MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20

wszystko na temat spółek publicznych
biotechnolog
Starszy sierżant
Posty: 79
Rejestracja: 30 sty 2018 22:40

Re: MABION [MAB] księga XIV przed rejestracją CD20

Postautor: biotechnolog » 20 lut 2018 16:40

może jednak jakieś info w drodze?


obedeczek
Starszy plutonowy
Posty: 25
Rejestracja: 21 lut 2017 16:26

Re: MABION [MAB] księga XIV przed rejestracją CD20

Postautor: obedeczek » 20 lut 2018 19:29

Witam wszystkich, od około roku na pokładzie, ale raczej czytam niż piszę.

3 możliwości?!
-insiderzy zaczynają kupować, szeroki dowie się o co kaman niedługo...
-problemy celltrionu, potencjalnego konkurenta mabionu, z produkcją, poprawiają perspektywy tego ostatniego, stąd wzrost
-nic szczególnego, ktoś podjął decyzję inwestycyjną

Najciekawsze dla mnie jest to drugie do rozważenia. Czy problem w koreańskiej fabryce, wskazany przez FDA może przełożyć się na sytuację rynkową konkurentów również w Europie? Jak rozumiem, do czasu rozwiązania, rejestracja ich wersji retuximabu jest zamrożona? Wszyscy konkurenci nadrabiają dystans do Celltrionu. Dlaczego kurs Celltrionu nie wali w otchłań? Czy chodzi o to, że i tak patent Roche'a obowiązuje do końca 2019 więc Celltrion ma wciąż margines bezpieczeństwa?

bledzik
Starszy sierżant sztabowy
Posty: 321
Rejestracja: 20 gru 2015 08:00

Re: MABION [MAB] księga XIV przed rejestracją CD20

Postautor: bledzik » 21 lut 2018 09:29

zaraz zacznie się gadanie o lukach ;)

pandorinium
Młodszy chorąży sztabowy
Posty: 2870
Rejestracja: 08 mar 2016 08:43

Re: MABION [MAB] księga XIV przed rejestracją CD20

Postautor: pandorinium » 21 lut 2018 09:31

zaraz zacznie się gadanie o lukach ;)
tylko ze wczoraj i dziś nie było luki.

Miły
Młodszy chorąży sztabowy
Posty: 2216
Rejestracja: 27 paź 2010 11:11

Re: MABION [MAB] księga XIV przed rejestracją CD20

Postautor: Miły » 21 lut 2018 13:22

Taka ciekawostka statystyczna.
M.Wieczorek awansował (r/r) z 76 na 20 miejsce w rankingu 100 naj 2017 r. (Forbes) z majątkiem wycenianym na 1221 mln pln.
decyduje data stempla pocztowego

azbest
Starszy chorąży
Posty: 1257
Rejestracja: 10 lis 2010 19:23

Re: MABION [MAB] księga XIV przed rejestracją CD20

Postautor: azbest » 21 lut 2018 13:24

Taka ciekawostka statystyczna.
M.Wieczorek awansował (r/r) z 76 na 20 miejsce w rankingu 100 naj 2017 r. (Forbes) z majątkiem wycenianym na 1221 mln pln.
To za rok 2442 mln

Miły
Młodszy chorąży sztabowy
Posty: 2216
Rejestracja: 27 paź 2010 11:11

Re: MABION [MAB] księga XIV przed rejestracją CD20

Postautor: Miły » 21 lut 2018 13:41

Taka ciekawostka statystyczna.
M.Wieczorek awansował (r/r) z 76 na 20 miejsce w rankingu 100 naj 2017 r. (Forbes) z majątkiem wycenianym na 1221 mln pln.
To za rok 2442 mln
Patrząc na progres r/r powinno być 3663
decyduje data stempla pocztowego

topsilver
Młodszy chorąży sztabowy
Posty: 2280
Rejestracja: 02 mar 2007 10:09

Re: MABION [MAB] księga XIV przed rejestracją CD20

Postautor: topsilver » 21 lut 2018 18:00

Powoli kończy sie czas ustalony na przeprowadzenie IPO.
Jeśli jesteśmy już blisko coraz bliżej to może RN zaproponuje podczas uchwały nad IPO - wydłużenie terminu zmniejszenie akcji nowej emisji z 4 na 3,5 mln ? Kurs jest wyżej - kwotowo dostaliby tyle samo a i Chabowski pięknie tłumaczył opóźnienia - iz nie chcą robić ipo na szybko bo nie chcą sie rozwadniać przy niskiej wycenie.
To moja teoria:) Ale poprzednio jak ograniczyli emisje z 4,4 na 4mln to kurs/rynek to dość ładnie docenił
>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>
MAB......PKP/BRA/FMF/OPG

most
Starszy sierżant
Posty: 70
Rejestracja: 14 mar 2013 11:40

Re: MABION [MAB] księga XIV przed rejestracją CD20

Postautor: most » 22 lut 2018 16:43

file:///C:/Users/o/Downloads/20180222_Mabion_SA_informacja%20dla%20akcjonariuszy.pdf

Szanowni Państwo, Drodzy Akcjonariusze
W imieniu Zarządu Mabion S.A. pragnę w kilku słowach odnieść się do aktualnego statusu
najważniejszych zadań, które stoją przed nami w I połowie tego roku.
Finalizacja umów partneringowych dla MabionCD20, na kraje spoza UE jest w bardzo
zaawansowanej fazie i nie zaistniały żadne nadzwyczajne okoliczności, które wpłynęłyby na niego w
sposób negatywny. Oczywiście jest to pewien proces rozłożony w czasie, na który nakładają się m.in.
kwestie procedowania stosownych zapisów umów partneringowych po obu stronach. Są to jednak
elementy naturalnie występujące w negocjacjach biznesowych.
Ponadto, otrzymaliśmy potwierdzenie z FDA, dotyczące możliwości odbycia spotkania w
sprawie procesu rejestracji MabionCD20 na rynku amerykańskim. Otrzymane przez nas informacje z
Amerykańskiej Agencji Leków potwierdzają, że będzie to spotkanie klasyfikowane jako Biosimilar
Biological Product Development typ 2. Amerykański regulator ocenił dotychczas przekazany przez nas
materiał jako zaawansowany i zadecydował o podwyższeniu klasyfikacji spotkania. Potwierdza to,
słuszność przyjętej przez Zarząd strategii o wstrzymaniu złożenia wniosku o spotkanie do czasu
uzyskania wyników badań klinicznych. Uzyskany status spotkania oznacza, iż ominęliśmy pierwszy
etap komunikacji z Agencją, od razu przechodząc do kolejnego, bardziej zaawansowanego. Celem
spotkania z FDA będzie przeprowadzenie dyskusji na temat konkretnych punktów końcowych
programu klinicznego MabionCD20, przegląd najważniejszych wyników oraz konkluzje dotyczące
dalszego procedowania przed FDA.
W zakresie rejestracji produktu MabionCD20 na rynku europejskim, obecnie kompletujemy
dane niezbędne do złożenia wniosku rejestracyjnego. Proces ten jest bardzo zaawansowany.
Kompletność i pełna analiza danych złożonych we wniosku rejestracyjnym będą miały kluczowe
znaczenie w procesie rejestracji leku, dlatego też Zarząd Spółki w wyborze optymalnego terminu
złożenia wniosku będzie kierował się przede wszystkim jakością dossier rejestracyjnego oraz
kalendarzem EMA zdefiniowanym dla tego rodzaju procedur.
Szanowni Państwo, pragnę zapewnić, że najważniejszym celem, wielokrotnie podkreślanym
przez Zarząd Spółki, jest poszukiwanie najlepszych rozwiązań, które przełożą się na korzyści dla Spółki
i wszystkich jej Akcjonariuszy. Dlatego też ogłaszana przez nas ewentualność zagranicznej emisji akcji
jest jedną z opcji, które Spółka dokładnie analizuje, również z punktu widzenia długoterminowych
trendów i sentymentu rynków do branży biotechnologicznej. Upoważnienie otrzymane przez WZA
pozostaje do 22 marca br. w mocy, a swoją ostateczną decyzję Zarząd Spółki zakomunikuje
akcjonariuszom w osobnym komunikacie bieżącym.
Dziękujemy Państwu za dotychczasowe zaufanie i za to, że są Państwo z nami. Wiemy, że
najbliższe miesiące będą dla Zarządu Spółki i pracowników Mabion S.A. okresem jeszcze bardziej
intensywnej pracy. Jestem przekonany, że pełna mobilizacja wszystkich naszych zasobów osobowych i
intelektualnych umożliwi nam skuteczną realizację naszych najważniejszych założeń strategicznych.
Do tego dążymy.
Jednocześnie już teraz zapraszam Państwa na spotkanie, które planujemy zorganizować na
początku kwietnia br., w niedługim czasie po publikacji raportu okresowego za rok 2017. W sprawach
bieżących, w razie pytań, nasz Zespół Relacji Inwestorskich pozostaje do Państwa dyspozycji.
Z wyrazami szacunku
bez dywersyfikacji (obecnie)

azbest
Starszy chorąży
Posty: 1257
Rejestracja: 10 lis 2010 19:23

Re: MABION [MAB] księga XIV przed rejestracją CD20

Postautor: azbest » 22 lut 2018 17:30

Uzyskany status spotkania oznacza, iż ominęliśmy pierwszy
etap komunikacji z Agencją, od razu przechodząc do kolejnego, bardziej zaawansowanego

bledzik
Starszy sierżant sztabowy
Posty: 321
Rejestracja: 20 gru 2015 08:00

Re: MABION [MAB] księga XIV przed rejestracją CD20

Postautor: bledzik » 22 lut 2018 18:13

file:///C:/Users/o/Downloads/20180222_Mabion_SA_informacja%20dla%20akcjonariuszy.pdf

Szanowni Państwo, Drodzy Akcjonariusze
W imieniu Zarządu Mabion S.A. pragnę w kilku słowach odnieść się do aktualnego statusu
najważniejszych zadań, które stoją przed nami w I połowie tego roku.
Finalizacja umów partneringowych dla MabionCD20, na kraje spoza UE jest w bardzo
zaawansowanej fazie i nie zaistniały żadne nadzwyczajne okoliczności, które wpłynęłyby na niego w
sposób negatywny. Oczywiście jest to pewien proces rozłożony w czasie, na który nakładają się m.in.
kwestie procedowania stosownych zapisów umów partneringowych po obu stronach. Są to jednak
elementy naturalnie występujące w negocjacjach biznesowych.
Ponadto, otrzymaliśmy potwierdzenie z FDA, dotyczące możliwości odbycia spotkania w
sprawie procesu rejestracji MabionCD20 na rynku amerykańskim. Otrzymane przez nas informacje z
Amerykańskiej Agencji Leków potwierdzają, że będzie to spotkanie klasyfikowane jako Biosimilar
Biological Product Development typ 2. Amerykański regulator ocenił dotychczas przekazany przez nas
materiał jako zaawansowany i zadecydował o podwyższeniu klasyfikacji spotkania. Potwierdza to,
słuszność przyjętej przez Zarząd strategii o wstrzymaniu złożenia wniosku o spotkanie do czasu
uzyskania wyników badań klinicznych. Uzyskany status spotkania oznacza, iż ominęliśmy pierwszy
etap komunikacji z Agencją, od razu przechodząc do kolejnego, bardziej zaawansowanego. Celem
spotkania z FDA będzie przeprowadzenie dyskusji na temat konkretnych punktów końcowych
programu klinicznego MabionCD20, przegląd najważniejszych wyników oraz konkluzje dotyczące
dalszego procedowania przed FDA.
W zakresie rejestracji produktu MabionCD20 na rynku europejskim, obecnie kompletujemy
dane niezbędne do złożenia wniosku rejestracyjnego. Proces ten jest bardzo zaawansowany.
Kompletność i pełna analiza danych złożonych we wniosku rejestracyjnym będą miały kluczowe
znaczenie w procesie rejestracji leku, dlatego też Zarząd Spółki w wyborze optymalnego terminu
złożenia wniosku będzie kierował się przede wszystkim jakością dossier rejestracyjnego oraz
kalendarzem EMA zdefiniowanym dla tego rodzaju procedur.
Szanowni Państwo, pragnę zapewnić, że najważniejszym celem, wielokrotnie podkreślanym
przez Zarząd Spółki, jest poszukiwanie najlepszych rozwiązań, które przełożą się na korzyści dla Spółki
i wszystkich jej Akcjonariuszy. Dlatego też ogłaszana przez nas ewentualność zagranicznej emisji akcji
jest jedną z opcji, które Spółka dokładnie analizuje, również z punktu widzenia długoterminowych
trendów i sentymentu rynków do branży biotechnologicznej. Upoważnienie otrzymane przez WZA
pozostaje do 22 marca br. w mocy, a swoją ostateczną decyzję Zarząd Spółki zakomunikuje
akcjonariuszom w osobnym komunikacie bieżącym.
Dziękujemy Państwu za dotychczasowe zaufanie i za to, że są Państwo z nami. Wiemy, że
najbliższe miesiące będą dla Zarządu Spółki i pracowników Mabion S.A. okresem jeszcze bardziej
intensywnej pracy. Jestem przekonany, że pełna mobilizacja wszystkich naszych zasobów osobowych i
intelektualnych umożliwi nam skuteczną realizację naszych najważniejszych założeń strategicznych.
Do tego dążymy.
Jednocześnie już teraz zapraszam Państwa na spotkanie, które planujemy zorganizować na
początku kwietnia br., w niedługim czasie po publikacji raportu okresowego za rok 2017. W sprawach
bieżących, w razie pytań, nasz Zespół Relacji Inwestorskich pozostaje do Państwa dyspozycji.
Z wyrazami szacunku
skąd to wziąłeś? na stronie tego nie widzę, ale może niedokładnie szukam

seal6
Młodszy chorąży sztabowy
Posty: 2714
Rejestracja: 18 mar 2010 03:10

Re: MABION [MAB] księga XIV przed rejestracją CD20

Postautor: seal6 » 22 lut 2018 18:37

mail
Jezeli ktos jest czegos pewny na gieldzie, to znaczy ze albo dopiero zaczyna, albo zaraz skonczy.

lusnia
Sierżant sztabowy
Posty: 196
Rejestracja: 14 sty 2016 20:07

Re: MABION [MAB] księga XIV przed rejestracją CD20

Postautor: lusnia » 22 lut 2018 20:07

Skanowałeś? może to wirus? :shock: :lol: :lol: :lol:

biotechnolog
Starszy sierżant
Posty: 79
Rejestracja: 30 sty 2018 22:40

Re: MABION [MAB] księga XIV przed rejestracją CD20

Postautor: biotechnolog » 22 lut 2018 22:19

Czyli nowej emisji nie będzie
pewnie brak zainteresowania akcjami zagranicą...

azbest
Starszy chorąży
Posty: 1257
Rejestracja: 10 lis 2010 19:23

Re: MABION [MAB] księga XIV przed rejestracją CD20

Postautor: azbest » 23 lut 2018 07:22

Ty bystrzaku


Wróć do „Akcje”

Kto jest online

Użytkownicy przeglądający to forum: Obecnie na forum nie ma żadnego zarejestrowanego użytkownika i 2 gości