MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
Doczytalem tez ze zrobili 2 szarze w 2x2500l.
"Dumb money is only dumb when it listens to the smart money". Peter Lynch
REKLAMA
-
- Sierżant
- Posty: 57
- Rejestracja: 21 lis 2018 14:14
Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
Przyjęliśmy sprawdzoną strategię, którą zastosowaliśmy w pierwszej rundzie pytań. Staramy się aby nasze odpowiedzi były jak najbardziej szczegółowe, nawet kosztem czasu niezbędnego na ich przygotowanie. Kluczowe jest dla nas systematyczne zmniejszanie poziomów ryzyka i ostateczny wynik procesu. Harmonogram prac nie zmienia się – zgodnie z procedurą EMA, odpowiedź regulatora powinna nadejść do nas przed końcem tego roku
Dla mnie to jest najważniejsze, pokazuje że firma potrafi udzielić odpowiedzi do EMA, a czas został wydłużony nie ze względu na kłopoty z odpowiedziami, a chęcią ich uszczegółowienia.
Ogólnie, dla mnie wydźwięk tego komunikatu b.pozytywny, bo czytając wczorajszy raport można było odnieść inne wrażenie.
Dla mnie to jest najważniejsze, pokazuje że firma potrafi udzielić odpowiedzi do EMA, a czas został wydłużony nie ze względu na kłopoty z odpowiedziami, a chęcią ich uszczegółowienia.
Ogólnie, dla mnie wydźwięk tego komunikatu b.pozytywny, bo czytając wczorajszy raport można było odnieść inne wrażenie.
Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
step by stepDoczytalem tez ze zrobili 2 szarze w 2x2500l.
wyrażam moje osobiste poglądy, w żaden sposób nie można ich traktować jako rekomendacji !:-)
http://www.stockwatch.pl/forum, https://twitter.com/
Brak kary w przeszłości rozzuchwala na przyszłość
http://www.stockwatch.pl/forum, https://twitter.com/
Brak kary w przeszłości rozzuchwala na przyszłość
Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
ale by mnie zaskoczyliTeż to zauważyłem. Wynikałoby z tego, że chcą upiec dwie pieczenieNajciekawsze w dzisiejszym komunikacie InnerValue jest jednak to:
- Jesteśmy w kontakcie z EMA i intensywnie pracujemy nad odpowiedziami. Należy przy tym pamiętać, że w ramach złożonego wniosku, poza kwestią dopuszczenia leku, regulator podejmuje decyzję również w zakresie transferu technologii – w kontekście nowego zakładu produkcyjnego.
A nie miało być to elementem wniosku rozszerzającego po rejestracji? Czy może dotyczy to czegoś innego?
wyrażam moje osobiste poglądy, w żaden sposób nie można ich traktować jako rekomendacji !:-)
http://www.stockwatch.pl/forum, https://twitter.com/
Brak kary w przeszłości rozzuchwala na przyszłość
http://www.stockwatch.pl/forum, https://twitter.com/
Brak kary w przeszłości rozzuchwala na przyszłość
Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
Wg programu motywacyjnego miało być 190 zł do grudnia 2019
Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
I tego się trzymajmy
-
- Starszy chorąży
- Posty: 1604
- Rejestracja: 13 lis 2007 20:04
Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
Dobrze, że EMA nie może prosić Mabionu o przedłużenie swoich terminów
Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
życzę im z całego sercaWg programu motywacyjnego miało być 190 zł do grudnia 2019
wyrażam moje osobiste poglądy, w żaden sposób nie można ich traktować jako rekomendacji !:-)
http://www.stockwatch.pl/forum, https://twitter.com/
Brak kary w przeszłości rozzuchwala na przyszłość
http://www.stockwatch.pl/forum, https://twitter.com/
Brak kary w przeszłości rozzuchwala na przyszłość
Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
Dla mnie tez kluczowy w calym sprawozdaniu jest ten pogrubiony fragment. Brzmi on jak jasna zapowiedz tego nie zloza odpowiedzi we wrzesniu.Przyjęliśmy sprawdzoną strategię, którą zastosowaliśmy w pierwszej rundzie pytań. Staramy się aby nasze odpowiedzi były jak najbardziej szczegółowe, nawet kosztem czasu niezbędnego na ich przygotowanie. Kluczowe jest dla nas systematyczne zmniejszanie poziomów ryzyka i ostateczny wynik procesu. Harmonogram prac nie zmienia się – zgodnie z procedurą EMA, odpowiedź regulatora powinna nadejść do nas przed końcem tego roku
Dla mnie to jest najważniejsze, pokazuje że firma potrafi udzielić odpowiedzi do EMA, a czas został wydłużony nie ze względu na kłopoty z odpowiedziami, a chęcią ich uszczegółowienia.
Ogólnie, dla mnie wydźwięk tego komunikatu b.pozytywny, bo czytając wczorajszy raport można było odnieść inne wrażenie.
Wiecie moze co sie stanie w przypadku jezeli przekrocza 3-miesieczny okres wyznaczony przez EMA? Nowy wniosek i wznowienie procedury?
Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
nie przekrocza tylko złożą w ostatnim mozliwym terminie
"Dumb money is only dumb when it listens to the smart money". Peter Lynch
Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
Dadzą usprawiedliwienie od rodziców
-
- Młodszy chorąży
- Posty: 612
- Rejestracja: 19 cze 2015 10:38
Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
Też myśle że złożą w terminie, teraz to już mega ważne... a wiadomo że na finiszu daje każdy maxa z siebie...
Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
Gdyby skladali w terminie to po co ten komunikat?
-
- Młodszy chorąży
- Posty: 612
- Rejestracja: 19 cze 2015 10:38
Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
półroczny raport, podsumowanie... normaGdyby skladali w terminie to po co ten komunikat?
Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
no to omaha odliczaj ponownie
proponuje od 300 dni
proponuje od 300 dni
REKLAMA
Kto jest online
Użytkownicy przeglądający to forum: Obecnie na forum nie ma żadnego zarejestrowanego użytkownika i 192 gości