AstraZeneca plc LSE&NYSE&OMX: AZN p. farmaceutyczny m.in leki onkologiczne, COVID

[slayer74]

Wątpliwości wokół szczepionki AstraZeneca. Firma popełniła błąd w trakcie badań

Firma AstraZeneca i Uniwersytet Oksfordzki przyznały, że w badaniach klinicznych popełniły błąd z dawkowaniem szczepionki na koronawirusa u części badanych. Według niektórych ekspertów, podważa to nieco wiarygodność niedawno ogłoszonych wyników.

Części badanych omyłkowo podawano połowę dawki szczepionki na koronawirusa
AstraZeneca twierdzi, że to niewiele zmienia w wynikach dotyczących szczepionki, bo nadal chroni ona w ponad 60 proc. przypadków
Eksperci jednak mają wątpliwości co do transparentności danych podanych przez firmę
Więcej takich historii znajdziesz na stronie głównej Onet.pl
Przypomnijmy, że według najnowszych danych szczepionka AstraZeneca jest skuteczna średnio w 70 proc. Przy tym jednak 62 proc. wynosiła skuteczność w przypadku probantów, którzy otrzymali dwie pełne dawki, a 90 proc. u osób, które w pierwszym zastrzyku otrzymały tylko pół dawki.

Błąd w badaniach AstraZeneca nad szczepionką na koronawirusa. Czy dane są wiarygodne?
Firma przyznała, że początkowo podanie pół dawki było "błędem". Pacjenci, podobnie jak inni, mieli otrzymywać całą dawkę. Gdy firma odkryła swoją pomyłkę, zaczęła sprawdzać efekty tego nieplanowanego eksperymentu. Okazało się, że w grupie tej skuteczność była wyższa. Jak skomentował dr Mene Pangalos, manager ds. badań i rozwoju spółki, był to "traf szczęścia".

Zobacz też: Wszystko, co na ten moment wiemy o szczepieniach przeciw COVID-19 w Polsce

W badaniach brało udział ok. 20 tysięcy osób w Wielkiej Brytanii, Brazylii i Południowej Afryce. AstraZeneca poinformowała, że mniejszą dawkę otrzymało nieco poniżej 2800 osób, a pełną dawkę 8900 osób. Pangalos w rozmowie z "Wall Street Journal" stwierdził przy tym, że błąd był bez znaczenia. Jak wskazywał, nawet jeśli wziąć pod uwagę tylko badanych na pełnej dawce, efektywność wynosi ponad 60 proc.

Jak jednak zwrócił uwagę Moncef Slaoui, szef amerykańskiego programu dot. szczepionek Operation Warp Speed, uczestnicy badania otrzymujący pół dawki byli osobami poniżej 55. roku życia. Jeśli więc takie dawkowanie nie zostało przetestowane również na osobach starszych, to można poddać w wątpliwość skuteczność 90 proc., bo "młodsi ludzie zwykle mają silniejszą reakcję immunologiczną na szczepionki".

Natalie Dean, naukowczyni specjalizująca się w biostatystyce szczepionek na Uniwersytecie Florydy, wskazała zaś na niską transparentność i rygor dotyczący badań klinicznych. Jej zdaniem, wyniki przedstawione przez firmę są równie konfundujące dla ekspertów, jak i ludzi niezaznajomionych z tematem.

AstraZeneca nie odpowiedziała na prośbę o komentarz Business Insidera w tej sprawie. Rzeczniczka firmy w rozmowie z "New York Times" stwierdziła jednak, że badania przeprowadzono "z zachowaniem najwyższych standardów".

https://businessinsider.com.pl/wiadomos ... ch/7kfsw91

[slayer74]

Szczepionka AstraZeneca nieskuteczna wśród seniorów? Firma zaprzecza

https://businessinsider.com.pl/wiadomos ... za/nphts6g

[slayer74]

AstraZeneca COVID-19 Vaccine to Be Made in Japan
Tokyo, Jan. 28 (Jiji Press)--A Japanese drugmaker will produce 90 million doses in Japan for domestic supply of the coronavirus vaccine developed by AstraZeneca PLC of Britain, sources familiar with the matter said Thursday.
The Japanese government aims to secure a stable supply of COVID-19 vaccines with domestic production as countries across the globe are racing to procure the shots.

[slayer74]

AstraZeneca chce dać więcej szczepionek w I kw. UE odrzuca ofertę

AstraZeneca zaoferowała UE dodatkowe 8 mln dawek swojej szczepionki w tym kwartale w porównaniu do planowanych cięć w dostawach. UE uznała jednak, że różnica wobec pierwotnego zobowiązania koncernu byłaby nadal zbyt duża - podał w piątek Reuters.

W zeszłym tygodniu brytyjsko-szwedzki koncern farmaceutyczny nieoczekiwanie zapowiedział cięcia w dostawach do UE w pierwszym kwartale 2021 r., argumentując, że ma problemy z produkcją w belgijskiej fabryce. Według strony unijnej oznaczałoby to zmniejszenie dostaw o 60 proc., do 31 mln dawek, w okresie do końca marca.

Szczepionki AstraZeneca
Anonimowy urzędnik UE "bezpośrednio zaangażowany w proces negocjacji", na którego powołuje się agencja Reutera, w piątek poinformował, że AstraZeneca zaproponowała zwiększenie dostaw do 39 mln dawek w pierwszym kwartale. Dla Unii jest to jednak za mało.

Zgodnie z umową zawartą w sierpniu ub.r. firma miała dostarczyć do UE co najmniej 80 mln dawek w tym okresie. Jak informuje źródło Reutersa, zapisy kontraktu pozwalają też na interpretację, zgodnie z którą zobowiązania AstraZeneca do marca br. sięgają 120 mln dawek.

https://businessinsider.com.pl/wiadomos ... oc/zr0ln4c

[slayer74]

KE: AstraZeneca dostarczy dodatkowe 9 mln dawek szczepionki przeciw Covid-19

PAP
opublikowano: 31-01-2021, 20:54
Przewodnicząca Komisji Europejskiej Ursula von der Leyen poinformowała w niedzielę, że koncern AstraZeneca dostarczy na unijny rynek dodatkowe 9 mln dawek szczepionki przeciw Covid-19 w pierwszym kwartale br.; w sumie w tym okresie koncern farmaceutyczny dostarczy 40 mln dawek.

https://www.pb.pl/ke-astrazeneca-dostar ... 19-1106986

[slayer74]

Czym różnią się szczepionki wektorowe od mRNA? "To nie Maybach wakcynologii, jak szczepionki mRNA, ale BMW wysokiej klasy"
Preparat koncernu AstraZeneca to pierwsza z dopuszczonych do obrotu na terenie Unii Europejskiej szczepionka wektorowa. Jej wadą jest fakt, że nie jest polecana seniorom 60+ oraz ma nieco niższą skuteczność w porównaniu z dostępnymi na rynku preparatami mRNA. Ale za to łatwiej można ją transportować i nie jest tak wymagająca, jeśli chodzi o sposób przechowywania, jak np. szczepionka Pfizera. Co to znaczy, że szczepionka jest wektorowa?

1. Szczepionka wektorowa. Czy różni się od szczepionek mRNA?
Szczepionka przeciw COVID opracowana przez koncern AstraZeneca jest trzecią dopuszczoną na rynek, ale pierwszą wektorową. Jak działają szczepionki wektorowe?

- Szczepionka wektorowa jest również szczepionką genetyczną. Podajemy w niej sekwencję białka S koronawirusa, tylko ta sekwencja w przeciwieństwie do szczepionek mRNA jest umieszczona w innym wirusie, który pełni funkcję takiego wektora, nośnika. W przypadku preparatu AstraZeneca to jest adenowirus zwierzęcy, który jest tak zmodyfikowany, że jest niegroźny dla człowieka, nie wywołuje żadnych objawów chorobowych - tłumaczy dr Ewa Augustynowicz z Narodowego Instytutu Zdrowia Publicznego - PZH Zakładu Epidemiologii Chorób Zakaźnych i Nadzoru.

- Wektor pełni po prostu funkcję pomocniczą w transporcie genu kodującego białko S SARS-CoV-2 do naszych komórek. Sam mechanizm działania szczepionki wektorowej, poza sposobem wprowadzenia materiału genetycznego koronawirusa, jest podobny jak w przypadku szczepionki mRNA: synteza białka S w komórce oraz uruchomienie mechanizmów odpowiedzi odpornościowej (przeciwciał i odpowiedzi komórkowej) - dodaje ekspert.
...
https://portal.abczdrowie.pl/czy-roznia ... -skuteczne

[slayer74]

Szwajcaria na razie mówi "nie" szczepionce AstraZeneca
Business Insider Polska , PAP
dzisiaj 16:13
Do pełnej oceny skuteczności szczepionki potrzebne są dodatkowe dane z badań trzeciej fazy, które obecnie są prowadzone w Ameryce Północnej i Południowej.
Foto: Alexanderstock23 / Shutterstock

UE rozpoczęła proces dopuszczania kolejnej szczepionki. Polska zakontraktowała 8,4 mln dawek
Odpowiedzialna za dopuszczanie do obrotu leków w Szwajcarii, Agencja Produktów Terapeutycznych (Swissmedic), odmówiła zatwierdzenia szczepionki firmy AstraZeneca. Jej zdaniem obecnie jest za mało danych, aby preparat ten mógł być stosowany skutecznie w zapobieganiu COVID-19.

"Przesłane nam do tej pory dane zostały przeanalizowane. Są one nadal niewystarczające, aby wydać zezwolenie na stosowanie tej szczepionki. Potrzebne są dane z kolejnych badań do dalszej oceny bezpieczeństwa, skuteczności i jakości szczepionki" - napisała w komunikacie prasowym Swissmedic.
Agencja wyjaśnia, że "w świetle zbadanych do tej pory danych komitet doradczy ekspertów zewnętrznych ocenił na nadzwyczajnym posiedzeniu 2 lutego 2021 r., że nie pozwalają one jeszcze na wyciągnięcie pozytywnych wniosków w sprawie ryzyka, związanego ze szczepionką".

W komunikacie podkreślono, że do pełnej oceny skuteczności szczepionki potrzebne są dodatkowe dane z badań trzeciej fazy, które obecnie są prowadzone w Ameryce Północnej i Południowej.

"Gdy tylko te wyniki będą dostępne, będzie mogło zostać wydane pozwolenie na stosowanie szczepionki przez czas określony" - podkreślono w komunikacie.

W Szwajcarii dopuszczone do obrotu są szczepionki firm Pfizer/BioNTech oraz Moderna, a szczepienia rozpoczęły się tam pod koniec grudnia zeszłego roku.

Rząd Szwajcarii w środę poinformował także, iż podpisał kontrakty z niemiecką firmą farmaceutyczną Curevac na dostawę 5 mln dawek szczepionki oraz amerykańskim Novavaxem na 6 mln dawek.

Preparat AstraZeneca nie dla seniorów
"Społeczeństwo Szwajcarii będzie zatem miało dostęp do dwóch dodatkowych szczepionek, pod warunkiem, że faza testów klinicznych zakończy się powodzeniem, a Swissmedic udzieli zezwolenia na obrót nimi" - podano w komunikacie szwajcarskiego ministerstwa zdrowia.

Niektóre kraje, m.in. Niemcy, Francja i Włochy, zaleciły stosowanie szczepionki AstraZeneca wyłącznie u osób poniżej 65. roku życia. W Polsce może być stosowana u osób mających mniej niż 60 lat.

https://businessinsider.com.pl/wiadomos ... ca/6bmkfth

[slayer74]

AstraZeneca Applies for COVID-19 Vaccine Approval in Japan
Osaka, Feb. 5 (Jiji Press)--The Japanese subsidiary of major British drugmaker AstraZeneca PLC said Friday that it has applied for approval from Japan's health ministry for the manufacture and sale of its COVID-19 vaccine.
It is the second application in Japan for regulatory approval of a novel coronavirus vaccine, after that by U.S. pharmaceutical giant Pfizer Inc.

[slayer74]

AstraZeneca po raz kolejny opóźnia i zmniejsza dostawy szczepionki

Źródło: Puls Biznesu
Treść chroniona prawem autorskim. Całość przeczytasz tu: https://www.pb.pl/astrazeneca-po-raz-ko ... ki-1110205

W czwartek do Polski nie dotarła kolejna partia szczepionek przeciwko Covid-19 AstraZeneca. W ramach umowy z UE koncern dostarczy w I kwartale br. 40 mln dawek substancji - o połowę mniej niż zakontraktowano. Problemy z wywiązywaniem się z dostawą mają problemy też Pfizer i Moderna

https://www.pb.pl/astrazeneca-po-raz-ko ... ki-1110205

---
Źródło: Puls Biznesu
Treść chroniona prawem autorskim. Całość przeczytasz tu: https://www.pb.pl/wlochy-zakazaly-ekspo ... ii-1110175

Włochy zakazały eksportu szczepionki AstraZeneca do Australii

PAWEŁ MAKOSZ
opublikowano: 04-03-2021, 18:52
Włochy zablokowały wysyłkę do Australii szczepionki przeciwko COVID-19. Decyzja jest zgodna z unijnymi przepisami, ale może skutkować wywołani

[slayer74]

Germany Suspends Use of AstraZeneca COVID Vaccine

https://www.thestreet.com/investing/ger ... id-vaccine

[slayer74]

AstraZeneca drożeje najmocniej w tym roku

Wydawałoby się, że wstrzymywanie szczepień preparatem AstraZeneca w wielu europejskich państwach to negatywna wiadomość dla spółki. Tymczasem jej akcje drożeją we wtorek najmocniej od 29 grudnia.

Akcje brytyjskiego koncernu farmaceutycznego drożały we wtorek nawet o 3,6 proc. Inwestorzy pozytywnie oceniają perspektywy spółki. Jefferies Financial Group podwyższył jej rekomendację do „kupuj” argumentując, że AstraZeneca ma bardzo obiecujące projekty nowych leków, które chce wkrótce wprowadzić do oferty.

https://www.pb.pl/astrazeneca-drozeje-n ... ku-1111222

[slayer74]

AstraZeneca Under Pressure As Its Covid Vaccine Faces Another Challenge

AstraZeneca stock remained under pressure Thursday as European regulators met to discuss the company's Covid-19 vaccine amid increasing concerns of blood clots.

A branch of the European Medicines Agency is due to release its recommendation Thursday on the drug which, over the last week, has faced scrutiny after vaccinated people suffered blood clots. The World Health Organization has backed AstraZeneca's (AZN) vaccine.

As of Sunday, there had been 15 cases of blood clots in deep veins and 22 reports of blood clots in the lungs of vaccinated people in the European Union and the U.K., AstraZeneca said in a news release. The WHO noted blood clots in deep veins is the third most common cardiovascular disease globally. But that endorsement hasn't helped AstraZeneca stock.

"Vaccination against Covid-19 will not reduce illness or deaths from other causes," the WHO said in a written statement on Wednesday. "Thromboembolic events are known to occur frequently."

AstraZeneca Stock Under Pressure
But in midday trading on the stock market today, AstraZeneca stock sank 1.1% near 49.50.

Reports of blood clots have cast an additional pall over the already challenged vaccine.

In earlier clinical testing, AstraZeneca said a half dose of its vaccine followed by a full dose was 90% effective. But that dosing regimen was actually a manufacturing mistake. Two full doses separated by a month was 62% effective. So the vaccine, overall, appears roughly 70% effective. That news initially hurt AstraZeneca stock as investors compared its vaccine to more effective drugs.

Lacking clinical testing in the U.S. means the vaccine still doesn't have emergency authorization in the U.S. But it's authorized in the U.K., Europe and a raft of other countries.


However, it also appears to offer minimal protection against a variation of the virus first discovered in South Africa. That fact has also plagued AstraZeneca stock. Additional testing shows the vaccine could tackle a mutation first found in Brazil, however.

Concerns over the South Africa variant — which is a challenge for most vaccines so far — and the worries over blood clots have led many European countries to suspend use of AstraZeneca's vaccine.

Small Covid Vaccine Makers Soar
On a year-to-date basis, AstraZeneca stock had slipped close to 1% as of midday trading Thursday.

In comparison, fellow Covid-19 vaccine maker Pfizer (PFE) has dipped nearly 3%. Johnson & Johnson (JNJ) has added 2%.

Smaller biotech companies Moderna (MRNA) and BioNTech (BNTX) have posted double-digit gains while Novavax (NVAX) — which doesn't have an authorized vaccine — is up by triple digits.

https://www.investors.com/news/technolo ... d-vaccine/

[slayer74]

Canada recommends AstraZeneca vaccine despite U.S. criticism of trial data

OTTAWA (Reuters) - Canada on Tuesday said the AstraZeneca (NASDAQ:AZN) COVID-19 vaccine is safe and will continue to be recommended for use despite criticism from U.S. health officials of the drugmaker's analysis of the shot's efficacy, health officials said.

"The message is that the efficacy and the safety of the vaccine have been shown," senior Health Canada official Marc Berthiaume told reporters. "It continues to be beneficial for Canadians to prevent COVID-19."

Deliveries of coronavirus vaccines are ramping up in Canada, with some 2 million doses of the Pfizer Inc (NYSE:PFE) and Moderna (NASDAQ:MRNA) Inc vaccines coming in this week. The United States has said it is sharing 1.5 million doses of the AstraZeneca vaccine with Canada as early as this week.

The U.S. National Institute for Allergy and Infectious Diseases said on Monday that the board charged with ensuring the accuracy of AstraZeneca's latest trial said the company may have given an incomplete view of the shot's effectiveness. The company has since said it will publish up-to-date results https://www.reuters.com/article/idUSKBN2BF1RE from its latest trial within 48 hours.

"We will look at the complete data package (from the U.S.) sometime in April, and will assess and communicate the results," said Supriya Sharma, chief medical adviser at Health Canada, the federal health ministry. "The bottom line is: that doesn't change recommendations on the AstraZeneca vaccine at this time."

There will be a delay of a day or two of the delivery of the Moderna vaccines this week, Alberta's Chief Medical Officer of Health said on Twitter on Tuesday, adding that bookings for shots will not be affected.

Also on Tuesday, Canada said it would give C$23.7 million ($18.9 million) to the province of Ontario to open more voluntary isolation sites for those who catch the virus and need a place to quarantine as cases surge during a third wave.

Canada has recorded about 940,000 virus infections and more than 22,700 deaths from COVID-19.

[slayer74]

Zwrot ws. szczepionek AstraZeneca i Johnson&Johnson. Media: nieoczekiwana decyzja KE
Jak poinformował włoski dziennik "La Stampa", w środę Komisja Europejska podjęła ważną decyzję ws. szczepionek na COVID firm AstraZeneca i Johnson&Johnson. Według doniesień, KE nie przedłuży umowy z producentami na kolejne preparaty.
...
https://wiadomosci.wp.pl/zwrot-ws-szcze ... 626217376a

[slayer74]

Dania zrezygnowała ze szczepień preparatem firmy AstraZeneca
https://www.pb.pl/dania-zrezygnowala-ze ... ca-1113767