MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
A tak na marginesie od terminów rejestracji... to jeśli spojrzymy jak wygląda prowadzenie SEL24 i SEL120 oraz projektów przez Celon w ramach przygotowania do badań klinicznych i samych badań klinicznych, to biorąc pod uwagę drogę jaką przeszedł Mabion (opracowanie leku, 3 etapy badań klinicznych, budowa fabryki od podstaw, proces rejestracyjny, wybór partnera)... trzeba jednak oddać im, że praktycznie doprowadzili to już do końca niezależnie od czasu. Tego nikt w Polsce nie zrobił, szczególnie nie mając doświadczenia. Był to ogromy wysiłek tych ludzi, niezależnie jak krytycznie byśmy na nich patrzyli - chodzi mi o wytrwałość i motywacje przez okres blisko 7-8 lat. Nie wiem czy ja bym tak potrafił pracować przez 8 lat i się motywować końcowym etapem. Jeśli ktoś tam zaczynał mając 30 lat dzisiaj ma prawie 40... a lek niezarejestrowany. Więc bądźmy uczciwi.
REKLAMA
Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
Omaha, jutro jak nie drgnie, to mentalny wpierdol od roszczeniowców.
Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
Jestem przygotowanyOmaha, jutro jak nie drgnie, to mentalny wpierdol od roszczeniowców.
-
- Starszy sierżant sztabowy
- Posty: 253
- Rejestracja: 30 sty 2018 22:40
Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
Dadzą dzisiaj ten raport czy już w spółce nie ma nawet osoby która wrzuciłaby go?
-
- Starszy sierżant sztabowy
- Posty: 253
- Rejestracja: 30 sty 2018 22:40
Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
- raport półroczny za I półrocze 2019 roku: 12 września 2019 r.Jaki raport?
Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
raport za 1 półrocze
Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
Po 22Dadzą dzisiaj ten raport czy już w spółce nie ma nawet osoby która wrzuciłaby go?
Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
O ja pier.. już wrzesień? Którego roku?
-
- Sierżant
- Posty: 57
- Rejestracja: 21 lis 2018 14:14
-
- Starszy sierżant sztabowy
- Posty: 253
- Rejestracja: 30 sty 2018 22:40
Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
O panie...
Nie brzmi to jakby mieli lada dzień złożyć odpowiedzi
chyba nie dożyjemy zakończenia tego...Na dzień zatwierdzenia niniejszego raportu do publikacji Spółka jest
na etapie analizy pytań i przygotowania odpowiedzi.
Nie brzmi to jakby mieli lada dzień złożyć odpowiedzi
Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
Wg mnie copy paste.
Natomiast jeśli chodzi o o CD20 na USA oraz MS to wysłali dzisiaj stosowną paczkę dokumentacji wstępnej do partnera w celu submisji do FDA i ew. ustalenia spotkania typ 3. Przynajmniej taki plus.
Natomiast jeśli chodzi o o CD20 na USA oraz MS to wysłali dzisiaj stosowną paczkę dokumentacji wstępnej do partnera w celu submisji do FDA i ew. ustalenia spotkania typ 3. Przynajmniej taki plus.
-
- Starszy sierżant sztabowy
- Posty: 281
- Rejestracja: 25 maja 2016 13:19
Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
-
Ostatnio zmieniony 13 wrz 2019 01:25 przez Independent, łącznie zmieniany 1 raz.
Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
To jest konstatacja pod którą się podpiszę obiema rękami. Pomimo dużych przesunięć czasowych, różnych zwrotów akcji, licznych błędów na poziomie zarządczym i wielu innych negatywnych elementów, ludzie z Mabionu zrobili dużą rzecz.A tak na marginesie od terminów rejestracji... to jeśli spojrzymy jak wygląda prowadzenie SEL24 i SEL120 oraz projektów przez Celon w ramach przygotowania do badań klinicznych i samych badań klinicznych, to biorąc pod uwagę drogę jaką przeszedł Mabion (opracowanie leku, 3 etapy badań klinicznych, budowa fabryki od podstaw, proces rejestracyjny, wybór partnera)... trzeba jednak oddać im, że praktycznie doprowadzili to już do końca niezależnie od czasu. Tego nikt w Polsce nie zrobił, szczególnie nie mając doświadczenia. Był to ogromy wysiłek tych ludzi, niezależnie jak krytycznie byśmy na nich patrzyli - chodzi mi o wytrwałość i motywacje przez okres blisko 7-8 lat. Nie wiem czy ja bym tak potrafił pracować przez 8 lat i się motywować końcowym etapem. Jeśli ktoś tam zaczynał mając 30 lat dzisiaj ma prawie 40... a lek niezarejestrowany. Więc bądźmy uczciwi.
Re: MABION [MAB] księga XIV w trakcie rejestracji CD20
Hello, czy ktoś na chłodno spodziewał się czegoś innego z raportu? Wiadomo, że jeśli nie złożyli wniosku, to będą pisać, że dokładają starań itp.
Ktoś oczekiwał, że w raporcie będzie info o złożeniu odpowiedzi?
Dziś mija 3 miesiące od premiery Godzilli, króla potworów. CzirUP!
Omaha, załóż coś odświętnego, gajerek czy coś, dzisiaj może być wpierdol albo świętowanie
Ktoś oczekiwał, że w raporcie będzie info o złożeniu odpowiedzi?
Dziś mija 3 miesiące od premiery Godzilli, króla potworów. CzirUP!
Omaha, załóż coś odświętnego, gajerek czy coś, dzisiaj może być wpierdol albo świętowanie
REKLAMA
Kto jest online
Użytkownicy przeglądający to forum: Obecnie na forum nie ma żadnego zarejestrowanego użytkownika i 22 gości