hear back from the FDA "very soon" and believes Novavax could receive up to five authorizations in the coming 6-8 weeks globally. But a majority of its distribution of actual doses is likely to start at the beginning of 2022. "We do expect to be able to ship to Indonesia, and perhaps one or two other countries before the end of the year. But the majority of our production is scheduled for the first quarter," Erck said.
08.01.21 napisałem, że Mabion podpiszę umowę Novavaxem - kurs 22 zł
NIKT NA FORUM MI NIE UWIERZYŁ
03.03.21 Mabion ogłosił umowę Novavaxem
NIKT NA FORUM MI NIE UWIERZYŁ
03.03.21 Mabion ogłosił umowę Novavaxem
Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
Nikt mu nie wierzy za bardzo. Kity wciska od dawna. Podobnie jak swój papier w rynek.
Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
https://www.reuters.com/business/health ... 021-11-17/
Filipiny zatwierdziły Novavax.
Czekamy na innych.
Filipiny zatwierdziły Novavax.
Czekamy na innych.
08.01.21 napisałem, że Mabion podpiszę umowę Novavaxem - kurs 22 zł
NIKT NA FORUM MI NIE UWIERZYŁ
03.03.21 Mabion ogłosił umowę Novavaxem
NIKT NA FORUM MI NIE UWIERZYŁ
03.03.21 Mabion ogłosił umowę Novavaxem
Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
Wniosek do EMA złożony
Za 3 tygodnie rejestracja.
https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-r ... -nuvaxovid
jest oficjalna nazwa : Nuvaxovid
Za 3 tygodnie rejestracja.
https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-r ... -nuvaxovid
jest oficjalna nazwa : Nuvaxovid
08.01.21 napisałem, że Mabion podpiszę umowę Novavaxem - kurs 22 zł
NIKT NA FORUM MI NIE UWIERZYŁ
03.03.21 Mabion ogłosił umowę Novavaxem
NIKT NA FORUM MI NIE UWIERZYŁ
03.03.21 Mabion ogłosił umowę Novavaxem
Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
Umowa z Mylanem została wypowiedziana.
Mabion ma w 100% wolna rękę w sprawie CD20
https://www.bankier.pl/wiadomosc/MABION ... 26237.html
Mabion ma w 100% wolna rękę w sprawie CD20
https://www.bankier.pl/wiadomosc/MABION ... 26237.html
08.01.21 napisałem, że Mabion podpiszę umowę Novavaxem - kurs 22 zł
NIKT NA FORUM MI NIE UWIERZYŁ
03.03.21 Mabion ogłosił umowę Novavaxem
NIKT NA FORUM MI NIE UWIERZYŁ
03.03.21 Mabion ogłosił umowę Novavaxem
Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
90-125 - Umowę wypowiedział Mylan a nie Mabion, może to bez różnicy ale w komunikacie jest zapis, że Mylan "pozostawał jedynie niewyłącznym partnerem ....."
Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
Pfizer che zabronic dostępu do danych na temat swojej szczepionki na 55 lat.
Chcą się bronić przed przyszłymi procesami sądowymi.
Pfizer che zabronic dostępu do danych na 55 lat
https://www.sirillp.com/wp-content/uplo ... 78006e.pdf
Chcą się bronić przed przyszłymi procesami sądowymi.
Pfizer che zabronic dostępu do danych na 55 lat
https://www.sirillp.com/wp-content/uplo ... 78006e.pdf
08.01.21 napisałem, że Mabion podpiszę umowę Novavaxem - kurs 22 zł
NIKT NA FORUM MI NIE UWIERZYŁ
03.03.21 Mabion ogłosił umowę Novavaxem
NIKT NA FORUM MI NIE UWIERZYŁ
03.03.21 Mabion ogłosił umowę Novavaxem
Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
Moim skromnym zdaniem:
Mabion po raz pierwszy pokaże kwartalny zysk netto w swojej historii.
Liczę na 1 million złotych.
Czekamy - poniedziałek 29 listopad.
Mabion po raz pierwszy pokaże kwartalny zysk netto w swojej historii.
Liczę na 1 million złotych.
Czekamy - poniedziałek 29 listopad.
08.01.21 napisałem, że Mabion podpiszę umowę Novavaxem - kurs 22 zł
NIKT NA FORUM MI NIE UWIERZYŁ
03.03.21 Mabion ogłosił umowę Novavaxem
NIKT NA FORUM MI NIE UWIERZYŁ
03.03.21 Mabion ogłosił umowę Novavaxem
Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
https://biznes.pap.pl/espi/pl/reports/view/2,486050
Temat
Zawarcie umowy jakościowej w ramach współpracy z Novavax, Inc.
Podstawa prawna
Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.
Treść raportu:
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 52/2021 z dnia 8 października 2021 r. w sprawie zawarcia z Novavax, Inc. _"Novavax"_ umowy produkcyjnej na skalę komercyjną na lata 2022-2025 _ang. Master Contract Manufacturing Agreement, dalej: "Umowa Produkcyjna"_, Zarząd Mabion S.A. _"Spółka"_ informuje, że w dniu 19 listopada 2021 r. została zawarta z Novavax umowa jakościowa _ang. Quality Agreement, dalej: "Umowa"_ obejmująca uzgodnienia techniczne i regulacyjne dotyczące produkcji produktu tj. antygenu kandydata na szczepionkę na COVID-19 pod nazwą Nuvaxovid _dawniej NVX-CoV2373_, w tym odpowiednich norm GMP _ang. Good Manufacturing Practice, Dobra Praktyka Wytwarzania_. Umowa obowiązuje od daty jej zawarcia do końca trwania Umowy Produkcyjnej, z zastrzeżeniem możliwości jej aktualizacji w razie zaistnienia takiej potrzeby.
Umowa obejmuje obowiązki oraz ustalenia techniczne i regulacyjne wymagane w związku z wytwarzaniem, testowaniem, przechowywaniem i wysyłką produktu. Określa również zasady współpracy działów zaangażowanych w realizację Umowy.
Zawarcie Umowy stanowi istotny krok w realizacji Umowy Produkcyjnej. Niezwłocznie po zawarciu Umowy Spółka złoży, jeszcze w dniu dzisiejszym, zgłoszenie do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego _"GIF"_ w przedmiocie zawarcia wyżej wymienionej umowy. Kolejnym krokiem będzie dokonanie zgłoszenia do GIF zmiany warunków wytwarzania, na podstawie którego Spółka będzie mogła rozpocząć działania wytwórcze. Spółka poinformuje o nich w trybie raportu bieżącego.
Temat
Zawarcie umowy jakościowej w ramach współpracy z Novavax, Inc.
Podstawa prawna
Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.
Treść raportu:
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 52/2021 z dnia 8 października 2021 r. w sprawie zawarcia z Novavax, Inc. _"Novavax"_ umowy produkcyjnej na skalę komercyjną na lata 2022-2025 _ang. Master Contract Manufacturing Agreement, dalej: "Umowa Produkcyjna"_, Zarząd Mabion S.A. _"Spółka"_ informuje, że w dniu 19 listopada 2021 r. została zawarta z Novavax umowa jakościowa _ang. Quality Agreement, dalej: "Umowa"_ obejmująca uzgodnienia techniczne i regulacyjne dotyczące produkcji produktu tj. antygenu kandydata na szczepionkę na COVID-19 pod nazwą Nuvaxovid _dawniej NVX-CoV2373_, w tym odpowiednich norm GMP _ang. Good Manufacturing Practice, Dobra Praktyka Wytwarzania_. Umowa obowiązuje od daty jej zawarcia do końca trwania Umowy Produkcyjnej, z zastrzeżeniem możliwości jej aktualizacji w razie zaistnienia takiej potrzeby.
Umowa obejmuje obowiązki oraz ustalenia techniczne i regulacyjne wymagane w związku z wytwarzaniem, testowaniem, przechowywaniem i wysyłką produktu. Określa również zasady współpracy działów zaangażowanych w realizację Umowy.
Zawarcie Umowy stanowi istotny krok w realizacji Umowy Produkcyjnej. Niezwłocznie po zawarciu Umowy Spółka złoży, jeszcze w dniu dzisiejszym, zgłoszenie do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego _"GIF"_ w przedmiocie zawarcia wyżej wymienionej umowy. Kolejnym krokiem będzie dokonanie zgłoszenia do GIF zmiany warunków wytwarzania, na podstawie którego Spółka będzie mogła rozpocząć działania wytwórcze. Spółka poinformuje o nich w trybie raportu bieżącego.
Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
Po dzisiejszej informacji wiemy już na bank, że produkcja rusza w grudniu.
Do tej pory była lekka niepewność czy fabryka Mabionu będzie wpisana we wniosku Novavaxu do EMA.
Teraz produkcja Mabionu może być sprzedawana na całym świecie.
Jak sobie przypominam rekomendacje PKO z maja gdzie twierdzono, że Mabion wyprodukuje tylko 19 mln dawek to noż w kieszeni mi się otwiera.
Wszędzie będą masowe szczepienia dla niezaszczepionych plus dawki przypominające.
Novavax jest lepszy i tańszy.
UE moze jeszcze zrezygnować z 900 mln dawek opcjonalnych od innych producentów i zlecić to Novavaxowi.
Będzie się działo !
TERAZ CZEKAMY NA INFO O ROZBUDOWIE MABION 2.
Pozdrawiam wytrwałych akcjonariuszy.
Do tej pory była lekka niepewność czy fabryka Mabionu będzie wpisana we wniosku Novavaxu do EMA.
Teraz produkcja Mabionu może być sprzedawana na całym świecie.
Jak sobie przypominam rekomendacje PKO z maja gdzie twierdzono, że Mabion wyprodukuje tylko 19 mln dawek to noż w kieszeni mi się otwiera.
Wszędzie będą masowe szczepienia dla niezaszczepionych plus dawki przypominające.
Novavax jest lepszy i tańszy.
UE moze jeszcze zrezygnować z 900 mln dawek opcjonalnych od innych producentów i zlecić to Novavaxowi.
Będzie się działo !
TERAZ CZEKAMY NA INFO O ROZBUDOWIE MABION 2.
Pozdrawiam wytrwałych akcjonariuszy.
08.01.21 napisałem, że Mabion podpiszę umowę Novavaxem - kurs 22 zł
NIKT NA FORUM MI NIE UWIERZYŁ
03.03.21 Mabion ogłosił umowę Novavaxem
NIKT NA FORUM MI NIE UWIERZYŁ
03.03.21 Mabion ogłosił umowę Novavaxem
Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
Breaking News, Austria, Dr Margaret Harris, from the World Health Organisation (WHO) recommends Novavax by name in an interview: “The surge in cases can be reduced with appropriate COVID-safe measures, Dr Harris added.
"The important thing is it can still be stopped with the measures like the visible distancing, increasing mask-wearing, improving ventilation. Really going back to those measures."
"Also upping the vaccination," she said.
Another vaccine is now seeking approval to be added to the current portfolio.
The Novavax vaccine is trying to get approved to be rolled out across Europe and authorities hope this will help curb the surge.
"Novavax is a good vaccine. It does not have to be stored at low cold temperature
"The important thing is it can still be stopped with the measures like the visible distancing, increasing mask-wearing, improving ventilation. Really going back to those measures."
"Also upping the vaccination," she said.
Another vaccine is now seeking approval to be added to the current portfolio.
The Novavax vaccine is trying to get approved to be rolled out across Europe and authorities hope this will help curb the surge.
"Novavax is a good vaccine. It does not have to be stored at low cold temperature
08.01.21 napisałem, że Mabion podpiszę umowę Novavaxem - kurs 22 zł
NIKT NA FORUM MI NIE UWIERZYŁ
03.03.21 Mabion ogłosił umowę Novavaxem
NIKT NA FORUM MI NIE UWIERZYŁ
03.03.21 Mabion ogłosił umowę Novavaxem
Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
Ostatnia fabryka Novavax pozytywnie przechodzi inspekcję.
https://datadashboard.fda.gov/ora/firmp ... 3011948449
Czeka nas jeszcze złożenie dokumentów przez Novavax do FDA.
Po uzyskaniu zgody w Europie, Wielkiej Brytanii, Indiach, WHO, Australii i Kanadzie ostatnie będzie USA.
Wtedy cały świat stanie się dla nas rynkiem zbytu.
Ostatni szkalujący artykuł z Politico twierdził, że Novavax ma kłopoty z jakością w USA.
U góry macie link do ostatniej inspekcji fabryki pracującej dla Novavaxu w Teksasie.
Zero zastrzeżeń.
Prawdopodobnie Novavax złożył już papiery do FDA we wstępnej procedurze (nie muszą o tym informować)
FDA chce mieć 30 dniową karencje po której można oficjalnie złożyć wniosek o rejestrację szczepionki.
Najprawdopodniej oficjalny wniosek złoża na początku grudnia i rejestracja bedzie w styczniu 2022.
Kiedyś z żoną układałem puzzle mające 5000 kawałków.
Trwało to 5 tygodni.
Niesamowity był moment kiedy ostatni kawałek trafiał na swoje miejsce....
https://datadashboard.fda.gov/ora/firmp ... 3011948449
Czeka nas jeszcze złożenie dokumentów przez Novavax do FDA.
Po uzyskaniu zgody w Europie, Wielkiej Brytanii, Indiach, WHO, Australii i Kanadzie ostatnie będzie USA.
Wtedy cały świat stanie się dla nas rynkiem zbytu.
Ostatni szkalujący artykuł z Politico twierdził, że Novavax ma kłopoty z jakością w USA.
U góry macie link do ostatniej inspekcji fabryki pracującej dla Novavaxu w Teksasie.
Zero zastrzeżeń.
Prawdopodobnie Novavax złożył już papiery do FDA we wstępnej procedurze (nie muszą o tym informować)
FDA chce mieć 30 dniową karencje po której można oficjalnie złożyć wniosek o rejestrację szczepionki.
Najprawdopodniej oficjalny wniosek złoża na początku grudnia i rejestracja bedzie w styczniu 2022.
Kiedyś z żoną układałem puzzle mające 5000 kawałków.
Trwało to 5 tygodni.
Niesamowity był moment kiedy ostatni kawałek trafiał na swoje miejsce....
08.01.21 napisałem, że Mabion podpiszę umowę Novavaxem - kurs 22 zł
NIKT NA FORUM MI NIE UWIERZYŁ
03.03.21 Mabion ogłosił umowę Novavaxem
NIKT NA FORUM MI NIE UWIERZYŁ
03.03.21 Mabion ogłosił umowę Novavaxem
Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
90-215 - wszystko co piszesz jest ok ale to dotyczy Novavaxu i to oni zarobią dużą kasę a nie Mabion. Gdyby nie Umowa z Novavaxem to akcje chodziłyby po 20 zł albo i niżej.
Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
To oczywiste, że sukces Novavaxu to pośrednio sukces Mabionu. 372 miliony USD to przy obecnym kursie to 1,566 miliarda. Nie ma co narzekać Do tego mając takiego partnera zdecydowanie łatwiej można wprowadzić ewentualnie MAB20 na rynek USA. Nie mówiąc o innych perspektywach...Według mnie leci na maksy
"Przemija tylko to co jest kłamliwe i złudne, nieistotne, co właściwie nigdy nie miało rzeczywistego bytu...Dla prawdy śmierć nie istnieje"
A.I. Hercen
A.I. Hercen
REKLAMA
Kto jest online
Użytkownicy przeglądający to forum: Obecnie na forum nie ma żadnego zarejestrowanego użytkownika i 70 gości