MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20

wszystko na temat spółek publicznych
bledzik
Starszy sierżant sztabowy
Posty: 320
Rejestracja: 20 gru 2015 08:00

Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20

Postautor: bledzik » 29 cze 2018 09:49

Tu nie mogę powiedzieć ile, tam nie mogę, tu tajemnica, po ch.. taka konferencja


azbest
Starszy chorąży
Posty: 1255
Rejestracja: 10 lis 2010 19:23

Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20

Postautor: azbest » 29 cze 2018 10:03

Nie bredź

blah8760
Starszy sierżant sztabowy
Posty: 306
Rejestracja: 27 mar 2012 15:36

Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20

Postautor: blah8760 » 29 cze 2018 10:06

Przerywa mi co kilka sekund, były jakieś ciekawostki?

azbest
Starszy chorąży
Posty: 1255
Rejestracja: 10 lis 2010 19:23

Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20

Postautor: azbest » 29 cze 2018 10:10

Tak, dywidendy dla bledzika, gerdy i cierpliwosci, za niebywały spokój wniesiony w akcjonariat spółki, co zaowocowalo, że z forum wycofali się amatorzy typu akrobata, adwokat z poznania i alik.

seal6
Młodszy chorąży sztabowy
Posty: 2708
Rejestracja: 18 mar 2010 03:10

Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20

Postautor: seal6 » 29 cze 2018 10:26

Ile potrwa to badanie pomostowe bo mi przerywalo?
Jezeli ktos jest czegos pewny na gieldzie, to znaczy ze albo dopiero zaczyna, albo zaraz skonczy.

pandorinium
Młodszy chorąży sztabowy
Posty: 2862
Rejestracja: 08 mar 2016 08:43

Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20

Postautor: pandorinium » 29 cze 2018 10:28

Ile potrwa to badanie pomostowe bo mi przerywalo?
nie wiadomo.

seal6
Młodszy chorąży sztabowy
Posty: 2708
Rejestracja: 18 mar 2010 03:10

Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20

Postautor: seal6 » 29 cze 2018 10:32

To już wiele rozjaśnia:)
Jezeli ktos jest czegos pewny na gieldzie, to znaczy ze albo dopiero zaczyna, albo zaraz skonczy.

azbest
Starszy chorąży
Posty: 1255
Rejestracja: 10 lis 2010 19:23

Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20

Postautor: azbest » 29 cze 2018 10:38

Ile potrwa to badanie pomostowe bo mi przerywalo?
Krócej niż inne procesy, które brali pod uwagę przed złożeniem wniosku. Prezes jest zadowolony z odpowiedzi FDA

cierpliwosc
Młodszy chorąży
Posty: 407
Rejestracja: 19 cze 2015 10:38

Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20

Postautor: cierpliwosc » 29 cze 2018 11:05

Po kursie można odnieść wrażenie że informacje były, jakby to ująć............... stonowane

seal6
Młodszy chorąży sztabowy
Posty: 2708
Rejestracja: 18 mar 2010 03:10

Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20

Postautor: seal6 » 29 cze 2018 11:07

Ile potrwa to badanie pomostowe bo mi przerywalo?
Krócej niż inne procesy, które brali pod uwagę przed złożeniem wniosku. Prezes jest zadowolony z odpowiedzi FDA
dzieki
Jezeli ktos jest czegos pewny na gieldzie, to znaczy ze albo dopiero zaczyna, albo zaraz skonczy.

ttytuss
Sierżant sztabowy
Posty: 141
Rejestracja: 02 paź 2014 10:10

Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20

Postautor: ttytuss » 29 cze 2018 11:56

Ile potrwa to badanie pomostowe bo mi przerywalo?
Krócej niż inne procesy, które brali pod uwagę przed złożeniem wniosku. Prezes jest zadowolony z odpowiedzi FDA
dzieki
Jak na Mabion to dostaliśmy bardzo szczegółowe informacje.
Jest jasność co do procesu dopuszczeniowego w US, badania analityczne prowadzą od zawsze (bo specjalnie brali część serii leku amerykańskiego), natomiast badania kliniczne powinny być niewielkie ( zakładam, że liczebność na poziomie NHL, czyli ok 100 osób), krótkotrwałe i nie muszą mieć żadnej selekcji pacjentów, co znakomicie ułatwia ich pozyskanie.
Ale też zaznaczyli, że będą badania robić dopiero na leku z docelowego miejsca wytworzenia. Choć tu nie wiem czy chodzi o walidacje przeniesienia z Fabrycznej do Konstantynowa czy też o leki z nowych bioreaktrów?

seal6
Młodszy chorąży sztabowy
Posty: 2708
Rejestracja: 18 mar 2010 03:10

Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20

Postautor: seal6 » 29 cze 2018 12:16

Z tego co uslyszalem to "z docelowej skali" czyli z aktualnie posiadanych duzych baniakow.
Jezeli ktos jest czegos pewny na gieldzie, to znaczy ze albo dopiero zaczyna, albo zaraz skonczy.

Mr.chabovsky
Sierżant
Posty: 55
Rejestracja: 13 gru 2017 22:37

Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20

Postautor: Mr.chabovsky » 29 cze 2018 12:25


Krócej niż inne procesy, które brali pod uwagę przed złożeniem wniosku. Prezes jest zadowolony z odpowiedzi FDA
dzieki
Jak na Mabion to dostaliśmy bardzo szczegółowe informacje.
Jest jasność co do procesu dopuszczeniowego w US, badania analityczne prowadzą od zawsze (bo specjalnie brali część serii leku amerykańskiego), natomiast badania kliniczne powinny być niewielkie ( zakładam, że liczebność na poziomie NHL, czyli ok 100 osób), krótkotrwałe i nie muszą mieć żadnej selekcji pacjentów, co znakomicie ułatwia ich pozyskanie.
Ale też zaznaczyli, że będą badania robić dopiero na leku z docelowego miejsca wytworzenia. Choć tu nie wiem czy chodzi o walidacje przeniesienia z Fabrycznej do Konstantynowa czy też o leki z nowych bioreaktrów?
Kolejne badania kliniczne? czyli kwartaly opoznien

pandorinium
Młodszy chorąży sztabowy
Posty: 2862
Rejestracja: 08 mar 2016 08:43

Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20

Postautor: pandorinium » 29 cze 2018 12:26



dzieki
Jak na Mabion to dostaliśmy bardzo szczegółowe informacje.
Jest jasność co do procesu dopuszczeniowego w US, badania analityczne prowadzą od zawsze (bo specjalnie brali część serii leku amerykańskiego), natomiast badania kliniczne powinny być niewielkie ( zakładam, że liczebność na poziomie NHL, czyli ok 100 osób), krótkotrwałe i nie muszą mieć żadnej selekcji pacjentów, co znakomicie ułatwia ich pozyskanie.
Ale też zaznaczyli, że będą badania robić dopiero na leku z docelowego miejsca wytworzenia. Choć tu nie wiem czy chodzi o walidacje przeniesienia z Fabrycznej do Konstantynowa czy też o leki z nowych bioreaktrów?
Kolejne badania kliniczne? czyli kwartaly opoznien
to może powinieneś słuchać? Badania kliniczne, ale trochę innego typu. Czyli okrojone, bardzo szybkie i tak naprawdę nie wpływające zbytnio na sam proces. Z tego co pamiętam to wyjaśniał tak, ze zbiorą grupkę ludzi bez większej selekcji i podadzą im lek.

Mr.chabovsky
Sierżant
Posty: 55
Rejestracja: 13 gru 2017 22:37

Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20

Postautor: Mr.chabovsky » 29 cze 2018 12:30



Jak na Mabion to dostaliśmy bardzo szczegółowe informacje.
Jest jasność co do procesu dopuszczeniowego w US, badania analityczne prowadzą od zawsze (bo specjalnie brali część serii leku amerykańskiego), natomiast badania kliniczne powinny być niewielkie ( zakładam, że liczebność na poziomie NHL, czyli ok 100 osób), krótkotrwałe i nie muszą mieć żadnej selekcji pacjentów, co znakomicie ułatwia ich pozyskanie.
Ale też zaznaczyli, że będą badania robić dopiero na leku z docelowego miejsca wytworzenia. Choć tu nie wiem czy chodzi o walidacje przeniesienia z Fabrycznej do Konstantynowa czy też o leki z nowych bioreaktrów?
Kolejne badania kliniczne? czyli kwartaly opoznien
to może powinieneś słuchać? Badania kliniczne, ale trochę innego typu. Czyli okrojone, bardzo szybkie i tak naprawdę nie wpływające zbytnio na sam proces.
jesli tak, to wydaje sie ok. pytanie jak w praktyce sie to potoczy


Wróć do „Akcje”

Kto jest online

Użytkownicy przeglądający to forum: paaulinka i 2 gości