MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20

[bledzik]

Tu nie mogę powiedzieć ile, tam nie mogę, tu tajemnica, po ch.. taka konferencja

[azbest]

Nie bredź

[blah8760]

Przerywa mi co kilka sekund, były jakieś ciekawostki?

[azbest]

Tak, dywidendy dla bledzika, gerdy i cierpliwosci, za niebywały spokój wniesiony w akcjonariat spółki, co zaowocowalo, że z forum wycofali się amatorzy typu akrobata, adwokat z poznania i alik.

[seal6]

Ile potrwa to badanie pomostowe bo mi przerywalo?

[pandorinium]

Ile potrwa to badanie pomostowe bo mi przerywalo?

nie wiadomo.

[seal6]

To już wiele rozjaśnia:)

[azbest]

Ile potrwa to badanie pomostowe bo mi przerywalo?

Krócej niż inne procesy, które brali pod uwagę przed złożeniem wniosku. Prezes jest zadowolony z odpowiedzi FDA

[cierpliwosc]

Po kursie można odnieść wrażenie że informacje były, jakby to ująć............... stonowane

[seal6]

Ile potrwa to badanie pomostowe bo mi przerywalo?

Krócej niż inne procesy, które brali pod uwagę przed złożeniem wniosku. Prezes jest zadowolony z odpowiedzi FDA

dzieki

[ttytuss]

Ile potrwa to badanie pomostowe bo mi przerywalo?

Krócej niż inne procesy, które brali pod uwagę przed złożeniem wniosku. Prezes jest zadowolony z odpowiedzi FDA

dzieki

Jak na Mabion to dostaliśmy bardzo szczegółowe informacje.
Jest jasność co do procesu dopuszczeniowego w US, badania analityczne prowadzą od zawsze (bo specjalnie brali część serii leku amerykańskiego), natomiast badania kliniczne powinny być niewielkie ( zakładam, że liczebność na poziomie NHL, czyli ok 100 osób), krótkotrwałe i nie muszą mieć żadnej selekcji pacjentów, co znakomicie ułatwia ich pozyskanie.
Ale też zaznaczyli, że będą badania robić dopiero na leku z docelowego miejsca wytworzenia. Choć tu nie wiem czy chodzi o walidacje przeniesienia z Fabrycznej do Konstantynowa czy też o leki z nowych bioreaktrów?

[seal6]

Z tego co uslyszalem to "z docelowej skali" czyli z aktualnie posiadanych duzych baniakow.

[Mr.chabovsky]

Krócej niż inne procesy, które brali pod uwagę przed złożeniem wniosku. Prezes jest zadowolony z odpowiedzi FDA

dzieki

Jak na Mabion to dostaliśmy bardzo szczegółowe informacje.
Jest jasność co do procesu dopuszczeniowego w US, badania analityczne prowadzą od zawsze (bo specjalnie brali część serii leku amerykańskiego), natomiast badania kliniczne powinny być niewielkie ( zakładam, że liczebność na poziomie NHL, czyli ok 100 osób), krótkotrwałe i nie muszą mieć żadnej selekcji pacjentów, co znakomicie ułatwia ich pozyskanie.
Ale też zaznaczyli, że będą badania robić dopiero na leku z docelowego miejsca wytworzenia. Choć tu nie wiem czy chodzi o walidacje przeniesienia z Fabrycznej do Konstantynowa czy też o leki z nowych bioreaktrów?

Kolejne badania kliniczne? czyli kwartaly opoznien

[pandorinium]

dzieki

Jak na Mabion to dostaliśmy bardzo szczegółowe informacje.
Jest jasność co do procesu dopuszczeniowego w US, badania analityczne prowadzą od zawsze (bo specjalnie brali część serii leku amerykańskiego), natomiast badania kliniczne powinny być niewielkie ( zakładam, że liczebność na poziomie NHL, czyli ok 100 osób), krótkotrwałe i nie muszą mieć żadnej selekcji pacjentów, co znakomicie ułatwia ich pozyskanie.
Ale też zaznaczyli, że będą badania robić dopiero na leku z docelowego miejsca wytworzenia. Choć tu nie wiem czy chodzi o walidacje przeniesienia z Fabrycznej do Konstantynowa czy też o leki z nowych bioreaktrów?

Kolejne badania kliniczne? czyli kwartaly opoznien

to może powinieneś słuchać? Badania kliniczne, ale trochę innego typu. Czyli okrojone, bardzo szybkie i tak naprawdę nie wpływające zbytnio na sam proces. Z tego co pamiętam to wyjaśniał tak, ze zbiorą grupkę ludzi bez większej selekcji i podadzą im lek.

[Mr.chabovsky]

Jak na Mabion to dostaliśmy bardzo szczegółowe informacje.
Jest jasność co do procesu dopuszczeniowego w US, badania analityczne prowadzą od zawsze (bo specjalnie brali część serii leku amerykańskiego), natomiast badania kliniczne powinny być niewielkie ( zakładam, że liczebność na poziomie NHL, czyli ok 100 osób), krótkotrwałe i nie muszą mieć żadnej selekcji pacjentów, co znakomicie ułatwia ich pozyskanie.
Ale też zaznaczyli, że będą badania robić dopiero na leku z docelowego miejsca wytworzenia. Choć tu nie wiem czy chodzi o walidacje przeniesienia z Fabrycznej do Konstantynowa czy też o leki z nowych bioreaktrów?

Kolejne badania kliniczne? czyli kwartaly opoznien

to może powinieneś słuchać? Badania kliniczne, ale trochę innego typu. Czyli okrojone, bardzo szybkie i tak naprawdę nie wpływające zbytnio na sam proces.

jesli tak, to wydaje sie ok. pytanie jak w praktyce sie to potoczy